Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welke factoren beïnvloeden de duur en het succes van mechanische trombectomie tijdens de acute fase van een herseninfarct? (REPAIR-FC)

28 maart 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Deze studie heeft tot doel factoren te identificeren die van invloed zijn op de tijdspanne en het succes van reperfusie na een mechanische trombectomie in de acute fase van een herseninfarct, en in het bijzonder het effect van intraveneuze trombolyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische trombectomie (MT), geassocieerd met standaard IV trombolyse (IVT) behandeling, is effectief tijdens de acute fase van een herseninfarct met proximale occlusie van de voorste bloedsomloop bij het verminderen van invaliditeit na drie maanden. Behandeling met alleen MT is alleen retrospectief beoordeeld in subgroepen van gecontroleerde onderzoeken, met een significant verschil in het voordeel van de behandeling. Deze resultaten hebben geleid tot een discussie over de voordelen van MT zonder IVT in gevallen van proximale occlusie of occlusie van de halsslagader. Recente gegevens pleiten voor een betere prognose voor patiënten die baat hebben bij een gecombineerde procedure. De impact van IVT op de implementatie van MT wordt algemeen betwist, met name de snelheid van uitvoering, die door IVT zou kunnen worden verbeterd. De factoren die van invloed zijn op de tijdspanne en het succes van reperfusie na een MT zijn nog niet goed bekend, met name IVT. De onderzoekers zijn ervan uitgegaan dat IVT een effect zou kunnen hebben op het succes van MT door de duur van de procedure te verkorten en de kans op bevredigende revascularisatie te vergroten.

De onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit op basis van gegevens die prospectief werden verzameld door de Franche-Comté Stroke Registry. De onderzoekers hielden ook rekening met andere factoren die de duur van de procedure of de snelheid van bevredigende revascularisatie zouden kunnen hebben beïnvloed, waaronder de locatie van het infarct, de grootte van de trombus en de etiologie van een beroerte.

Hypothese: de onderzoekers hebben de aanname gedaan dat IVT een effect zou kunnen hebben op het succes van MT door de duur van de procedure te verkorten en de kans op bevredigende revascularisatie te vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voorafgaand aan mechanische trombectomie een arteriografie voor een herseninfarct hadden ondergaan bij CHRU Besançon. Gegevens worden prospectief verzameld in het Stroke Registry van de Franche-Comté.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute fase van herseninfarct
  • alle patiënten die een arteriografie voor herseninfarct hadden ondergaan voorafgaand aan mechanische trombectomie bij CHRU Besançon
  • van 1 januari 2015 tot 31 december 2016

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de procedures werden onderbroken (falen van punctie, falen van katheterisatie van de gemeenschappelijke of interne halsslagader)
  • Patiënten van wie de slagaders tijdens de diagnostische arteriografie opnieuw zijn gekanaliseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mechanische trombectomiegroep
Patiënten met acute beroerte behandeld door mechanische trombectomie.
Procedure: Mechanische trombectomie
Mechanische trombectomie is een endovasculaire procedure waarbij een arterieel stolsel wordt verwijderd om de hersenen opnieuw te doorbloeden.
Gecombineerde proceduregroep
Patiënten met acute beroerte behandeld door intraveneuze trombolyse (met actilyse) en mechanische trombectomie.
Procedure: Mechanische trombectomie
Mechanische trombectomie is een endovasculaire procedure waarbij een arterieel stolsel wordt verwijderd om de hersenen opnieuw te doorbloeden.
Geneesmiddel: Actilyse
Actilyse is het intraveneuze middel dat wordt gebruikt voor intraveneuze trombolyse in de acute fase van een herseninfarct.
Andere namen:
  • rtPA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de procedure
Tijdsspanne: Van het begin van mechanische trombectomie tot het einde van de procedure.
Het is de tijdsperiode tussen het moment waarop de slagader wordt doorboord en het moment waarop het eerste beeld van de eerste cerebrale angiografische test wordt verkregen na revascularisatie, die wordt gebruikt om de snelheid van revascularisatie te berekenen.
Van het begin van mechanische trombectomie tot het einde van de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2017/348

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische trombectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren