HPI Resilience Intervention -tutkimuksen sekamenetelmien arviointi
Resilience Study -tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää Corporate Athlete® Resilience -tuotteen vaikutus kalibroimalla ajattelutapaa ja muuttamalla resilienssiä tukevaa käyttäytymistä.
Analyysi suoritetaan tutkimus- ja tutkimushaastatteluilla (kaksi menetelmää) sen määrittämiseksi, kuinka CAR-koulutus kalibroi uudelleen ja vaikutti tutkimukseen osallistujien ajattelutapaan ja sietokykyyn.
1. Työkalu: Stress Mindset Measure-General (SMM-G)
Lisäanalyysissä arvioidaan osallistujien sitoutumista käyttäytymisen muutoksiin ensimmäisten 30 päivän aikana.
2. Työkalu: Energianhallintakäyttäytyminen.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu lisäanalyysi sen määrittämiseksi, osoittiko interventioryhmä merkittäviä parannuksia seuraavissa toimenpiteissä:
1. Brief Resilience Scale (BRS)
2. Public Health Surveillance Wellbeing (PHS-WB)
3. Unetottumukset (Rand MOS)
4. Terveys, hyvinvointi ja tuottavuus (SF36, HPQ)
5. Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
6. Lyhyt selvitys
7. Koettu stressi (PSS)
Lisäksi kerätään demografisia arvioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia: Tämä on interventiomenetelmien sekatutkimus (laadullinen ja kvantitatiivinen), jossa tutkimuksen osallistujille suunnitellaan etukäteen yhden istunnon aikana. Kaikki osallistujat mitataan kahdessa aikapisteessä: kyselyt kerätään 3 viikon ja interventiopäivän välisenä aikana perustilanteen osalta, 1 kuukauden kuluttua interventiosta.
Lisäksi kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan rullaavasti 3-60 päivän kuluttua interventiosta. Laadullinen osa on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on ymmärtää, kuinka osallistujat kalibroivat ajattelutapansa ja vaikuttivat heidän sietokykyyn.
Lake Nona -instituutti julkaisee opiskeluilmoituksen yhdistettynä resilience-ohjelman ilmoitukseen. Mahdolliset tutkimukseen osallistujat valitaan itse, ja he ottavat yhteyttä Lake Nona -tutkimuskoordinaattoriin saadakseen lisätietoja. Itse valitut henkilöt saavat HPI-materiaalit postitse opinto- ja resilienssiohjelman kelpoisuustietojen lisäksi.
Mahdolliset tutkimusosallistujat käyvät läpi seulonta- ja suostumusmenettelyt Lake Nona -instituutissa. Tutkimushenkilön on allekirjoitettava ja päivättävä paperipohjainen tietoinen suostumusasiakirja sekä annettava lisätietoja, kuten henkilökohtainen sähköpostiosoite, puhelinnumero jne.
Ilmoittautuneiden tutkimusosallistujien on määrä osallistua CAR-koulutusistuntoon.
CAR-koulutuspäivänä tutkimukseen osallistujat saavat joukon kyselylomakkeita osana Corporate Athlete® Resilience Program -ohjelmaa ("HPI Questionnaire") tutkimuskohtaisten kyselylomakkeiden ("tutkimuskysely") lisäksi. Opiskelutoimintojen kuvaus ("Opiskeluopas") ja kuvaus istuntotoiminnasta ("Agenda") koostuu stressi- ja sietokykyistunnon johdannosta, ja ne jaetaan kaikille tutkimukseen osallistujille.
30 päivää CAR-koulutuksen jälkeen tutkimukseen osallistujat saavat jatko-HPI-kyselylomakkeet ja tutkimuskyselylomakkeet, joita hyödynnetään Resilience Research Study Analysis -analyysissä.
3–60 päivää CAR-koulutuksen päättymisen jälkeen tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimustutkimuksen kvalitatiivinen puhelin-, video- tai henkilökohtainen haastattelu ("tutkimushaastattelu").
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- The Human Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aikuinen (18 vuotta tai vanhempi);
- Osallistua LNLP:hen (eli hankittu suostumus hankkeeseen);
- Meet =>2 stressikokemuksen tason parametria SMM-Generalissa (Stress Mindset Measure-General);
- Meet = < 4,3 Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla;
- Ole valmis osallistumaan koko päivän koulutusohjelmaan Lake Nona Institutessa määrättynä koulutuspäivänä;
- Ole valmis antamaan sähköpostiosoitteen ja puhelinnumeron yhteydenottotapana;
- Pitää puhua, lukea ja ymmärtää englantia sujuvasti;
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia;
- Tutkimusosallistujalla tulee olla voimassa oleva sähköpostiosoite;
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus;
- Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä opiskelun ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole aikuinen (18 vuotta tai vanhempi);
- ei ole suostunut osallistumaan LNLP:hen;
- Ei täytä jännitys- tai kimmoisuusparametreja (kuten edellä on määritelty);
- Ei halua tai kykene antamaan suostumusta ja allekirjoittamaan ICF:n;
- Ei halua tai pysty täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita;
- Heillä on fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka häiritsee heidän kykyään tarjota tarkkoja tietoja;
- Ei pysty puhumaan, lukemaan tai ymmärtämään englantia sujuvasti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
|
Tuote Corporate Athlete® Resilience Training Program ("CAR Training") on yhden päivän koulutusohjelma, jonka tarkoituksena on kouluttaa osallistujia stressinhallinnasta ja stressin palautumistekniikoista. Koulutusohjelman sisältö on jaettu kahteen osaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin ajattelutavan yleinen mittaus (SMM-G)
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (muutosten arviointi)
|
Stressin ajattelutavan yleinen mittaus (SMM-G) on kahdeksan kohdan mitta, joka on kehitetty käsittelemään sitä, missä määrin yksilö omaksuu ajattelutavan, jonka mukaan stressin vaikutukset lisäävät tai heikentävät.
|
3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (muutosten arviointi)
|
|
Energianhallinnan käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (muutosten arviointi)
|
Energy Management Behaviors (EMB) -arviointityökalu koostuu 40 kohteesta, jotka mittaavat yksilön käyttäytymisen vaikutuksia, haluttuja elämänmuutoksia sekä stressiä, palautumista ja energiaa.
|
3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (muutosten arviointi)
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 3-60 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Laadullinen puhelin- tai videohaastattelu, jossa perustellun teoriatutkimusmenetelmän avulla ymmärretään "osallistujien välillä esiintyviä ilmiöitä".
Tarkoituksena on ymmärtää, kuinka osallistujat kalibroivat ajattelutapansa uudelleen ja uudelleenkalibroinnin vaikutusta resilienssikäyttäytymiseensa yhden päivän koulutustapahtumaan osallistumisen jälkeen.
|
3-60 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Brief Resilience Scale (BRS) on 6 kohdan mitta, joka on luotu arvioimaan kykyä palautua tai palautua stressistä.
Se pisteytetään käänteisellä koodauksella kohteet 2, 4 ja 6 ja etsimällä kuuden kohteen keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa joustavuutta.
|
3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Public Health Surveillance Wellbeing (PHS-WB)
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Public Health Surveillance Well-Being Scale (PHS-WB) koostuu 10 kohdasta, jotka kuvaavat hyvinvoinnin henkistä, fyysistä ja sosiaalista osatekijää.
Kuuden pisteen vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä", "ei koskaan" - "koko ajan" ja "huono" - "erinomainen".
Kolme kohteista perustuu 10 pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon.
10 pisteen kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat "erittäin tyytymättömästä" "erittäin tyytyväisyyteen".
Yksi kohde arvioi energiaa/elinvoimaa viimeisen 30 päivän ajalta.
Vastaukset tähän kohtaan vaihtelivat 0-30.
PHS-WB-asteikon pistemäärä luotiin summaamalla kunkin vastaajan 10 kohtaa.
|
3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unetottumukset (Rand MOS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
MOS Sleep Scale on 12 kohteen instrumentti, joka mittaa unen monia puolia.
MOS Sleep Scale antaa unihäiriöindeksin ja kuusi asteikkopistettä: unihäiriö (nukkumisvaikeuksia, nukahtamisaika, uni ei ollut hiljaista, herää uniaikasi aikana ja sinulla on vaikeuksia nukahtaa uudelleen), unen riittävyys ( saada tarpeeksi unta tuntea olosi levänneeksi aamulla herättyään ja saada tarvittavan määrän unta), päiväsairaus (unilainen päivällä, sinulla on vaikeuksia pysyä hereillä päivällä ja ottaa päiväunet), kuorsaus, herääminen hengenahdistukseen tai päänsärkyyn ja unen määrä.
Unen määrä lasketaan keskimääräisinä unitunteina yössä.
Muut asteikot ja ongelmaindeksit pisteytetään välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveys, hyvinvointi ja tuottavuus (SF36, HPQ)
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
SF-36 on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua kahdeksalla alueella, jotka ovat sekä fyysisesti että emotionaalisesti perustuvia.
Kahdeksan aluetta, joita SF-36 mittaa, ovat seuraavat: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
|
3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: 3 viikosta interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
WPAI:GH on kuuden kohdan kyselylomake, jossa mitataan terveysongelmien vaikutusta työkykyyn ja säännölliseen toimintaan.
Kysymyksillä on neljä pistemäärää: (1) prosenttiosuus terveydestä (poissaolosta) johtuvasta poissaolosta; (2) terveydestä johtuva työkyvyttömyysprosentti (presenteeism); (3) prosentuaalinen kokonaistyön tuottavuuden menetys terveydestä (poissaolot ja läsnäolo); ja (4) terveydestä johtuva prosenttiosuus päivittäisestä aktiivisuudesta työn ulkopuolella.
Korkeammat pisteet osoittavat pitkittyneen sairausloman tai vamman ja tuottavuuden heikkenemisen.
|
3 viikosta interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt Cope
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt COPE-inventaari on 28 kohdan mitta, jota käytetään arvioimaan tapoja, joilla yksilö selviytyy elämänsä stressistä, erityisesti silloin, kun stressiä aiheuttava tapahtuma on sattunut.
|
3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu stressi (PSS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, jolla mitataan stressin havaitsemista, erityisesti elämäntilanteiden stressitasoa. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 10 kohdan summa, käänteinen koodaus. kysymykset 4, 5, 7 ja 8.
PSS:n pistemäärät ovat 0 (ei stressiä) ja 40 (korkea stressi) välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä.
|
3 viikkoa interventiopäivään lähtötilanteessa, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-07A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .