Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di intervento sulla resilienza HPI con metodi di valutazione mista

28 febbraio 2018 aggiornato da: Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.

L'obiettivo principale dello studio sulla resilienza è determinare l'impatto del prodotto Corporate Athlete® Resilience attraverso la ricalibrazione della mentalità e il cambiamento del comportamento di supporto alla resilienza.

L'analisi verrà eseguita tramite sondaggi e interviste di studio (due metodi) per determinare in che modo la formazione CAR ha ricalibrato e influenzato la mentalità e lo stato di resilienza dei partecipanti alla ricerca.

1. Strumento: misura generale dello stress mentale (SMM-G)

Ulteriori analisi valuteranno l'impegno dei partecipanti nei cambiamenti comportamentali nei primi 30 giorni.

2. Strumento: comportamenti di gestione dell'energia.

Gli obiettivi secondari includono ulteriori analisi per determinare se il gruppo di intervento ha dimostrato miglioramenti significativi nelle seguenti misure:

1. Scala di resilienza breve (BRS)

2. Benessere di sorveglianza della salute pubblica (PHS-WB)

3. Abitudini del sonno (Rand MOS)

4. Salute, benessere e produttività (SF36, HPQ)

5. Compromissione della produttività sul lavoro e dell'attività (WPAI)

6. Breve far fronte

7. Stress percepito (PSS)

Inoltre, saranno raccolte valutazioni demografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodologia: si tratta di uno studio interventistico con metodi misti (qualitativo e quantitativo), con progettazione pre-post per i partecipanti alla ricerca in una sessione. Tutti i partecipanti saranno misurati in due momenti: i sondaggi saranno raccolti tra 3 settimane e il giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento.

Inoltre, i colloqui qualitativi saranno condotti su base continuativa tra 3 e 60 giorni dopo l'intervento. La parte qualitativa è un'intervista semi-strutturata che sarà condotta con lo scopo di capire come i partecipanti hanno ricalibrato la loro mentalità e influito sui loro comportamenti di resilienza.

La pubblicità dello studio combinata con la pubblicità del programma di resilienza sarà pubblicata dal Lake Nona Institute. I potenziali partecipanti alla ricerca saranno autoselezionati e contatteranno il coordinatore dello studio del lago Nona per ulteriori informazioni. Le persone autoselezionate riceveranno i materiali HPI via posta, oltre alle informazioni sull'idoneità al programma di studio e resilienza.

I potenziali partecipanti alla ricerca saranno sottoposti a procedure di screening e consenso presso il Lake Nona Institute. Il partecipante alla ricerca dovrà firmare e datare un documento di consenso informato cartaceo e fornire ulteriori informazioni di contatto, come indirizzo e-mail individuale, numero di telefono, ecc.

I partecipanti alla ricerca iscritti saranno programmati per partecipare alla sessione di formazione CAR.

Il giorno della formazione CAR, i partecipanti alla ricerca riceveranno una serie di questionari nell'ambito del programma di resilienza Corporate Athlete® ("Questionario HPI"), oltre a una serie di questionari specifici per lo studio ("Questionario di studio"). Una descrizione delle attività di studio ("Guida allo studio") e una descrizione delle attività della sessione ("Agenda") costituita dalla sessione di introduzione allo stress e alla resilienza, saranno distribuite a tutti i Partecipanti alla ricerca.

30 giorni dopo la formazione CAR, i partecipanti alla ricerca riceveranno un questionario HPI di follow-up e un questionario di studio che verrà utilizzato nell'analisi dello studio di ricerca sulla resilienza.

3-60 giorni dopo il completamento della formazione CAR, ai partecipanti alla ricerca verrà chiesto di completare un colloquio qualitativo telefonico, video o faccia a faccia dello studio di ricerca ("colloquio di studio").

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • The Human Performance Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere un adulto (18 anni o più);
  2. Essere un partecipante al LNLP (ovvero, aver fornito il consenso per il progetto);
  3. Incontra => 2 parametri del livello di esperienza di stress su Stress Mindset Measure-General (SMM-G);
  4. Incontra =< 4.3 sulla Brief Resilience Scale (BRS);
  5. Essere disposti a partecipare a un programma di formazione di un'intera giornata presso il Lake Nona Institute durante la data di formazione designata;
  6. Essere disposti a fornire e-mail e numero di telefono come metodo di contatto;
  7. Deve parlare, leggere e comprendere l'inglese fluentemente;
  8. Essere in grado di comprendere e seguire i requisiti dello studio;
  9. Il Partecipante alla ricerca deve disporre di un indirizzo e-mail valido;
  10. Essere in grado di fornire il consenso informato;
  11. Essere disposti e in grado di rispettare tutte le procedure di studio per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. non è un adulto (18 anni o più);
  2. non ha acconsentito a partecipare alla LNLP;
  3. Non soddisfa i parametri di stress o resilienza (come definiti sopra);
  4. Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso e firmare l'ICF;
  5. Riluttanza o impossibilità a completare i questionari relativi allo studio;
  6. Avere una menomazione fisica o cognitiva che interferirebbe con la loro capacità di fornire informazioni accurate;
  7. Non è in grado di parlare, leggere o comprendere fluentemente l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Comportamentale: Corporate Athlete® Resilienza

Il prodotto Corporate Athlete® Resilience Training Program ("CAR Training"), è un programma di formazione di un giorno volto a istruire i partecipanti sulla gestione dello stress e sulle tecniche di recupero dallo stress.

Il contenuto del programma di formazione è diviso in due parti:

  1. Introduzione allo stress e alla resilienza: una panoramica dello stress e del suo impatto sul benessere, combinata con la definizione di resilienza e il suo legame con le prestazioni quotidiane.
  2. Introduzione e implementazione di tecniche di gestione dello stress e resilienza: una panoramica degli strumenti applicabili di gestione dello stress e resilienza, combinati con metodi di applicazione in tempo reale. Queste attività mirano ad aiutare le persone a riprendersi ea crescere da uno stato di stress a un impegno di vita significativo. L'effetto complessivo desiderato è una migliore prestazione a casa e al lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura generale dello stress mentale (SMM-G)
Lasso di tempo: 3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento (valutazione per una modifica)
Lo Stress Mindset Measure-General (SMM-G) è una misura di 8 elementi sviluppata per affrontare la misura in cui un individuo adotta una mentalità che gli effetti dello stress stanno migliorando o debilitando.
3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento (valutazione per una modifica)
Comportamenti di gestione dell'energia
Lasso di tempo: 3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento (valutazione per una modifica)
Lo strumento di valutazione dei comportamenti di gestione dell'energia (EMB) è composto da 40 elementi che misurano l'impatto del comportamento di un individuo, i cambiamenti di vita desiderati, nonché lo stress, il recupero e l'energia.
3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento (valutazione per una modifica)
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 3-60 giorni dopo l'intervento
Un'intervista telefonica o video qualitativa in cui verrà utilizzato il metodo di ricerca Grounded Theory per comprendere "i fenomeni che si verificano tra i partecipanti". Lo scopo è capire come i partecipanti ricalibrano le loro mentalità e l'impatto della ricalibrazione sui loro comportamenti di resilienza in seguito alla partecipazione a un evento di formazione di un giorno.
3-60 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
La Brief Resilience Scale (BRS) è una misura di 6 elementi creata per valutare la capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress. Viene valutato codificando inversamente gli elementi 2, 4 e 6 e trovando la media dei sei elementi. Un punteggio più alto equivale a una maggiore resilienza.
3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
Sorveglianza Sanitaria Pubblica Benessere (PHS-WB)
Lasso di tempo: 3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
La Public Health Surveillance Well-Being Scale (PHS-WB) comprende 10 item che misurano le componenti mentali, fisiche e sociali auto-riportate del benessere. Le opzioni di risposta per 6 degli item sono su una scala di tipo Likert a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da "assolutamente in disaccordo" a "assolutamente d'accordo", da "nessuna volta" a "sempre" e da "scarsa" a "eccellente". Tre degli item si basano su una scala di tipo Likert a 10 punti. Le opzioni di risposta per gli elementi da 10 punti vanno da "molto insoddisfatto" a "molto soddisfatto". Un elemento valuta l'energia/vitalità negli ultimi 30 giorni. Le risposte per quell'elemento variavano da 0 a 30. Un punteggio per la scala PHS-WB è stato creato sommando i 10 elementi per ciascun intervistato.
3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
Abitudini del sonno (Rand MOS)
Lasso di tempo: 3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
La MOS Sleep Scale è uno strumento a 12 voci, che misura molteplici sfaccettature del sonno. La scala del sonno MOS produce un indice dei problemi del sonno e sei punteggi della scala: disturbi del sonno (difficoltà ad addormentarsi, per quanto tempo si addormenta, il sonno non è stato tranquillo, risveglio durante il sonno e difficoltà ad addormentarsi di nuovo), adeguatezza del sonno ( dormire a sufficienza per sentirsi riposati al risveglio al mattino e ottenere la quantità di sonno necessaria), sonnolenza diurna (sonnolenza durante il giorno, difficoltà a rimanere svegli durante il giorno e fare sonnellini), russare, svegliarsi con fiato corto o con mal di testa e quantità di sonno. La quantità di sonno viene valutata come la media delle ore dormite per notte. Le altre scale e l'indice dei problemi vengono valutati su un intervallo da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una parte maggiore del concetto misurato.
3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
Salute, benessere e produttività (SF36, HPQ)
Lasso di tempo: 3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
L'SF-36 è un questionario di 36 voci che misura la QoL in otto domini, basati sia sul fisico che sull'emotività. Gli otto domini misurati dall'SF-36 sono i seguenti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale.
3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
Compromissione della produttività e dell'attività lavorativa (WPAI)
Lasso di tempo: tra 3 settimane e il giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
Il WPAI:GH è un questionario a sei voci, che misura l'effetto dei propri problemi di salute sulla capacità di lavorare e svolgere attività regolari. Le domande hanno quattro punteggi: (1) percentuale del tempo di lavoro perso per motivi di salute (assenteismo); (2) percentuale di inabilità al lavoro per motivi di salute (presenteismo); (3) percentuale di perdita complessiva di produttività del lavoro per motivi di salute (assenteismo e presenzialismo); e (4) percentuale di compromissione dell'attività quotidiana al di fuori del lavoro a causa della salute. Punteggi più alti indicano congedo per malattia prolungato o menomazione e diminuzione della produttività.
tra 3 settimane e il giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
Breve far fronte
Lasso di tempo: 3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
L'inventario Brief COPE è una misura di 28 elementi utilizzata per valutare i modi in cui un individuo affronta lo stress nella propria vita, in particolare nel periodo in cui si è verificato un evento stressante.
3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
Stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento
La Perceived Stress Scale (PSS) è una scala di 10 elementi utilizzata per misurare la percezione dello stress, in particolare, il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di 10 elementi, codifica inversa domande 4, 5, 7 e 8. Il PSS ha un range di punteggi compreso tra 0 (nessun stress) e 40 (alto stress). Un punteggio più alto indica più stress.
3 settimane al giorno dell'intervento per il basale, 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.

Collaboratori

Lake Nona Institute
Grounded Solutions Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-07A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi