Una evaluación de métodos mixtos del estudio de intervención de resiliencia de HPI
El objetivo principal del Estudio de resiliencia es determinar el impacto del producto Corporate Athlete® Resilience a través de la recalibración de la mentalidad y el cambio del comportamiento de apoyo a la resiliencia.
El análisis se realizará a través de encuestas y entrevistas de estudio (dos métodos) para determinar cómo la capacitación CAR recalibró e impactó la mentalidad y el estado de resiliencia de los participantes de la investigación.
1. Herramienta: Medida General de Mentalidad de Estrés (SMM-G)
Un análisis adicional evaluará la participación de los participantes en los cambios de comportamiento en los primeros 30 días.
2. Herramienta: Comportamientos de Gestión Energética.
Los objetivos secundarios incluyen un análisis adicional para determinar si el grupo de intervención demostró mejoras significativas en las siguientes medidas:
1. Escala Breve de Resiliencia (BRS)
2. Vigilancia de Salud Pública Bienestar (PHS-WB)
3. Hábitos de sueño (Rand MOS)
4. Salud, Bienestar y Productividad (SF36, HPQ)
5. Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad (WPAI)
6. Capa corta
7. Estrés percibido (PSS)
Además, se recopilarán evaluaciones demográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metodología: Este es un estudio intervencionista de métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos), con diseño pre-post para participantes de la investigación en una sola sesión. Todos los participantes serán medidos en dos puntos de tiempo: las encuestas se recopilarán entre 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención.
Además, las entrevistas cualitativas se realizarán de forma continua entre 3 y 60 días después de la intervención. La parte cualitativa es una entrevista semiestructurada que se llevará a cabo con el propósito de comprender cómo los participantes recalibraron su mentalidad e impactaron sus comportamientos de resiliencia.
El anuncio del estudio combinado con el anuncio del programa de resiliencia será publicado por el Instituto Lake Nona. Los posibles participantes de la investigación se seleccionarán a sí mismos y se comunicarán con el coordinador del estudio de Lake Nona para obtener información adicional. Las personas autoseleccionadas recibirán materiales de HPI por correo, además de la información de elegibilidad del Programa de Estudio y Resiliencia.
Los posibles participantes en la investigación se someterán a procedimientos de selección y consentimiento en el Instituto Lake Nona. El participante de la investigación deberá firmar y fechar un documento de consentimiento informado en papel y proporcionar información de contacto adicional, como dirección de correo electrónico individual, número de teléfono, etc.
Se programará que los participantes de investigación inscritos asistan a la sesión de capacitación de CAR.
El día de la Capacitación CAR, los Participantes de la Investigación recibirán un conjunto de cuestionarios como parte del Programa de Resiliencia Corporate Athlete® ("Cuestionario HPI"), además de un conjunto de Cuestionarios Específicos del Estudio ("Cuestionario del Estudio"). Se distribuirá a todos los participantes de la investigación una descripción de las actividades de estudio ("Guía de estudio") y una descripción de las actividades de la sesión ("Agenda") que consiste en la sesión de introducción al estrés y la resiliencia.
30 días después de la capacitación CAR, los participantes de la investigación recibirán cuestionarios HPI de seguimiento y cuestionarios de estudio que se utilizarán en el análisis del estudio de investigación de resiliencia.
De 3 a 60 días después de completar la Capacitación CAR, se les pedirá a los Participantes de la Investigación que completen una Entrevista Cualitativa por Teléfono, Video o Cara a Cara del Estudio de Investigación ("Entrevista de Estudio").
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- The Human Performance Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad (18 años o más);
- Ser un participante en el LNLP (es decir, haber dado su consentimiento para el proyecto);
- Cumplir con =>2 parámetros de nivel de experiencia de estrés en la Medida general de mentalidad de estrés (SMM-G);
- Cumplir =< 4.3 en la Escala de Resiliencia Breve (BRS);
- Estar dispuesto a asistir a un programa de capacitación de día completo en el Instituto Lake Nona durante la fecha de capacitación designada;
- Estar dispuesto a proporcionar correo electrónico y número de teléfono como método de contacto;
- Debe hablar, leer y entender inglés con fluidez;
- Ser capaz de comprender y seguir los requisitos del estudio;
- El participante de la investigación debe tener una dirección de correo electrónico válida;
- Ser capaz de proporcionar el Consentimiento Informado;
- Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- no es un adulto (18 años o más);
- No ha dado su consentimiento para participar en el LNLP;
- No cumple con los parámetros de estrés o resiliencia (como se define anteriormente);
- No quiere o no puede dar su consentimiento y firmar el ICF;
- No quiere o no puede completar los cuestionarios relacionados con el estudio;
- Tener un impedimento físico o cognitivo que podría interferir con su capacidad para proporcionar información precisa;
- No es capaz de hablar, leer o entender inglés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
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El producto Corporate Athlete® Resilience Training Program ("Capacitación CAR") es un programa de capacitación de un día destinado a educar a los participantes sobre el manejo del estrés y las técnicas de recuperación del estrés. El contenido del programa de formación se divide en dos partes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida General de Mentalidad de Estrés (SMM-G)
Periodo de tiempo: 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención (evaluando un cambio)
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La Medida General de Mentalidad de Estrés (SMM-G) es una medida de 8 elementos desarrollada para abordar el grado en que un individuo adopta una mentalidad de que los efectos del estrés mejoran o debilitan.
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3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención (evaluando un cambio)
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Comportamientos de gestión de la energía
Periodo de tiempo: 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención (evaluando un cambio)
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La herramienta de evaluación Energy Management Behaviors (EMB) consta de 40 ítems que miden el impacto del comportamiento de un individuo, sus cambios de vida deseados, así como su estrés, recuperación y energía.
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3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención (evaluando un cambio)
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Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: 3-60 días después de la intervención
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Una entrevista cualitativa por teléfono o video donde se utilizará el método de investigación de la teoría fundamentada para comprender "los fenómenos que ocurren entre los participantes".
El propósito es comprender cómo los participantes recalibran sus mentalidades y el impacto de la recalibración en sus comportamientos de resiliencia luego de asistir a un evento de capacitación de un día.
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3-60 días después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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La Escala de Resiliencia Breve (BRS) es una medida de 6 ítems creada para evaluar la capacidad de recuperarse del estrés.
Se califica mediante la codificación inversa de los ítems 2, 4 y 6 y encontrando la media de los seis ítems.
Una puntuación más alta equivale a una mayor resiliencia.
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3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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Vigilancia de Salud Pública Bienestar (PHS-WB)
Periodo de tiempo: 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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La Escala de Bienestar de Vigilancia de la Salud Pública (PHS-WB) comprende 10 ítems que evalúan los componentes mentales, físicos y sociales del bienestar autoinformados.
Las opciones de respuesta para 6 de los ítems están en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las opciones de respuesta van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo", "nunca" hasta "todo el tiempo" y "deficiente" a "excelente".
Tres de los ítems están basados en una escala tipo Likert de 10 puntos.
Las opciones de respuesta para los ítems de 10 puntos van desde "muy insatisfecho" hasta "muy satisfecho".
Un elemento evalúa la energía/vitalidad durante los últimos 30 días.
Las respuestas para ese ítem oscilaron entre 0 y 30.
Se creó una puntuación para la escala PHS-WB sumando los 10 elementos de cada encuestado.
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3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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Hábitos de sueño (Rand MOS)
Periodo de tiempo: 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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La escala de sueño MOS es un instrumento de 12 ítems que mide múltiples facetas del sueño.
La escala de sueño MOS produce un índice de problemas del sueño y seis puntuaciones de escala: alteración del sueño (tiene problemas para conciliar el sueño, cuánto tiempo para conciliar el sueño, el sueño no fue tranquilo, se despertó durante su tiempo de sueño y tiene problemas para conciliar el sueño nuevamente), sueño adecuado ( dormir lo suficiente para sentirse descansado al despertarse por la mañana y dormir lo necesario), somnolencia diurna (somnolencia durante el día, dificultad para mantenerse despierto durante el día y siestas), ronquidos, despertar sin aliento o con dolor de cabeza, y cantidad de sueño.
La cantidad de sueño se califica como el promedio de horas dormidas por noche.
Las otras escalas y el índice de problemas se califican en un rango de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican más del concepto que se mide.
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3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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Salud, Bienestar y Productividad (SF36, HPQ)
Periodo de tiempo: 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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El SF-36 es un cuestionario de 36 elementos que mide la calidad de vida en ocho dominios, que se basan tanto en lo físico como en lo emocional.
Los ocho dominios que mide el SF-36 son los siguientes: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
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3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: entre 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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El WPAI:GH es un cuestionario de seis elementos que mide el efecto de los problemas de salud de una persona en su capacidad para trabajar y realizar actividades regulares.
Las preguntas tienen cuatro puntajes: (1) porcentaje de tiempo de trabajo perdido debido a la salud (ausentismo); (2) porcentaje de deterioro en el trabajo debido a la salud (presentismo); (3) porcentaje de pérdida total de productividad laboral debido a la salud (ausentismo y presentismo); y (4) porcentaje de deterioro de la actividad diaria fuera del trabajo debido a la salud.
Las puntuaciones más altas indican licencia por enfermedad prolongada o deterioro y disminución de la productividad.
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entre 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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Capa Breve
Periodo de tiempo: 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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El inventario COPE breve es una medida de 28 elementos que se utiliza para evaluar las formas en que un individuo enfrenta el estrés en su vida, en particular en el momento en que ocurre un evento estresante.
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3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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Estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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La Escala de estrés percibido (PSS, por sus siglas en inglés) es una escala de 10 elementos que se utiliza para medir la percepción del estrés, específicamente, el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes. La puntuación total se calcula al encontrar la suma de 10 elementos, codificación inversa preguntas 4, 5, 7 y 8.
El PSS tiene un rango de puntajes entre 0 (sin estrés) y 40 (mucho estrés).
Una puntuación más alta indica más estrés.
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3 semanas hasta el día de la intervención para la línea de base, 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-07A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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