Hodnocení HPI Resilience Intervenční studie smíšených metod
Primárním cílem studie odolnosti je určit dopad produktu Corporate Athlete® Resilience prostřednictvím překalibrování myšlení a změny chování podporujícího odolnost.
Analýza bude provedena prostřednictvím průzkumu a studijních rozhovorů (dvě metody), aby se zjistilo, jak školení CAR překalibrovalo a ovlivnilo myšlení a stav odolnosti účastníků výzkumu.
1. Nástroj: Stress Mindset Measure-General (SMM-G)
Další analýza vyhodnotí zapojení účastníků do změn chování v prvních 30 dnech.
2. Nástroj: Chování energetického managementu.
Sekundární cíle zahrnují další analýzu k určení, zda intervenční skupina prokázala významná zlepšení v následujících opatřeních:
1. Stručná škála odolnosti (BRS)
2. Pohoda veřejného zdraví (PHS-WB)
3. Spánkové návyky (Rand MOS)
4. Zdraví, pohoda a produktivita (SF36, HPQ)
5. Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI)
6. Stručné vyrovnání
7. Vnímaný stres (PSS)
Kromě toho budou shromažďována demografická hodnocení.
Přehled studie
Detailní popis
Metodologie: Jedná se o intervenční studii smíšených metod (kvalitativní a kvantitativní) s pre-post designem pro účastníky výzkumu v jednom sezení. Všichni účastníci budou měřeni ve dvou časových bodech: průzkumy budou shromažďovány mezi 3 týdny do dne intervence pro základní stav, 1 měsíc po intervenci.
Kromě toho budou kvalitativní rozhovory prováděny průběžně mezi 3–60 dny po intervenci. Kvalitativní částí je polostrukturovaný rozhovor, který bude veden s cílem porozumět tomu, jak účastníci překalibrovali své myšlení a jak ovlivnili jejich chování v oblasti odolnosti.
Inzerát na studium v kombinaci s Inzercí programu odolnosti bude zveřejněn institutem Lake Nona. Potenciální účastníci výzkumu budou sami vybráni a budou kontaktovat koordinátora studie Lake Nona pro další informace. Jednotlivci, kteří si sami vyberou, obdrží poštou materiály HPI spolu s informacemi o způsobilosti ke studiu a programu odolnosti.
Potenciální účastníci výzkumu podstoupí screening a schvalovací procedury v Lake Nona Institute. Účastník výzkumu bude muset podepsat a datovat dokument s informovaným souhlasem v papírové podobě a poskytnout další kontaktní informace, jako je individuální e-mailová adresa, telefonní číslo atd.
Zapsaní účastníci výzkumu budou naplánováni k účasti na školení CAR.
V den školení CAR obdrží účastníci výzkumu kromě sady dotazníků specifických pro studii (dále jen „dotazník ke studiu“) sadu dotazníků v rámci programu Corporate Athlete® Resilience Program („Dotazník HPI“). Všem účastníkům výzkumu bude rozdán popis studijních aktivit („Study Guide“) a popis aktivit sezení („Agenda“) sestávající z úvodu do sezení zaměřeného na stres a odolnost.
30 dní po školení CAR obdrží účastníci výzkumu navazující dotazníky HPI a dotazníky studie, které budou použity při analýze studie výzkumu odolnosti.
3-60 dní po dokončení školení CAR budou účastníci výzkumu požádáni, aby absolvovali kvalitativní telefonický, video nebo osobní pohovor ("Studijní pohovor").
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- The Human Performance Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dospělý (18 let nebo starší);
- Být účastníkem LNLP (tj. poskytnout souhlas s projektem);
- Seznamte se =>2 parametry úrovně prožívání stresu na SMM-G (Stress Mindset Measure-General);
- Meet =< 4,3 na Brief Resilience Scale (BRS);
- Buďte ochotni zúčastnit se celodenního školícího programu v Lake Nona Institute během určeného data školení;
- Buďte ochotni poskytnout e-mail a telefonní číslo jako způsob kontaktu;
- Musí mluvit, číst a rozumět plynule anglicky;
- Umět porozumět a dodržovat požadavky studia;
- Účastník výzkumu musí mít platnou e-mailovou adresu;
- Být schopen poskytnout informovaný souhlas;
- Být ochoten a schopen dodržovat všechny studijní postupy po dobu studia.
Kritéria vyloučení:
- není dospělý (18 let nebo starší);
- Nesouhlasil s účastí v LNLP;
- Nesplňuje parametry namáhání nebo pružnosti (jak je definováno výše);
- neochotný nebo neschopný poskytnout souhlas a podepsat ICF;
- Neochota nebo neschopnost vyplnit dotazníky související se studiem;
- mají fyzické nebo kognitivní postižení, které by narušovalo jejich schopnost poskytovat přesné informace;
- Není schopen mluvit, číst nebo rozumět plynule anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
|
Produkt Corporate Athlete® Resilience Training Program ("CAR Training") je jednodenní tréninkový program zaměřený na vzdělávání účastníků o zvládání stresu a technikách zotavení ze stresu. Obsah vzdělávacího programu je rozdělen do dvou částí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecná měření stresu (SMM-G)
Časové okno: 3 týdny do dne intervence pro základní stav, 1 měsíc po intervenci (hodnocení pro změnu)
|
Stress Mindset Measure-General (SMM-G) je 8-položkové opatření vyvinuté k řešení míry, do jaké jedinec přijímá způsob myšlení, že účinky stresu posilují nebo oslabují.
|
3 týdny do dne intervence pro základní stav, 1 měsíc po intervenci (hodnocení pro změnu)
|
|
Chování energetického managementu
Časové okno: 3 týdny do dne intervence pro základní stav, 1 měsíc po intervenci (hodnocení pro změnu)
|
Nástroj pro hodnocení chování při hospodaření s energií (EMB) se skládá ze 40 položek, které měří dopad chování jednotlivce, jeho žádoucí životní změny a také jeho stres, zotavení a energii.
|
3 týdny do dne intervence pro základní stav, 1 měsíc po intervenci (hodnocení pro změnu)
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 3-60 dní po zásahu
|
Kvalitativní telefonický nebo video rozhovor, kde bude použita metoda výzkumu zakotvené teorie k pochopení „jevů, které se vyskytují u účastníků“.
Účelem je porozumět tomu, jak účastníci překalibrují své myšlení a dopad rekalibrace na jejich odolnost vůči chování po účasti na jednodenním školení.
|
3-60 dní po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: 3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Brief Resilience Scale (BRS) je 6-položkové měřítko vytvořené k posouzení schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu.
Boduje se reverzním kódováním položek 2, 4 a 6 a nalezením průměru šesti položek.
Vyšší skóre se rovná vyšší odolnosti.
|
3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Pohoda veřejného zdraví (PHS-WB)
Časové okno: 3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Stupnice pohody veřejného zdraví (PHS-WB) zahrnuje 10 položek, které měří duševní, fyzické a sociální složky duševní pohody, které si sami uvádějí.
Možnosti odpovědi pro 6 položek jsou na 5bodové škále Likertova typu.
Možnosti odpovědí se pohybují od „zcela nesouhlasím“ přes „rozhodně souhlasím“, „nikdy“ po „vždycky“ a „špatné“ až „výborné“.
Tři z položek jsou založeny na 10bodové škále Likertova typu.
Možnosti odpovědi na 10bodové položky se pohybují od „velmi nespokojen“ po „velmi spokojen“.
Jedna položka hodnotí energii/vitalitu za posledních 30 dní.
Odpovědi na tuto položku se pohybovaly od 0 do 30.
Skóre pro škálu PHS-WB bylo vytvořeno sečtením 10 položek pro každého respondenta.
|
3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Spánkové návyky (Rand MOS)
Časové okno: 3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
MOS Sleep Scale je 12-položkový přístroj, který měří různé aspekty spánku.
Škála spánku MOS poskytuje index problémů se spánkem a šest skóre stupnice: poruchy spánku (máte problémy s usínáním, jak dlouho usnout, spánek nebyl tichý, probouzíte se během spánku a máte problémy znovu usnout), přiměřenost spánku ( dostatek spánku, abyste se ráno po probuzení cítili odpočatí a dostatek spánku, denní ospalost (ospalost během dne, potíže s udržením bdělosti během dne a zdřímnutí), chrápání, probuzení dušnost nebo bolest hlavy a množství spánku.
Množství spánku se hodnotí jako průměr hodin spánku za noc.
Ostatní škály a index problémů jsou hodnoceny v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí více z měřeného konceptu.
|
3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Zdraví, pohoda a produktivita (SF36, HPQ)
Časové okno: 3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
SF-36 je dotazník o 36 položkách, který měří QoL v osmi doménách, které jsou jak fyzicky, tak emocionálně založené.
Osm domén, které SF-36 měří, je následujících: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a celkové zdraví.
|
3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI)
Časové okno: mezi 3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
WPAI:GH je šestipoložkový dotazník, který měří vliv zdravotních problémů na schopnost pracovat a vykonávat pravidelné činnosti.
Otázky mají čtyři skóre: (1) procento zameškané pracovní doby kvůli zdraví (absence); (2) procentní poškození v práci kvůli zdraví (prezentaci); (3) procento celkové ztráty produktivity práce v důsledku zdraví (absence a neúčast); a (4) procento snížení denní aktivity mimo práci kvůli zdraví.
Vyšší skóre ukazuje na prodlouženou pracovní neschopnost nebo oslabení a sníženou produktivitu.
|
mezi 3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Stručný Cope
Časové okno: 3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Stručný inventář COPE je 28-položkový ukazatel používaný k posouzení způsobů, jak se jedinec vyrovnává se stresem ve svém životě, zejména v době, kdy došlo ke stresující události.
|
3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Vnímaný stres (PSS)
Časové okno: 3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položková škála používaná k měření vnímání stresu, konkrétně míry, kdy jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Celkové skóre se vypočítá nalezením součtu 10 položek, obrácené kódování otázky 4, 5, 7 a 8.
PSS má rozsah skóre mezi 0 (žádný stres) a 40 (vysoký stres).
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
3 týdny do dne intervence pro výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy