Quais fatores influenciam a duração e o sucesso da trombectomia mecânica durante a fase aguda do infarto cerebral? (REPAIR-FC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombectomia mecânica (MT), associada ao tratamento padrão de trombólise IV (IVT), é eficaz durante a fase aguda do infarto cerebral com oclusão proximal da circulação anterior na redução da incapacidade em três meses. O tratamento apenas com MT foi avaliado retrospectivamente em subgrupos de estudos controlados, com uma diferença significativa a favor do tratamento. Esses resultados levaram a uma discussão sobre os benefícios da TM sem TIV em casos de oclusão proximal ou oclusão do terminal carotídeo. Dados recentes são a favor de um melhor prognóstico para os pacientes que se beneficiam de um procedimento combinado. O impacto do IVT na implementação do MT é amplamente contestado, em particular a velocidade de execução, que poderia ser potencializada pelo IVT. Os fatores que influenciam o intervalo de tempo e o sucesso da reperfusão após uma MT ainda não são bem conhecidos, em particular a IVT. Os investigadores assumiram que a IVT poderia ter um efeito sobre o sucesso da MT ao encurtar a duração do procedimento e aumentar a probabilidade de revascularização satisfatória.
Os investigadores realizaram um estudo retrospectivo com base em dados coletados prospectivamente pelo Franche-Comté Stroke Registry. Os investigadores também consideraram outros fatores que poderiam ter afetado a duração do procedimento ou a taxa de revascularização satisfatória, incluindo localização do infarto, tamanho do trombo e etiologia do AVC.
Hipótese: os investigadores assumiram que a IVT poderia ter um efeito no sucesso da MT ao encurtar a duração do procedimento e aumentar a probabilidade de revascularização satisfatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fase aguda do infarto cerebral
- todos os pacientes que foram submetidos a uma arteriografia para infarto cerebral antes da trombectomia mecânica no CHRU Besançon
- de 1 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2016
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos procedimentos foram interrompidos (falha de punção, cateterização da carótida comum ou falha da artéria carótida interna)
- Pacientes cujas artérias foram recanalizadas durante a arteriografia diagnóstica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de trombectomia mecânica
Pacientes com AVC agudo tratados por trombectomia mecânica.
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A trombectomia mecânica é um procedimento endovascular pelo qual um coágulo arterial é recuperado, a fim de reperfundir o cérebro.
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Grupo de procedimentos combinados
Pacientes com AVC agudo tratados por trombólise intravenosa (com actilyse) e trombectomia mecânica.
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A trombectomia mecânica é um procedimento endovascular pelo qual um coágulo arterial é recuperado, a fim de reperfundir o cérebro.
Actilyse é o agente intravenoso usado para trombólise intravenosa na fase aguda do infarto cerebral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do procedimento
Prazo: Desde o início da trombectomia mecânica até o final do procedimento.
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É o período de tempo entre a punção da artéria e a obtenção da primeira imagem da primeira angiografia cerebral após a revascularização, que é utilizado para calcular a taxa de revascularização.
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Desde o início da trombectomia mecânica até o final do procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Derrame
- Infarto cerebral
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Ativador de tecido plasminogênio
Outros números de identificação do estudo
- P/2017/348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Trombectomia mecânica
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... e outros colaboradoresConcluídoParalisia cerebralDinamarca
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center e outros colaboradoresRecrutamento