Uma avaliação de métodos mistos do estudo de intervenção de resiliência HPI
O principal objetivo do Estudo de Resiliência é determinar o impacto do produto Corporate Athlete® Resilience por meio da recalibração da mentalidade e da mudança do comportamento de suporte à resiliência.
A análise será realizada por meio de Pesquisa e Entrevistas de Estudo (dois métodos) para determinar como o Treinamento CAR recalibrou e impactou a mentalidade e o estado de resiliência dos Participantes da Pesquisa.
1. Ferramenta: Medida Geral de Mentalidade de Estresse (SMM-G)
Análises adicionais avaliarão o envolvimento dos participantes nas mudanças de comportamento nos primeiros 30 dias.
2. Ferramenta: Comportamentos de Gestão de Energia.
Os objetivos secundários incluem uma análise mais aprofundada para determinar se o grupo de intervenção demonstrou melhorias significativas nas seguintes medidas:
1. Escala Breve de Resiliência (BRS)
2. Bem-estar da Vigilância em Saúde Pública (PHS-WB)
3. Hábitos de sono (Rand MOS)
4. Saúde, bem-estar e produtividade (SF36, HPQ)
5. Produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI)
6. Breve Lidado
7. Estresse Percebido (PSS)
Além disso, serão coletadas avaliações demográficas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia: Este é um estudo intervencional de métodos mistos (qualitativo e quantitativo), com desenho pré-pós para os participantes da pesquisa em uma sessão. Todos os participantes serão medidos em dois momentos: as pesquisas serão coletadas entre 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção.
Além disso, entrevistas qualitativas serão realizadas de forma contínua entre 3-60 dias após a intervenção. A parte qualitativa é uma entrevista semiestruturada que será realizada com o objetivo de entender como os participantes recalibraram sua mentalidade e impactaram seus comportamentos de resiliência.
O anúncio do estudo combinado com o anúncio do programa de resiliência será publicado pelo Lake Nona Institute. Os potenciais participantes da pesquisa serão selecionados por conta própria e entrarão em contato com o coordenador do estudo de Lake Nona para obter informações adicionais. Os indivíduos auto-selecionados receberão materiais HPI via correio, além de informações de elegibilidade do Programa de Estudo e Resiliência.
Os potenciais participantes da pesquisa passarão por procedimentos de triagem e consentimento no Lake Nona Institute. O participante da pesquisa deverá assinar e datar um documento de consentimento informado em papel e fornecer informações de contato adicionais, como endereço de e-mail individual, número de telefone, etc.
Os participantes da pesquisa inscritos serão agendados para participar da sessão de treinamento do CAR.
No dia do Treinamento CAR, os Participantes da Pesquisa receberão um conjunto de questionários como parte do Programa Corporativo de Resiliência do Atleta® ("Questionário HPI"), além de um conjunto de Questionários Específicos do Estudo ("Questionário do Estudo"). Uma descrição das atividades do estudo ("Guia de Estudo") e uma descrição das atividades da sessão ("Agenda"), composta pela sessão de introdução ao estresse e resiliência, serão distribuídas a todos os Participantes da Pesquisa.
30 dias após o Treinamento CAR, os Participantes da Pesquisa receberão questionários HPI de acompanhamento e questionários de Estudo que serão utilizados na Análise do Estudo de Pesquisa de Resiliência.
3 a 60 dias após a conclusão do Treinamento CAR, os Participantes da Pesquisa serão solicitados a concluir uma Entrevista Qualitativa por Telefone, Vídeo ou Cara a Cara ("Entrevista de Estudo").
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- The Human Performance Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de idade (18 anos ou mais);
- Ser um participante do LNLP (ou seja, deu consentimento para o projeto);
- Conheça =>2 parâmetros de nível de experiência de estresse no Stress Mindset Measure-General (SMM-G);
- Atende =< 4,3 na Escala Breve de Resiliência (BRS);
- Estar disposto a participar de um programa de treinamento de dia inteiro no Lake Nona Institute durante a data de treinamento designada;
- Esteja disposto a fornecer e-mail e número de telefone como método de contato;
- Deve falar, ler e compreender inglês fluentemente;
- Ser capaz de compreender e seguir os requisitos do estudo;
- O participante da pesquisa deve ter um endereço de e-mail válido;
- Ser capaz de fornecer consentimento informado;
- Estar disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Não for maior de idade (18 anos ou mais);
- Não consentiu em participar do LNLP;
- Não atende aos parâmetros de estresse ou resiliência (conforme definido acima);
- Relutar ou não poder fornecer consentimento e assinar o TCLE;
- Não querer ou não conseguir preencher os questionários relacionados ao estudo;
- Ter uma deficiência física ou cognitiva que interfira em sua capacidade de fornecer informações precisas;
- Não é capaz de falar, ler ou compreender inglês fluentemente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
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O produto Corporate Athlete® Resilience Training Program ("CAR Training") é um programa de treinamento de um dia destinado a educar os participantes sobre técnicas de gerenciamento e recuperação do estresse. O conteúdo do programa de treinamento é dividido em duas partes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Geral de Mentalidade de Estresse (SMM-G)
Prazo: 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção (avaliando para uma mudança)
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O Stress Mindset Measure-General (SMM-G) é uma medida de 8 itens desenvolvida para avaliar até que ponto um indivíduo adota uma mentalidade de que os efeitos do estresse estão aumentando ou debilitando.
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3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção (avaliando para uma mudança)
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Comportamentos de gerenciamento de energia
Prazo: 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção (avaliando para uma mudança)
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A ferramenta de avaliação de Comportamentos de Gerenciamento de Energia (EMB) consiste em 40 itens que medem o impacto do comportamento de um indivíduo, suas mudanças de vida desejadas, bem como seu estresse, recuperação e energia.
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3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção (avaliando para uma mudança)
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: 3-60 dias após a intervenção
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Uma entrevista qualitativa por telefone ou vídeo em que o método de pesquisa da teoria fundamentada será usado para entender 'os fenômenos que ocorrem entre os participantes'.
O objetivo é entender como os participantes recalibram suas mentalidades e o impacto da recalibração em seus comportamentos de resiliência após a participação em um evento de treinamento de um dia.
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3-60 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma medida de 6 itens criada para avaliar a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse.
É pontuado pela codificação reversa dos itens 2, 4 e 6 e encontrando a média dos seis itens.
Uma pontuação mais alta é igual a maior resiliência.
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3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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Bem-Estar Vigilância em Saúde Pública (PHS-WB)
Prazo: 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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A Escala de Bem-Estar de Vigilância em Saúde Pública (PHS-WB) compreende 10 itens que avaliam os componentes mentais, físicos e sociais auto-relatados do bem-estar.
As opções de resposta para 6 dos itens estão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
As opções de resposta variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente", "nenhuma vez" a "sempre" e "ruim" a "excelente".
Três dos itens são baseados em uma escala do tipo Likert de 10 pontos.
As opções de resposta para os itens de 10 pontos variam de "muito insatisfeito" a "muito satisfeito".
Um item avalia energia/vitalidade nos últimos 30 dias.
As respostas para esse item variaram de 0 a 30.
Uma pontuação para a escala PHS-WB foi criada pela soma dos 10 itens para cada respondente.
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3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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Hábitos de sono (Rand MOS)
Prazo: 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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A MOS Sleep Scale é um instrumento de 12 itens, que mede múltiplas facetas do sono.
A Escala de Sono MOS fornece um índice de problemas de sono e seis pontuações de escala: distúrbio do sono (dificuldade em adormecer, quanto tempo para adormecer, sono não foi tranquilo, despertar durante o sono e dificuldade em adormecer novamente), adequação do sono ( dormir o suficiente para se sentir descansado ao acordar pela manhã e dormir o tempo necessário), sonolência diurna (sonolência durante o dia, dificuldade em ficar acordado durante o dia e tirar cochilos), ronco, acordar com falta de ar ou dor de cabeça e quantidade de sono.
A quantidade de sono é pontuada como a média de horas dormidas por noite.
As outras escalas e índices de problemas são pontuados em uma faixa de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais do conceito que está sendo medido.
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3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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Saúde, bem-estar e produtividade (SF36, HPQ)
Prazo: 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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O SF-36 é um questionário de 36 itens que mede a qualidade de vida em oito domínios, tanto físicos quanto emocionais.
Os oito domínios que o SF-36 mede são os seguintes: funcionamento físico, limitações do papel devido à saúde física, limitações do papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
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3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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Produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI)
Prazo: entre 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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O WPAI:GH é um questionário de seis itens, medindo o efeito dos problemas de saúde de uma pessoa em sua capacidade de trabalhar e realizar atividades regulares.
As questões possuem quatro pontuações: (1) percentual de faltas ao trabalho por motivos de saúde (absenteísmo); (2) percentual de incapacidade no trabalho por motivos de saúde (presenteísmo); (3) percentual de perda global de produtividade do trabalho devido à saúde (absenteísmo e presenteísmo); e (4) percentual de comprometimento da atividade diária fora do trabalho devido à saúde.
Pontuações mais altas indicam licença médica prolongada ou prejuízo e diminuição da produtividade.
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entre 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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Lidar Breve
Prazo: 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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O inventário Brief COPE é uma medida de 28 itens usada para avaliar as maneiras pelas quais um indivíduo lida com o estresse em sua vida, em particular na época em que um evento estressante ocorreu.
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3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma escala de 10 itens usada para medir a percepção de estresse, especificamente, o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. A pontuação total é calculada encontrando a soma de 10 itens, codificação reversa questões 4, 5, 7 e 8.
O PSS tem uma escala de pontuações entre 0 (sem estresse) e 40 (alto estresse).
Uma pontuação mais alta indica mais estresse.
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3 semanas até o dia da intervenção para linha de base, 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-07A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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