Une évaluation de méthodes mixtes de l'étude d'intervention HPI sur la résilience
L'objectif principal de l'étude sur la résilience est de déterminer l'impact du produit Corporate Athlete® Resilience en recalibrant l'état d'esprit et en modifiant le comportement de soutien à la résilience.
L'analyse sera effectuée via des entretiens d'enquête et d'étude (deux méthodes) pour déterminer comment la formation CAR a recalibré et impacté l'état d'esprit et l'état de résilience des participants à la recherche.
1. Outil : Stress Mindset Measure-General (SMM-G)
Une analyse supplémentaire évaluera l'engagement des participants dans les changements de comportement au cours des 30 premiers jours.
2. Outil : Comportements de gestion de l'énergie.
Les objectifs secondaires comprennent une analyse plus approfondie pour déterminer si le groupe d'intervention a démontré des améliorations significatives dans les mesures suivantes :
1. Brève échelle de résilience (BRS)
2. Bien-être de la surveillance de la santé publique (PHS-WB)
3. Habitudes de sommeil (Rand MOS)
4. Santé, bien-être et productivité (SF36, HPQ)
5. Productivité au travail et altération de l'activité (WPAI)
6. Bref faire face
7. Stress perçu (PSS)
De plus, des évaluations démographiques seront recueillies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie : Il s'agit d'une étude interventionnelle à méthodes mixtes (qualitatives et quantitatives), avec une conception pré-post pour les participants à la recherche en une seule session. Tous les participants seront mesurés à deux moments : les enquêtes seront collectées entre 3 semaines et le jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention.
De plus, des entretiens qualitatifs seront menés sur une base continue entre 3 et 60 jours après l'intervention. La partie qualitative est une entrevue semi-structurée qui sera menée dans le but de comprendre comment les participants ont recalibré leur état d'esprit et impacté leurs comportements de résilience.
L'annonce d'étude combinée à l'annonce du programme de résilience sera publiée par l'Institut du lac Nona. Les participants potentiels à la recherche seront auto-sélectionnés et contacteront le coordinateur de l'étude sur le lac Nona pour obtenir des informations supplémentaires. Les personnes auto-sélectionnées recevront du matériel HPI par courrier, en plus des informations d'éligibilité au programme d'études et de résilience.
Les participants potentiels à la recherche subiront des procédures de sélection et de consentement à l'Institut du lac Nona. Le participant à la recherche devra signer et dater un document de consentement éclairé sur papier et fournir des informations de contact supplémentaires, telles qu'une adresse e-mail individuelle, un numéro de téléphone, etc.
Les participants à la recherche inscrits devront assister à la session de formation CAR.
Le jour de la formation CAR, les participants à la recherche recevront un ensemble de questionnaires dans le cadre du programme Corporate Athlete® Resilience (« Questionnaire HPI »), en plus d'un ensemble de questionnaires spécifiques à l'étude (« Questionnaire d'étude »). Une description des activités d'étude ("Guide d'étude") et une description des activités de la session ("Agenda") consistant en la session d'introduction au stress et à la résilience, seront distribuées à tous les Participants à la recherche.
30 jours après la formation CAR, les participants à la recherche recevront un questionnaire HPI de suivi et un questionnaire d'étude qui seront utilisés dans l'analyse de l'étude de recherche sur la résilience.
3 à 60 jours après la fin de la formation CAR, les participants à la recherche seront invités à effectuer une étude de recherche qualitative par téléphone, vidéo ou entretien en face à face ("entretien d'étude").
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- The Human Performance Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être un adulte (18 ans ou plus);
- Être un participant au LNLP (c'est-à-dire avoir donné son consentement pour le projet);
- Meet => 2 paramètres de niveau d'expérience de stress sur Stress Mindset Measure-General (SMM-G);
- Rencontre =< 4,3 sur l'échelle de résilience brève (BRS) ;
- Être prêt à suivre un programme de formation d'une journée complète à l'Institut du lac Nona pendant la date de formation désignée ;
- Être disposé à fournir un e-mail et un numéro de téléphone comme méthode de contact ;
- Doit parler, lire et comprendre couramment l'anglais ;
- Être capable de comprendre et de suivre les exigences de l'étude;
- Le participant à la recherche doit avoir une adresse e-mail valide ;
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé ;
- Être disposé et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- N'est pas un adulte (18 ans ou plus);
- N'a pas consenti à participer au LNLP ;
- Ne répond pas aux paramètres de contrainte ou de résilience (tels que définis ci-dessus) ;
- Refus ou incapacité de donner son consentement et de signer l'ICF ;
- Refus ou incapacité de remplir les questionnaires liés à l'étude ;
- Avoir une déficience physique ou cognitive qui interférerait avec sa capacité à fournir des informations exactes ;
- Incapable de parler, lire ou comprendre l'anglais couramment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
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Le produit Corporate Athlete® Resilience Training Program ("CAR Training"), est un programme de formation d'une journée visant à éduquer les participants sur la gestion du stress et les techniques de récupération du stress. Le contenu du programme de formation est divisé en deux parties :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure générale de l'état d'esprit du stress (SMM-G)
Délai: 3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention (évaluation d'un changement)
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La mesure générale de l'état d'esprit du stress (SMM-G) est une mesure en 8 points développée pour déterminer dans quelle mesure un individu adopte un état d'esprit selon lequel les effets du stress augmentent ou débilitent.
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3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention (évaluation d'un changement)
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Comportements de gestion de l'énergie
Délai: 3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention (évaluation d'un changement)
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L'outil d'évaluation des comportements de gestion de l'énergie (EMB) se compose de 40 éléments mesurant l'impact du comportement d'un individu, ses changements de vie souhaités ainsi que son stress, sa récupération et son énergie.
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3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention (évaluation d'un changement)
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Entretiens qualitatifs
Délai: 3 à 60 jours après l'intervention
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Un entretien qualitatif par téléphone ou vidéo où la méthode de recherche fondée sur la théorie sera utilisée pour comprendre « les phénomènes qui se produisent chez les participants ».
L'objectif est de comprendre comment les participants recalibrent leur état d'esprit et l'impact du recalibrage sur leurs comportements de résilience suite à la participation à un événement de formation d'une journée.
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3 à 60 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: 3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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L'échelle de résilience brève (BRS) est une mesure en 6 points créée pour évaluer la capacité à rebondir ou à se remettre du stress.
Il est noté en codant à l'envers les items 2, 4 et 6 et en trouvant la moyenne des six items.
Un score plus élevé équivaut à une résilience plus élevée.
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3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Surveillance de la santé publique Bien-être (PHS-WB)
Délai: 3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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L'échelle de surveillance du bien-être de la santé publique (PHS-WB) comprend 10 éléments mesurant les composantes mentales, physiques et sociales autodéclarées du bien-être.
Les options de réponse pour 6 des items sont sur une échelle de type Likert à 5 points.
Les options de réponse vont de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord », de « jamais » à « tout le temps » et de « médiocre » à « excellent ».
Trois des items sont basés sur une échelle de type Likert en 10 points.
Les options de réponse pour les items en 10 points vont de « très insatisfait » à « très satisfait ».
Un item évalue l'énergie/la vitalité au cours des 30 derniers jours.
Les réponses pour cet item allaient de 0 à 30.
Un score pour l'échelle PHS-WB a été créé en additionnant les 10 éléments pour chaque répondant.
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3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Habitudes de sommeil (Rand MOS)
Délai: 3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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L'échelle de sommeil MOS est un instrument à 12 éléments qui mesure plusieurs facettes du sommeil.
L'échelle de sommeil MOS donne un indice des problèmes de sommeil et six scores : troubles du sommeil (difficulté à s'endormir, combien de temps pour s'endormir, sommeil irrégulier, réveil pendant le temps de sommeil et difficulté à s'endormir à nouveau), adéquation du sommeil ( dormir suffisamment pour se sentir reposé au réveil le matin et obtenir la quantité de sommeil nécessaire), somnolence diurne (somnolence pendant la journée, difficulté à rester éveillé pendant la journée et faire des siestes), ronflement, réveil essoufflé ou avec des maux de tête, et quantité de sommeil.
La quantité de sommeil correspond au nombre moyen d'heures de sommeil par nuit.
Les autres échelles et indices de problèmes sont notés sur une plage de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande partie du concept mesuré.
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3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Santé, bien-être et productivité (SF36, HPQ)
Délai: 3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Le SF-36 est un questionnaire en 36 points qui mesure la qualité de vie dans huit domaines, qui sont à la fois physiques et émotionnels.
Les huit domaines mesurés par le SF-36 sont les suivants : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur et état de santé général.
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3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Productivité au travail et déficience liée à l'activité (WPAI)
Délai: entre 3 semaines et le jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Le WPAI:GH est un questionnaire en six points, mesurant l'effet de ses problèmes de santé sur sa capacité à travailler et à effectuer des activités régulières.
Les questions ont quatre scores : (1) pourcentage de temps de travail manqué pour des raisons de santé (absentéisme) ; (2) pourcentage d'incapacité au travail due à la santé (présentéisme); (3) pourcentage global de perte de productivité du travail due à la santé (absentéisme et présentéisme); et (4) pourcentage d'activité quotidienne réduite en dehors du travail pour des raisons de santé.
Des scores plus élevés indiquent un congé de maladie prolongé ou une déficience et une baisse de la productivité.
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entre 3 semaines et le jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Bref faire face
Délai: 3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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L'inventaire Brief COPE est une mesure de 28 éléments utilisée pour évaluer les façons dont un individu fait face au stress dans sa vie, en particulier au moment où un événement stressant s'est produit.
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3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Stress perçu (PSS)
Délai: 3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle de 10 éléments utilisée pour mesurer la perception du stress, en particulier le degré auquel les situations de la vie sont évaluées comme stressantes. Le score total est calculé en trouvant la somme de 10 éléments, codage inversé questions 4, 5, 7 et 8.
Le PSS a une gamme de scores entre 0 (pas de stress) et 40 (stress élevé).
Un score plus élevé indique plus de stress.
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3 semaines jusqu'au jour de l'intervention pour la ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-07A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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