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HPI 恢复力干预研究的混合方法评估

Resilience Study 的主要目标是通过重新校准心态和改变弹性支持行为来确定 Corporate Athlete® Resilience 产品的影响。

将通过调查和研究访谈(两种方法)进行分析,以确定 CAR 培训如何重新校准和影响研究参与者的心态和弹性状态。

1. 工具:一般压力心态测量 (SMM-G)

额外的分析将评估参与者在前 30 天内对行为改变的参与程度。

2. 工具:能源管理行为。

次要目标包括进一步分析以确定干预组是否在以下措施中表现出显着改善:

1. 简明复原力量表(BRS)

2. 公共卫生监督福利 (PHS-WB)

3. 睡眠习惯 (Rand MOS)

4. 健康、福祉和生产力(SF36、HPQ)

5. 工作效率和活动障碍 (WPAI)

6. 简要应对

7. 感知压力 (PSS)

此外,还将收集人口统计评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

方法论:这是一项介入性混合方法(定性和定量)研究,在一次会议中为研究参与者提供事前事后设计。 将在两个时间点对所有参与者进行测量:将在干预后 1 个月的基线干预日的 3 周至干预日之间收集调查。

此外,定性访谈将在干预后 3-60 天之间滚动进行。 定性部分将进行半结构化访谈,目的是了解参与者如何重新调整他们的心态并影响他们的弹性行为。

研究广告与韧性计划广告相结合,将由诺娜湖研究所发布。 潜在的研究参与者将自行选择,并将联系诺娜湖研究协调员以获取更多信息。 自我选择的个人将通过邮件收到 HPI 材料,以及学习和复原力计划资格信息。

潜在的研究参与者将在诺娜湖研究所接受筛选和同意程序。 研究参与者将需要签署一份纸质知情同意书并注明日期,并提供其他联系信息,例如个人电子邮件地址、电话号码等。

注册的研究参与者将被安排参加 CAR 培训课程。

在 CAR 培训当天,除了一组研究特定问卷(“研究问卷”)之外,研究参与者还将收到一组问卷作为 Corporate Athlete® Resilience Program 的一部分(“HPI 问卷”)。 研究活动的描述(“研究指南”)和会议活动的描述(“议程”)包括压力和恢复力会议的介绍,将分发给所有研究参与者。

CAR 培训后 30 天,研究参与者将收到后续 HPI 问卷和研究问卷,这些问卷将用于弹性研究分析。

完成 CAR 培训后 3-60 天,研究参与者将被要求完成一项研究定性电话、视频或面对面访谈(“研究访谈”)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • The Human Performance Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 是成年人(18 岁或以上);
  2. 成为 LNLP 的参与者(即同意该项目);
  3. Meet =>2压力心态测量一般(SMM-G)的压力体验水平参数;
  4. 满足 =< 4.3 的简短复原力量表 (BRS);
  5. 愿意在指定的培训日期参加诺娜湖研究所的全天培训课程;
  6. 愿意提供电子邮件和电话号码作为联系方式;
  7. 必须流利地说、读、懂英语;
  8. 能够理解并遵循学习要求;
  9. 研究参与者必须有一个有效的电子邮件地址;
  10. 能够提供知情同意;
  11. 在研究期间愿意并能够遵守所有研究程序。

排除标准:

  1. 不是成年人(18 岁或以上);
  2. 未同意参加 LNLP;
  3. 不符合压力或弹性参数(如上所述);
  4. 不愿意或不能同意并签署 ICF;
  5. 不愿或无法完成与学习相关的问卷调查;
  6. 身体或认知障碍会影响他们提供准确信息的能力;
  7. 无法流利地说、读或理解英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

Corporate Athlete® Resilience Training Program(“CAR Training”)产品是一项为期一天的培训计划,旨在对参与者进行压力管理和压力恢复技术方面的培训。

培训计划内容分为两部分:

  1. 压力和复原力简介:压力及其对幸福感的影响概述,结合复原力的定义及其与日常表现的联系。
  2. 压力管理和弹性技术的介绍和实施:适用的压力管理和弹性工具的概述,结合实时应用方法。 这些活动旨在帮助个人从压力状态中恢复并成长为有意义的生活参与。 理想的整体效果是在家庭和工作中表现更好。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力心态测量-一般 (SMM-G)
大体时间:3 周至基线干预日,干预后 1 个月(评估变化)
压力心态测量一般 (SMM-G) 是一项包含 8 项的测量,旨在解决个人采用压力影响增强或削弱的心态的程度。
3 周至基线干预日,干预后 1 个月(评估变化)
能源管理行为
大体时间:3 周至基线干预日,干预后 1 个月(评估变化)
能源管理行为 (EMB) 评估工具包含 40 个项目,用于衡量个人行为的影响、他们期望的生活变化以及他们的压力、恢复和精力。
3 周至基线干预日,干预后 1 个月(评估变化)
定性访谈
大体时间:干预后 3-60 天
定性电话或视频采访,其中将使用扎根理论研究方法来了解“参与者之间发生的现象”。 目的是了解参与者在参加为期一天的培训活动后如何重新校准他们的心态以及重新校准对其弹性行为的影响。
干预后 3-60 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要复原力量表 (BRS)
大体时间:基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
Brief Resilience Scale (BRS) 是一个包含 6 个项目的量表,用于评估从压力中恢复或恢复的能力。 它通过反向编码项目 2、4 和 6 并找到六个项目的平均值来评分。 更高的分数等于更高的弹性。
基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
公共卫生监督福利 (PHS-WB)
大体时间:基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
公共卫生监测幸福感量表 (PHS-WB) 包含 10 个项目,用于衡量自我报告的幸福感的心理、身体和社会组成部分。 其中 6 个项目的响应选项采用 5 点李克特式量表。 回答选项的范围从“非常不同意”到“非常同意”、“从来没有”到“一直”、“差”到“非常好”。 其中三个项目基于 10 点李克特式量表。 10 分项目的回答选项从“非常不满意”到“非常满意”。 其中一项评估过去 30 天的精力/活力。 该项目的响应范围从 0 到 30。 PHS-WB 量表的分数是通过对每个受访者的 10 个项目求和来创建的。
基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
睡眠习惯(Rand MOS)
大体时间:基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
MOS 睡眠量表是一个包含 12 项的仪器,可测量睡眠的多个方面。 MOS 睡眠量表产生一个睡眠问题指数和六个量表分数:睡眠障碍(入睡困难,入睡多长时间,睡眠不安静,在睡眠时间醒来,再次入睡困难),睡眠充足(获得充足的睡眠以在早上醒来时感到休息并获得所需的睡眠量),白天嗜睡(白天昏昏欲睡,白天难以保持清醒,小睡),打鼾,醒来呼吸急促或头痛,以及睡眠量。 睡眠量以每晚平均睡眠时间计分。 其他量表和问题指数的评分范围为 0 到 100,分数越高表示所测量的概念越多。
基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
健康、福祉和生产力(SF36、HPQ)
大体时间:基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
SF-36 是一份包含 36 个项目的问卷,用于测量八个领域的 QoL,这些领域均基于身体和情感。 SF-36 测量的八个领域如下:身体机能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛和总体健康。
基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
工作效率和活动障碍 (WPAI)
大体时间:3 周至基线干预日,干预后 1 个月
WPAI:GH 是一份包含六项的问卷,用于衡量一个人的健康问题对其工作和进行日常活动的能力的影响。 这些问题有四个分数:(1)因健康(旷工)而错过的工作时间百分比; (2) 因健康(出勤率)造成的工作损害百分比; (3) 由于健康(缺勤和出勤)导致的总体工作效率损失百分比; (4) 因健康原因导致工作以外的日常活动受损百分比。 较高的分数表示长期病假或损伤以及生产力下降。
3 周至基线干预日,干预后 1 个月
简要应对
大体时间:基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
Brief COPE 量表包含 28 个项目,用于评估个人应对生活压力的方式,尤其是在压力事件发生前后。
基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
感知压力 (PSS)
大体时间:基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月
感知压力量表(Perceived Stress Scale,简称PSS)是一个包含10个项目的量表,用于衡量对压力的感知,具体来说,是衡量一个人生活中哪些情境被评价为有压力的程度。总分是通过求10个项目的总和,反向编码得到的问题 4、5、7 和 8。 PSS 的分数范围在 0(无压力)和 40(高压力)之间。 分数越高表示压力越大。
基线干预之日起 3 周,干预后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shawn Mason, PhD、Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月16日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月28日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2017-07A

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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