Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPI reziliencia-intervenciós tanulmány vegyes módszerekkel történő értékelése

2018. február 28. frissítette: Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.

A reziliencia-tanulmány elsődleges célja a Corporate Athlete® Resilience termék hatásának meghatározása a gondolkodásmód újrakalibrálása és a rezilienciát támogató magatartás megváltoztatása révén.

Az elemzés a Felmérés és a Tanulmányi Interjúk (két módszer) segítségével történik annak meghatározására, hogy a CAR-képzés hogyan kalibrálta újra, és hogyan befolyásolta a kutatásban résztvevők gondolkodásmódját és ellenálló képességét.

1. Eszköz: Stress Mindset Measure-General (SMM-G)

A további elemzések értékelik a résztvevők viselkedésbeli változásaiban való részvételét az első 30 napban.

2. Eszköz: Energiagazdálkodási magatartások.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik a további elemzés annak meghatározására, hogy az intervenciós csoport jelentős javulást mutatott-e a következő intézkedések terén:

1. Rövid rugalmassági skála (BRS)

2. Public Health Surveillance Wellbeing (PHS-WB)

3. Alvási szokások (Rand MOS)

4. Egészség, jólét és termelékenység (SF36, HPQ)

5. Munka termelékenységi és tevékenységi károsodása (WPAI)

6. Rövid megküzdés

7. Érzékelt stressz (PSS)

Emellett demográfiai értékeléseket is gyűjtenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszertan: Ez egy intervenciós vegyes módszerű (kvalitatív és kvantitatív) vizsgálat, a kutatás résztvevőinek egy munkamenetben történő előzetes megtervezésével. Minden résztvevőt két időpontban mérnek: a felméréseket 3 héttől a beavatkozás napjáig gyűjtik a kiindulási állapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után.

Ezen túlmenően a kvalitatív interjúkat gördülő alapon, a beavatkozást követő 3-60 napon belül végezzük. A kvalitatív rész egy félig strukturált interjú, amelynek célja annak megértése, hogy a résztvevők hogyan kalibrálták újra gondolkodásmódjukat, és hogyan befolyásolták rugalmassági viselkedésüket.

A Tanulmányi hirdetést a Reziliencia Program hirdetésével kombinálva a Nona-tó Intézet fogja feladni. A potenciális kutatási résztvevőket önmagukban választják ki, és további információkért kapcsolatba lépnek a Nona-tó vizsgálati koordinátorával. Az önállóan kiválasztott személyek levélben kapják meg a HPI-anyagokat a tanulmányi és rugalmassági programra való jogosultsági információkon kívül.

A potenciális kutatási résztvevők szűrési és beleegyezési eljárásokon mennek keresztül a Lake Nona Intézetben. A kutatási résztvevőnek alá kell írnia és dátummal kell ellátnia egy papíralapú informált beleegyező dokumentumot, és további elérhetőségi adatokat kell megadnia, például egyéni e-mail címet, telefonszámot stb.

A beiratkozott kutatási résztvevők a tervek szerint részt vesznek a CAR képzési ülésszakán.

A CAR tréning napján a kutatásban résztvevők a Corporate Athlete® Resilience Program ("HPI kérdőív") részeként kérdőíveket kapnak, a tanulmányspecifikus kérdőívek ("Tanulmányi kérdőív") mellett. A tanulmányi tevékenységek leírása ("Tanulmányi útmutató") és az üléstevékenységek leírása ("Napirend") a stressz- és reziliencia-ülés bevezetőjéből áll, és minden kutatási résztvevőnek eljuttatják.

A CAR képzést követő 30. napon a Kutatásban résztvevők egy utólagos HPI-kérdőívet és egy Tanulmányi kérdőívet kapnak, amelyeket a Resilience Research Study Analysis során használnak fel.

3-60 nappal a CAR képzés befejezése után a kutatásban résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy kutatási kvalitatív telefonos, videós vagy személyes interjút ("tanulmányi interjú").

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • The Human Performance Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen felnőtt (18 éves vagy idősebb);
  2. Résztvevőnek kell lennie az LNLP-ben (azaz a projekthez való hozzájárulásával);
  3. Meet =>2 stressztapasztalat-szint-paraméter a Stress Mindset Measure-General (SMM-G) rendszeren;
  4. Meet =< 4,3 a Brief Resilience Scale (BRS) skálán;
  5. Legyen hajlandó részt venni egy egész napos képzési programon a Lake Nona Intézetben a kijelölt képzési időpontban;
  6. Legyen hajlandó e-mail-címet és telefonszámot megadni kapcsolatfelvételi módként;
  7. Folyékonyan kell beszélnie, olvasnia és értenie angolul;
  8. Legyen képes a tanulmány követelményeinek megértésére és követésére;
  9. A kutatásban résztvevőnek érvényes e-mail címmel kell rendelkeznie;
  10. Tudjon tájékozott hozzájárulást adni;
  11. Legyen hajlandó és képes minden vizsgálati eljárást betartani a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. nem felnőtt (18 éves vagy idősebb);
  2. Nem járult hozzá az LNLP-ben való részvételhez;
  3. Nem felel meg a feszültségi vagy rugalmassági paramétereknek (a fent meghatározottak szerint);
  4. Nem hajlandó vagy nem képes beleegyezését adni és aláírni az ICF-et;
  5. Nem hajlandó vagy nem tudja kitölteni a tanulmányokkal kapcsolatos kérdőíveket;
  6. Olyan fizikai vagy kognitív károsodásuk van, amely akadályozná a pontos információszolgáltatás képességét;
  7. Nem tud folyékonyan beszélni, olvasni vagy megérteni angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Viselkedési: Corporate Athlete® Resilience

A termék Corporate Athlete® Resilience Training Program ("CAR Training") egy egynapos képzési program, amelynek célja, hogy a résztvevőket a stresszkezelésről és a stressz helyreállítási technikákról oktassa.

A képzési program tartalma két részre oszlik:

  1. Bevezetés a stresszbe és a rezilienciába: áttekintés a stresszről és annak a jólétre gyakorolt ​​hatásáról, kombinálva a reziliencia meghatározásával és a napi teljesítménnyel való kapcsolatával.
  2. Stresszkezelési és reziliencia technikák bemutatása és megvalósítása: az alkalmazható stresszkezelési és reziliencia eszközök áttekintése, valós idejű alkalmazási módszerekkel kombinálva. Ezek a tevékenységek célja, hogy segítsenek az egyének felépülni, és a stresszes állapotból értelmes életvitelre fejlődjenek. A kívánt összhatás a jobb otthoni és munkahelyi teljesítmény.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stressz-szemléletmód – általános (SMM-G)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után (változás értékelése)
A Stress Mindset Measure-General (SMM-G) egy 8 elemből álló mérőszám, amelyet annak vizsgálatára fejlesztettek ki, hogy az egyén milyen mértékben fogadja el azt a gondolkodásmódot, amely szerint a stressz hatásai fokozzák vagy gyengítik.
3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után (változás értékelése)
Energiagazdálkodási magatartások
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után (változás értékelése)
Az Energy Management Behaviors (EMB) értékelő eszköz 40 elemből áll, amelyek az egyén viselkedésének hatását, a kívánt életváltozásokat, valamint stresszt, felépülést és energiát mérik.
3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után (változás értékelése)
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 3-60 nappal a beavatkozás után
Kvalitatív telefonos vagy videointerjú, ahol a megalapozott elméleti kutatási módszert alkalmazzák „a résztvevők között előforduló jelenségek” megértésére. A cél annak megértése, hogy a résztvevők hogyan kalibrálják újra a gondolkodásmódjukat, és az újrakalibrálás milyen hatást gyakorol a reziliencia viselkedésére egy egynapos képzési eseményen való részvételt követően.
3-60 nappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
A Brief Resilience Scale (BRS) egy 6 elemből álló mérőszám, amelyet a stresszből való kilábalás vagy felépülés képességének felmérésére hoztak létre. Pontozása a 2., 4. és 6. tétel fordított kódolásával és a hat elem átlagának megállapításával történik. A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelent.
3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
Public Health Surveillance Wellbeing (PHS-WB)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
A közegészségügyi felügyeleti jóléti skála (PHS-WB) 10 elemből áll, amelyek a jólét saját bevallású mentális, fizikai és szociális összetevőit jelzik. A válaszlehetőségek 6 tételnél egy 5 pontos Likert-féle skálán vannak. A válaszlehetőségek az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek", "egyik alkalommal" és "mindig" és "rossz" és "kiváló" között mozognak. A tételek közül három egy 10 pontos Likert-féle skálán alapul. A 10 pontos tételeknél a válaszlehetőségek a "nagyon elégedetlentől" a "nagyon elégedettig" terjednek. Az egyik elem az elmúlt 30 nap energiáját/vitalitását értékeli. A kérdésre adott válaszok 0 és 30 között voltak. A PHS-WB skála pontszámát az egyes válaszadók 10 tételének összegzésével hoztuk létre.
3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
Alvási szokások (Rand MOS)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
A MOS Sleep Scale egy 12 elemből álló műszer, amely az alvás többféle aspektusát méri. A MOS Sleep Scale egy alvásproblémák indexét és hat skálapontszámot ad: alvászavar (alvási nehézségei vannak, mennyi ideig kell elaludni, nem volt csendes az alvás, felébred az alvásidő alatt, és nem sikerül újra elaludni), alvászavar () aludjon eleget ahhoz, hogy reggel ébredés után kipihentnek érezze magát, és elegendő alváshoz jusson), nappali aluszékonyság (napközben álmos, napközbeni ébrenlét és szunyókálás), horkolás, felébredés, légszomj vagy fejfájás, és alvás mennyisége. Az alvás mennyiségét az átlagos éjszakai alvásórák alapján értékeljük. A többi skálát és problémaindexet 0-tól 100-ig terjedő tartományban pontozzák, ahol a magasabb pontszámok a mért koncepció nagyobb részét jelzik.
3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
Egészség, jólét és termelékenység (SF36, HPQ)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
Az SF-36 egy 36 elemből álló kérdőív, amely nyolc tartományban méri a QoL-t, amelyek mind fizikailag, mind érzelmileg alapulnak. Az SF-36 által mért nyolc terület a következő: fizikai működés, fizikai egészségből adódó szerepkorlátozások, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, energia/fáradtság, érzelmi jólét, szociális működés, fájdalom és általános egészségi állapot.
3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
Munka termelékenységi és tevékenységi zavara (WPAI)
Időkeret: 3 héttől a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, a beavatkozás utáni 1 hónapig
A WPAI:GH egy hat tételből álló kérdőív, amely az egészségi problémáknak a munkaképességre és a rendszeres tevékenység végzésére gyakorolt ​​hatását méri. A kérdések négy pontozásúak: (1) egészségügyi (hiányzás) miatt elmulasztott munkaidő százalékos aránya; (2) százalékos egészségkárosodás miatti munkahelyi károsodás (presenteeism); (3) százalékos általános munkatermelékenység-csökkenés az egészség miatt (hiányzás és prezentáció); és (4) egészségi okokból a munkán kívüli napi aktivitási csökkenés százalékos aránya. A magasabb pontszámok elhúzódó betegszabadságot vagy károsodást és csökkent termelékenységet jeleznek.
3 héttől a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, a beavatkozás utáni 1 hónapig
Rövid megküzdés
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
A Brief COPE leltár egy 28 elemből álló mérőszám, amelyet annak felmérésére használnak, hogy az egyén hogyan kezeli életében a stresszt, különösen akkor, amikor egy stresszes esemény bekövetkezett.
3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
Érzékelt stressz (PSS)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után
A Perceived Stress Scale (PSS) egy 10 tételes skála, amely a stressz észlelését méri, pontosabban azt, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy megtalálják 10 elem összegét, fordított kódolással 4., 5., 7. és 8. kérdés. A PSS pontszáma 0 (nincs stressz) és 40 (nagy stressz) között van. A magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez.
3 héttel a beavatkozás napjáig az alapállapothoz, 1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.

Együttműködők

Lake Nona Institute
Grounded Solutions Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-07A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel