Смешанные методы оценки вмешательства HPI устойчивости
Основная цель исследования устойчивости — определить влияние продукта Corporate Athlete® Resilience путем перекалибровки мышления и изменения поведения, поддерживающего устойчивость.
Анализ будет проводиться с помощью опроса и интервью (два метода), чтобы определить, как обучение CAR перекалибровало и повлияло на мышление и состояние устойчивости участников исследования.
1. Инструмент: Общее измерение стрессового мышления (SMM-G)
Дополнительный анализ позволит оценить участие участников в изменении поведения в первые 30 дней.
2. Инструмент: поведение при управлении энергией.
Вторичные цели включают дальнейший анализ, чтобы определить, продемонстрировала ли группа вмешательства значительные улучшения в следующих показателях:
1. Краткая шкала устойчивости (BRS)
2. Благополучие общественного здравоохранения (PHS-WB)
3. Привычки ко сну (Рэнд МОС)
4. Здоровье, благополучие и продуктивность (SF36, HPQ)
5. Нарушение производительности труда и активности (WPAI)
6. Краткая справка
7. Воспринимаемый стресс (PSS)
Кроме того, будут собраны демографические оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методология: Это интервенционное смешанное исследование (качественное и количественное) с пре-пост-дизайном для участников исследования за один сеанс. Все участники будут измеряться в двух временных точках: опросы будут собираться в период от 3 недель до дня вмешательства для исходного уровня и через 1 месяц после вмешательства.
Кроме того, качественные интервью будут проводиться на непрерывной основе в период с 3 по 60 день после вмешательства. Качественная часть представляет собой полуструктурированное интервью, которое будет проводиться с целью понять, как участники перекалибровали свое мышление и повлияли на их жизнестойкое поведение.
Рекламное объявление об исследовании в сочетании с Рекламным объявлением программы устойчивости будет размещено Институтом озера Нона. Потенциальные участники исследования будут выбраны самостоятельно и свяжутся с координатором исследования озера Нона для получения дополнительной информации. Самостоятельно выбранные лица получат материалы HPI по почте в дополнение к информации о соответствии требованиям программы Study and Resilience Program.
Потенциальные участники исследования пройдут процедуры отбора и получения согласия в Институте озера Нона. Участник исследования должен будет подписать и поставить дату на бумажном документе об информированном согласии, а также предоставить дополнительную контактную информацию, такую как индивидуальный адрес электронной почты, номер телефона и т. д.
Зарегистрированные участники исследования будут запланированы для участия в учебном занятии CAR.
В день проведения тренинга CAR Участники исследования получат набор анкет в рамках Программы повышения устойчивости корпоративных спортсменов® («Опросник HPI») в дополнение к набору опросников для конкретного исследования («Опросник исследования»). Описание учебных занятий («Учебное пособие») и описание занятий («Повестка дня»), состоящих из введения в занятие по стрессу и устойчивости, будут разосланы всем участникам исследования.
Через 30 дней после тренинга CAR участники исследования получат дополнительные анкеты HPI и анкеты исследования, которые будут использоваться в анализе исследования устойчивости.
В течение 3-60 дней после завершения тренинга CAR Участникам исследования будет предложено пройти качественное интервью по телефону, видео или личное исследование ("Исследуемое интервью").
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- The Human Performance Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть совершеннолетним (18 лет и старше);
- Быть участником LNLP (т.е. дать согласие на проект);
- Соответствие => 2 параметрам уровня стресса в стандарте Stress Mindset Measure-General (SMM-G);
- Соответствовать = < 4,3 по шкале краткосрочной устойчивости (BRS);
- Быть готовым принять участие в программе полного дня обучения в Институте озера Нона в назначенный день обучения;
- Будьте готовы предоставить адрес электронной почты и номер телефона в качестве способа связи;
- Должен свободно говорить, читать и понимать по-английски;
- Уметь понимать и выполнять требования исследования;
- Участник исследования должен иметь действующий адрес электронной почты;
- быть в состоянии предоставить информированное согласие;
- Быть готовым и способным соблюдать все процедуры исследования на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Не является совершеннолетним (18 лет и старше);
- Не дал согласия на участие в LNLP;
- Не соответствует параметрам стресса или устойчивости (как определено выше);
- Нежелание или неспособность дать согласие и подписать МКФ;
- Нежелание или неспособность заполнять анкеты, связанные с исследованием;
- Имеют физические или когнитивные нарушения, которые мешают им предоставлять точную информацию;
- Не умеет бегло говорить, читать или понимать по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
|
Продукт Corporate Athlete® Resilience Training Program («CAR Training») представляет собой однодневную программу обучения, направленную на обучение участников методам управления стрессом и восстановления после него. Содержание программы обучения разделено на две части:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие меры стрессового мышления (SMM-G)
Временное ограничение: 3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства (оценка изменений)
|
Общий показатель стрессового мышления (SMM-G) представляет собой показатель из 8 пунктов, разработанный для определения степени, в которой человек принимает образ мышления, который усиливает или ослабляет воздействие стресса.
|
3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства (оценка изменений)
|
|
Поведение при управлении энергией
Временное ограничение: 3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства (оценка изменений)
|
Инструмент оценки Energy Management Behaviors (EMB) состоит из 40 пунктов, измеряющих влияние поведения человека, его желаемых изменений в жизни, а также стресса, восстановления и энергии.
|
3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства (оценка изменений)
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 3-60 дней после вмешательства
|
Качественное телефонное или видео-интервью, в котором метод обоснованного теоретического исследования будет использоваться для понимания «феноменов, происходящих с участниками».
Цель состоит в том, чтобы понять, как участники пересматривают свое мышление и влияние повторной калибровки на их жизнестойкое поведение после посещения однодневного учебного мероприятия.
|
3-60 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
Краткая шкала устойчивости (BRS) — это мера из 6 пунктов, созданная для оценки способности приходить в норму или восстанавливаться после стресса.
Он оценивается путем обратного кодирования элементов 2, 4 и 6 и нахождения среднего значения шести элементов.
Более высокий балл означает более высокую устойчивость.
|
3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
|
Благополучие общественного здравоохранения (PHS-WB)
Временное ограничение: 3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
Шкала общественного здравоохранения для оценки благополучия (PHS-WB) состоит из 10 пунктов, оценивающих психические, физические и социальные компоненты благополучия, о которых сообщают сами люди.
Варианты ответов по 6 пунктам даны по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Варианты ответов варьируются от «полностью не согласен» до «полностью согласен», «никогда» до «все время» и «плохо» до «отлично».
Три пункта основаны на 10-балльной шкале типа Лайкерта.
Варианты ответов по 10 пунктам варьируются от «очень неудовлетворен» до «очень доволен».
Один пункт оценивает энергию/жизненную силу за последние 30 дней.
Ответы на этот вопрос варьировались от 0 до 30.
Оценка по шкале PHS-WB была получена путем суммирования 10 пунктов для каждого респондента.
|
3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
|
Привычки ко сну (Рэнд МОС)
Временное ограничение: 3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
Шкала сна MOS — это инструмент из 12 пунктов, который измеряет несколько аспектов сна.
Шкала сна MOS дает индекс проблем со сном и шесть баллов по шкале: нарушение сна (проблемы с засыпанием, как долго засыпание, сон не был спокойным, пробуждение во время сна и проблемы с засыпанием снова), адекватность сна ( выспаться достаточно, чтобы чувствовать себя отдохнувшим утром после пробуждения и получить необходимое количество сна), дневная сонливость (сонливость в течение дня, проблемы с бодрствованием в течение дня и дремота), храп, пробуждение с одышкой или с головной болью и количество сна.
Количество сна оценивается как среднее количество часов сна за ночь.
Другие шкалы и индекс проблем оцениваются в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую часть измеряемой концепции.
|
3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
|
Здоровье, благополучие и продуктивность (SF36, HPQ)
Временное ограничение: 3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
SF-36 представляет собой анкету из 36 пунктов, которая измеряет качество жизни по восьми доменам, основанным как на физическом, так и на эмоциональном уровне.
Восемь доменов, которые измеряет SF-36, следующие: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль и общее состояние здоровья.
|
3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
|
Нарушение производительности труда и активности (WPAI)
Временное ограничение: от 3 недель до дня вмешательства для исходного уровня, через 1 месяц после вмешательства
|
WPAI:GH представляет собой опросник из шести пунктов, измеряющий влияние проблем со здоровьем на их способность работать и заниматься обычной деятельностью.
Вопросы имеют четыре балла: (1) процент рабочего времени, пропущенного по состоянию здоровья (прогулы); (2) процент нарушений на работе по состоянию здоровья (презентеизм); (3) процент общей потери производительности труда по состоянию здоровья (прогулы и невыходы на работу); и (4) процент нарушений ежедневной активности вне работы по состоянию здоровья.
Более высокие баллы указывают на продолжительный отпуск по болезни или ухудшение состояния и снижение производительности.
|
от 3 недель до дня вмешательства для исходного уровня, через 1 месяц после вмешательства
|
|
Краткое руководство
Временное ограничение: 3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
Опросник Brief COPE — это мера из 28 пунктов, используемая для оценки того, как человек справляется со стрессом в своей жизни, в частности, во время стрессового события.
|
3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
|
Воспринимаемый стресс (PSS)
Временное ограничение: 3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой шкалу из 10 пунктов, используемую для измерения восприятия стресса, в частности, степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы 10 пунктов, обратного кодирования. вопросы 4, 5, 7 и 8.
PSS имеет диапазон баллов от 0 (нет стресса) до 40 (высокий стресс).
Более высокий балл указывает на больший стресс.
|
3 недели до дня вмешательства для исходного уровня, 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-07A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты