Een Mixed Methods-evaluatie van HPI Resilience Intervention Study
Het primaire doel van de Resilience Study is om de impact van het Corporate Athlete® Resilience-product te bepalen door de mentaliteit opnieuw te kalibreren en veerkrachtondersteunend gedrag te veranderen.
Analyse zal worden uitgevoerd via enquête- en studie-interviews (twee methoden) om te bepalen hoe de CAR-training opnieuw is gekalibreerd en de mentaliteit en veerkracht van de onderzoeksdeelnemers heeft beïnvloed.
1. Tool: Stress Mindset Maatregel-Algemeen (SMM-G)
Aanvullende analyse zal de betrokkenheid van deelnemers bij gedragsveranderingen in de eerste 30 dagen evalueren.
2. Tool: gedragingen voor energiebeheer.
Secundaire doelstellingen omvatten verdere analyse om te bepalen of de interventiegroep significante verbeteringen heeft laten zien in de volgende maatregelen:
1. Korte Veerkrachtschaal (BRS)
2. Volksgezondheid Surveillance Welzijn (PHS-WB)
3. Slaapgewoonten (Rand MOS)
4. Gezondheid, welzijn en productiviteit (SF36, HPQ)
5. Werkproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI)
6. Korte coping
7. Waargenomen stress (PSS)
Daarnaast worden demografische beoordelingen verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie: Dit is een interventioneel onderzoek met gemengde methoden (kwalitatief en kwantitatief), met pre-post ontwerp voor onderzoeksdeelnemers in één sessie. Alle deelnemers worden op twee tijdstippen gemeten: enquêtes worden verzameld tussen 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie.
Bovendien zullen er op voortschrijdende basis kwalitatieve interviews worden gehouden tussen 3-60 dagen na de interventie. Het kwalitatieve gedeelte is een semi-gestructureerd interview dat zal worden gehouden met als doel te begrijpen hoe de deelnemers hun mentaliteit opnieuw hebben gekalibreerd en hun veerkrachtgedrag hebben beïnvloed.
Studieadvertentie in combinatie met de advertentie van het veerkrachtprogramma wordt geplaatst door het Lake Nona Institute. Potentiële onderzoeksdeelnemers worden zelf geselecteerd en nemen contact op met de Lake Nona Study Coordinator voor aanvullende informatie. De zelfgekozen personen ontvangen per post HPI-materialen, naast informatie over het studie- en veerkrachtprogramma om in aanmerking te komen.
Potentiële onderzoeksdeelnemers ondergaan screening- en toestemmingsprocedures bij het Lake Nona Institute. De onderzoeksdeelnemer moet een op papier gebaseerd document met geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren, en aanvullende contactgegevens verstrekken, zoals individueel e-mailadres, telefoonnummer enz.
Ingeschreven onderzoeksdeelnemers worden ingepland om de CAR-trainingssessie bij te wonen.
Op de dag van de CAR-training ontvangen de onderzoeksdeelnemers een reeks vragenlijsten als onderdeel van het Corporate Athlete® Resilience Program ("HPI-vragenlijst"), naast een reeks studiespecifieke vragenlijsten ("studievragenlijst"). Een beschrijving studieactiviteiten ("Studiegids") en een beschrijving van sessieactiviteiten ("Agenda"), bestaande uit de sessie Inleiding tot stress en veerkracht, zullen worden uitgedeeld aan alle Onderzoeksdeelnemers.
30 dagen na de CAR-training ontvangen de onderzoeksdeelnemers een vervolg-HPI-vragenlijst en een onderzoeksvragenlijst die zullen worden gebruikt in de analyse van het onderzoek naar veerkracht.
3-60 dagen na afronding van de CAR-training wordt de onderzoeksdeelnemers gevraagd om een kwalitatief onderzoek per telefoon, video of face-to-face-interview ("studie-interview") af te ronden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- The Human Performance Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen zijn (18 jaar of ouder);
- Deelnemen aan het LNLP (d.w.z. toestemming hebben gegeven voor het project);
- Ontmoeten =>2 stresservaringsniveauparameters op Stress Mindset Measure-General (SMM-G);
- Voldoe aan =< 4,3 op de Korte Veerkrachtschaal (BRS);
- Bereid zijn om tijdens de aangewezen trainingsdatum een trainingsprogramma van een hele dag bij het Lake Nona Institute bij te wonen;
- Wees bereid om e-mail en telefoonnummer op te geven als contactmethode;
- Moet vloeiend Engels spreken, lezen en begrijpen;
- In staat zijn om de vereisten van de studie te begrijpen en te volgen;
- Onderzoeksdeelnemer moet een geldig e-mailadres hebben;
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven;
- Bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle studieprocedures voor de duur van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Is geen volwassene (18 jaar of ouder);
- niet heeft ingestemd met deelname aan het LNLP;
- Voldoet niet aan de stress- of veerkrachtparameters (zoals hierboven gedefinieerd);
- Niet bereid of niet in staat om toestemming te geven en de ICF te ondertekenen;
- Studiegerelateerde vragenlijsten niet willen of kunnen invullen;
- Een fysieke of cognitieve beperking hebben die hun vermogen om nauwkeurige informatie te verstrekken zou belemmeren;
- Niet in staat om vloeiend Engels te spreken, lezen of begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
|
Het product Corporate Athlete® Resilience Training Program ("CAR Training"), is een eendaags trainingsprogramma gericht op het opleiden van deelnemers over stressmanagement en stresshersteltechnieken. De inhoud van het trainingsprogramma is opgedeeld in twee delen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress Mindset Maatregel-Algemeen (SMM-G)
Tijdsspanne: 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie (beoordeling voor verandering)
|
De Stress Mindset Measure-General (SMM-G) is een meetinstrument met 8 items dat is ontwikkeld om de mate aan te pakken waarin een individu een mentaliteit aanneemt dat de effecten van stress versterkend of verzwakkend zijn.
|
3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie (beoordeling voor verandering)
|
|
Energiemanagementgedrag
Tijdsspanne: 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie (beoordeling voor verandering)
|
De Energy Management Behaviors (EMB) assessment tool bestaat uit 40 items die de impact meten van het gedrag van een individu, hun gewenste veranderingen in het leven en hun stress, herstel en energie.
|
3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie (beoordeling voor verandering)
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 3-60 dagen na interventie
|
Een kwalitatief telefonisch of video-interview waarbij de gefundeerde theorie-onderzoeksmethode wordt gebruikt om inzicht te krijgen in 'de fenomenen die zich tussen deelnemers voordoen'.
Het doel is om te begrijpen hoe deelnemers hun mentaliteit herijken en de impact van herijking op hun veerkrachtgedrag na het bijwonen van een eendaags trainingsevenement.
|
3-60 dagen na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
De Brief Resilience Scale (BRS) is een maatstaf met 6 items die is gemaakt om het vermogen te beoordelen om terug te stuiteren of te herstellen van stress.
Het wordt gescoord door items 2, 4 en 6 omgekeerd te coderen en het gemiddelde van de zes items te vinden.
Een hogere score staat gelijk aan een hogere veerkracht.
|
3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
|
Volksgezondheid Toezicht Welzijn (PHS-WB)
Tijdsspanne: 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
De Public Health Surveillance Well-Being Scale (PHS-WB) bestaat uit 10 items die zelfgerapporteerde mentale, fysieke en sociale componenten van welzijn meten.
Antwoordmogelijkheden voor 6 van de items zijn op een 5-punts Likert-schaal.
De antwoordopties variëren van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens", "nooit" tot "altijd" en "slecht" tot "uitstekend".
Drie van de items zijn gebaseerd op een 10-punts Likert-schaal.
De antwoordmogelijkheden voor de 10-punts items lopen van ‘zeer ontevreden’ tot ‘zeer tevreden’.
Eén item beoordeelt energie/vitaliteit over de afgelopen 30 dagen.
De antwoorden op dat item varieerden van 0 tot 30.
Een score voor de PHS-WB-schaal werd gemaakt door de 10 items voor elke respondent op te tellen.
|
3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
|
Slaapgewoonten (Rand MOS)
Tijdsspanne: 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
De MOS-slaapschaal is een instrument met 12 items dat meerdere facetten van slaap meet.
De MOS-slaapschaal geeft een slaapproblemenindex en zes schaalscores: slaapstoornis (moeite hebben met inslapen, hoe lang inslapen, slapen was niet stil, wakker worden tijdens je slaaptijd en moeite hebben om weer in slaap te vallen), voldoende slaap ( voldoende slaap krijgen om uitgerust wakker te worden in de ochtend en de benodigde hoeveelheid slaap krijgen), slaperigheid overdag (slaperigheid overdag, moeite hebben om overdag wakker te blijven en dutjes doen), snurken, kortademig wakker worden of hoofdpijn hebben, en hoeveelheid slaap.
De hoeveelheid slaap wordt gescoord als het gemiddelde aantal uren slaap per nacht.
De andere schalen en probleemindex worden gescoord op een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores aangeven dat er meer van het concept wordt gemeten.
|
3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
|
Gezondheid, welzijn en productiviteit (SF36, HPQ)
Tijdsspanne: 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
De SF-36 is een vragenlijst met 36 items die de kwaliteit van leven meet in acht domeinen, die zowel fysiek als emotioneel zijn gebaseerd.
De acht domeinen die de SF-36 meet zijn de volgende: fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen door emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welbevinden, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid.
|
3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
|
Werkproductiviteit en activiteitsstoornis (WPAI)
Tijdsspanne: tussen 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
De WPAI:GH is een vragenlijst met zes items, die het effect meet van iemands gezondheidsproblemen op hun vermogen om te werken en normale activiteiten uit te voeren.
De vragen hebben vier scores: (1) percentage gemiste werktijd vanwege gezondheid (verzuim); (2) procentuele arbeidsongeschiktheid vanwege gezondheid (presenteïsme); (3) percentage van het totale verlies aan arbeidsproductiviteit door gezondheid (verzuim en presenteïsme); en (4) percentage dagelijkse activiteitenbeperking buiten het werk vanwege gezondheid.
Hogere scores wijzen op langdurig ziekteverzuim of arbeidsongeschiktheid en verminderde productiviteit.
|
tussen 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
|
Korte coping
Tijdsspanne: 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
De Brief COPE-inventaris is een meting van 28 items die wordt gebruikt om te beoordelen hoe een persoon omgaat met stress in zijn leven, met name rond de tijd dat een stressvolle gebeurtenis zich heeft voorgedaan.
|
3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
|
Waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: 3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een schaal met 10 items die wordt gebruikt om de perceptie van stress te meten, met name de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. De totale score wordt berekend door de som van 10 items te vinden, omgekeerde codering vraag 4, 5, 7 en 8.
De PSS heeft een bereik van scores tussen 0 (geen stress) en 40 (hoge stress).
Een hogere score duidt op meer stress.
|
3 weken tot de dag van interventie voor baseline, 1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .