Ocena metod mieszanych badania interwencyjnego HPI Resilience
Głównym celem badania odporności jest określenie wpływu produktu Corporate Athlete® Resilience poprzez ponowną kalibrację sposobu myślenia i zmianę zachowań wspierających odporność.
Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą ankiet i wywiadów badawczych (dwie metody) w celu ustalenia, w jaki sposób szkolenie CAR ponownie skalibrowało i wpłynęło na sposób myślenia i stan odporności uczestników badania.
1. Narzędzie: ogólna miara nastawienia na stres (SMM-G)
Dodatkowa analiza oceni zaangażowanie uczestników w zmianę zachowania w ciągu pierwszych 30 dni.
2. Narzędzie: Zachowania związane z zarządzaniem energią.
Cele drugorzędne obejmują dalszą analizę mającą na celu ustalenie, czy grupa interwencyjna wykazała znaczącą poprawę w zakresie następujących środków:
1. Krótka Skala Odporności (BRS)
2. Dobrostan nadzoru zdrowia publicznego (PHS-WB)
3. Nawyki związane ze snem (Rand MOS)
4. Zdrowie, dobre samopoczucie i produktywność (SF36, HPQ)
5. Upośledzenie wydajności pracy i aktywności (WPAI)
6. Krótka rada
7. Odczuwany stres (PSS)
Ponadto zostaną zebrane oceny demograficzne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metodologia: Jest to interwencyjne badanie metodami mieszanymi (jakościowe i ilościowe), z projektem pre-post dla uczestników badania w jednej sesji. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom w dwóch punktach czasowych: ankiety zostaną zebrane w okresie od 3 tygodni do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji.
Ponadto wywiady jakościowe będą przeprowadzane na bieżąco w okresie od 3 do 60 dni po interwencji. Część jakościowa to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zostanie przeprowadzony w celu zrozumienia, w jaki sposób uczestnicy przekalibrowali swój sposób myślenia i wpłynęli na ich zachowania związane z odpornością.
Reklama badania połączona z reklamą programu Resilience zostanie opublikowana przez Lake Nona Institute. Potencjalni uczestnicy badań zostaną wybrani samodzielnie i skontaktują się z koordynatorem badania Lake Nona w celu uzyskania dodatkowych informacji. Wybrane przez siebie osoby otrzymają pocztą materiały HPI, oprócz informacji o kwalifikacjach do programu Study i Resilience.
Potencjalni uczestnicy badań zostaną poddani procedurom weryfikacji i uzyskiwania zgody w Instytucie Lake Nona. Uczestnik badania będzie zobowiązany do podpisania i opatrzenia datą dokumentu świadomej zgody w formie papierowej oraz podania dodatkowych danych kontaktowych, takich jak indywidualny adres e-mail, numer telefonu itp.
Zarejestrowani uczestnicy badania zostaną zaproszeni na sesję szkoleniową CAR.
W dniu Treningu CAR Uczestnicy Badania otrzymają komplet kwestionariuszy w ramach Programu Corporate Athlete® Resilience („Kwestionariusz HPI”), oprócz zestawu Kwestionariuszy Specyficznych dla Badania („Kwestionariusz Studyjny”). Opis zajęć badawczych („Przewodnik”) oraz opis zajęć sesyjnych („Agenda”), składający się z wprowadzenia do sesji dotyczącej stresu i odporności, zostanie rozesłany do wszystkich Uczestników Badania.
30 dni po Szkoleniu CAR, Uczestnicy Badania otrzymają kwestionariusze uzupełniające HPI oraz kwestionariusze Studium, które zostaną wykorzystane w Analizie Studium Badania Odporności.
3-60 dni po zakończeniu Szkolenia CAR, Uczestnicy Badania zostaną poproszeni o odbycie jakościowego wywiadu telefonicznego, wideo lub bezpośredniego w ramach Badania Badawczego („Wywiad Studyjny”).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- The Human Performance Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być osobą dorosłą (18 lat lub więcej);
- Być uczestnikiem LNLP (tj. wyrazić zgodę na projekt);
- Spełnij =>2 parametry poziomu odczuwania stresu w Ogólnym pomiarze nastawienia na stres (SMM-G);
- Spełnij =< 4,3 w skali krótkiej odporności (BRS);
- Bądź gotów wziąć udział w całodniowym programie szkoleniowym w Instytucie Lake Nona w wyznaczonym terminie szkolenia;
- Bądź gotów podać adres e-mail i numer telefonu jako metodę kontaktu;
- Musi mówić, czytać i rozumieć płynnie po angielsku;
- Być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania;
- Uczestnik Badania musi posiadać aktualny adres e-mail;
- Być w stanie udzielić świadomej zgody;
- Bądź chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych przez cały czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- nie jest osobą dorosłą (18 lat lub więcej);
- nie wyraził zgody na udział w LNLP;
- Nie spełnia parametrów naprężenia lub sprężystości (zdefiniowanych powyżej);
- Brak chęci lub niezdolność do wyrażenia zgody i podpisania ICF;
- Niechęć lub niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy związanych z badaniem;
- Mieć upośledzenie fizyczne lub poznawcze, które kolidowałoby z ich zdolnością do dostarczania dokładnych informacji;
- Nie jest w stanie płynnie mówić, czytać ani rozumieć języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
|
Produkt Corporate Athlete® Resilience Training Program („Szkolenie CAR”) to jednodniowy program szkoleniowy mający na celu edukację uczestników w zakresie technik radzenia sobie ze stresem i odzyskiwania stresu. Treść programu szkolenia podzielona jest na dwie części:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna miara nastawienia na stres (SMM-G)
Ramy czasowe: 3 tygodnie do dnia interwencji dla linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji (ocena pod kątem zmiany)
|
Ogólna miara nastawienia na stres (SMM-G) to 8-punktowa miara opracowana w celu określenia stopnia, w jakim dana osoba przyjmuje nastawienie, że skutki stresu wzmacniają się lub osłabiają.
|
3 tygodnie do dnia interwencji dla linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji (ocena pod kątem zmiany)
|
|
Zachowania związane z zarządzaniem energią
Ramy czasowe: 3 tygodnie do dnia interwencji dla linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji (ocena pod kątem zmiany)
|
Narzędzie do oceny zachowań związanych z zarządzaniem energią (EMB) składa się z 40 pozycji mierzących wpływ zachowania danej osoby, pożądane zmiany w życiu, a także stres, regenerację i energię.
|
3 tygodnie do dnia interwencji dla linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji (ocena pod kątem zmiany)
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 3-60 dni po interwencji
|
Jakościowy wywiad telefoniczny lub wideo, w którym metoda badań teorii ugruntowanej zostanie wykorzystana do zrozumienia „zjawisk zachodzących wśród uczestników”.
Celem jest zrozumienie, w jaki sposób uczestnicy rekalibrują swoje nastawienie i wpływ rekalibracji na ich zachowania związane z odpornością po uczestnictwie w jednodniowym szkoleniu.
|
3-60 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
Krótka Skala Odporności (ang. Brief Resilience Scale, BRS) to 6-punktowa miara stworzona w celu oceny zdolności do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie.
Jest oceniany przez odwrotne kodowanie elementów 2, 4 i 6 oraz znalezienie średniej z sześciu elementów.
Wyższy wynik oznacza wyższą odporność.
|
3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Dobrostan nadzoru zdrowia publicznego (PHS-WB)
Ramy czasowe: 3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
Skala dobrego samopoczucia w ramach nadzoru nad zdrowiem publicznym (PHS-WB) składa się z 10 pozycji oceniających psychiczne, fizyczne i społeczne komponenty dobrostanu zgłaszane przez samych pacjentów.
Opcje odpowiedzi dla 6 pozycji są na 5-stopniowej skali typu Likerta.
Opcje odpowiedzi wahają się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, „nigdy” do „cały czas” oraz „słaby” do „doskonały”.
Trzy pozycje oparte są na 10-stopniowej skali typu Likerta.
Opcje odpowiedzi dla 10-punktowych pozycji wahają się od „bardzo niezadowolony” do „bardzo zadowolony”.
Jedna pozycja ocenia energię/witalność w ciągu ostatnich 30 dni.
Odpowiedzi na to pytanie wahały się od 0 do 30.
Wynik dla skali PHS-WB został utworzony przez zsumowanie 10 pozycji dla każdego respondenta.
|
3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Nawyki związane ze snem (Rand MOS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
Skala snu MOS to 12-punktowy instrument, który mierzy wiele aspektów snu.
Skala snu MOS daje wskaźnik problemów ze snem i sześć wyników skali: zaburzenia snu (problemy z zasypianiem, długość zasypiania, sen nie był spokojny, budzenie się w czasie snu i problemy z ponownym zaśnięciem), wystarczająca ilość snu ( wysypiać się wystarczająco, aby po przebudzeniu rano czuć się wypoczętym i uzyskać potrzebną ilość snu), senność w ciągu dnia (senność w ciągu dnia, problemy z zasypianiem w ciągu dnia i drzemki), chrapanie, budzenie się z dusznością lub bólem głowy oraz ilość snu.
Ilość snu jest oceniana jako średnia godzin snu na noc.
Inne skale i indeksy problemów są punktowane w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą część mierzonej koncepcji.
|
3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zdrowie, dobre samopoczucie i produktywność (SF36, HPQ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
SF-36 to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy QoL w ośmiu domenach, które są zarówno fizyczne, jak i emocjonalne.
Osiem domen, które mierzy SF-36, to: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane zdrowiem fizycznym, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, energia/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia.
|
3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Wydajność pracy i upośledzenie aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: od 3 tygodni do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
WPAI:GH to kwestionariusz składający się z sześciu pozycji, mierzący wpływ problemów zdrowotnych na zdolność do pracy i wykonywania regularnych czynności.
Pytania mają cztery punkty: (1) procentowy czas pracy stracony ze względu na stan zdrowia (absencja); (2) odsetek upośledzeń w pracy ze względu na stan zdrowia (prezenteizm); (3) procent ogólnej utraty wydajności pracy z powodu stanu zdrowia (absencja i prezenteizm); oraz (4) odsetek upośledzenia dziennej aktywności poza pracą ze względu na stan zdrowia.
Wyższe wyniki wskazują na przedłużające się zwolnienia chorobowe lub upośledzenie i zmniejszoną produktywność.
|
od 3 tygodni do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Krótka rada
Ramy czasowe: 3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
Kwestionariusz Brief COPE to 28-punktowy kwestionariusz służący do oceny, w jaki sposób dana osoba radzi sobie ze stresem w swoim życiu, w szczególności w czasie wystąpienia stresującego wydarzenia.
|
3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Postrzegany stres (PSS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) to 10-punktowa skala używana do pomiaru postrzegania stresu, a konkretnie stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę 10 pozycji, kodowanie odwrotne pytania 4, 5, 7 i 8.
PSS ma zakres wyników od 0 (brak stresu) do 40 (wysoki stres).
Wyższy wynik wskazuje na większy stres.
|
3 tygodnie do dnia interwencji dla punktu odniesienia, 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .