Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie czynniki wpływają na czas trwania i powodzenie trombektomii mechanicznej w ostrej fazie zawału mózgu? (REPAIR-FC)

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem pracy jest identyfikacja czynników wpływających na czas i powodzenie reperfuzji po trombektomii mechanicznej w ostrej fazie zawału mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem efektu trombolizy dożylnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechaniczna trombektomia (MT), połączona ze standardowym leczeniem trombolitycznym IV (IVT), jest skuteczna w ostrej fazie zawału mózgu z proksymalną niedrożnością przedniego krążenia w zmniejszaniu niepełnosprawności po trzech miesiącach. Leczenie wyłącznie MT zostało ocenione retrospektywnie tylko w podgrupach kontrolowanych badań, z istotną różnicą na korzyść leczenia. Wyniki te doprowadziły do ​​dyskusji na temat korzyści płynących z MT bez IVT w przypadkach niedrożności bliższego odcinka lub końca tętnicy szyjnej. Ostatnie dane przemawiają za lepszym rokowaniem dla pacjentów korzystających z procedury łączonej. Wpływ IVT na wdrożenie MT jest szeroko kwestionowany, w szczególności szybkość wykonania, którą IVT mógłby zwiększyć. Czynniki wpływające na czas i powodzenie reperfuzji po MT nadal nie są dobrze poznane, w szczególności IVT. Badacze przyjęli założenie, że IVT może mieć wpływ na powodzenie MT poprzez skrócenie czasu trwania zabiegu i zwiększenie prawdopodobieństwa zadowalającej rewaskularyzacji.

Badacze przeprowadzili badanie retrospektywne w oparciu o dane zebrane prospektywnie przez Franche-Comté Stroke Registry. Badacze rozważyli również inne czynniki, które mogły mieć wpływ na czas trwania zabiegu lub odsetek zadowalającej rewaskularyzacji, w tym lokalizację zawału, wielkość skrzepliny i etiologię udaru.

Hipoteza: badacze przyjęli założenie, że IVT może mieć wpływ na powodzenie MT poprzez skrócenie czasu trwania zabiegu i zwiększenie prawdopodobieństwa zadowalającej rewaskularyzacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli arteriografię z powodu zawału mózgu przed trombektomią mechaniczną w CHRU Besançon. Dane są gromadzone prospektywnie w rejestrze udarów Franche-Comté.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra faza zawału mózgu
  • wszyscy pacjenci, którzy przeszli arteriografię z powodu zawału mózgu przed trombektomią mechaniczną w CHRU Besançon
  • od 01.01.2015 do 31.12.2016r

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zabiegi zostały przerwane (niepowodzenie nakłucia, cewnikowanie tętnicy szyjnej wspólnej lub niewydolność tętnicy szyjnej wewnętrznej)
  • Pacjenci, u których w trakcie diagnostycznej arteriografii dokonano rekanalizacji tętnic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół trombektomii mechanicznej
Pacjenci z ostrym udarem mózgu leczeni mechaniczną trombektomią.
Procedura: Trombektomia mechaniczna
Trombektomia mechaniczna jest zabiegiem wewnątrznaczyniowym, podczas którego usuwa się skrzep tętniczy w celu reperfuzji mózgu.
Zespół procedury kombinowanej
Pacjenci z ostrym udarem mózgu leczeni trombolizą dożylną (z Actilyse) i trombektomią mechaniczną.
Procedura: Trombektomia mechaniczna
Trombektomia mechaniczna jest zabiegiem wewnątrznaczyniowym, podczas którego usuwa się skrzep tętniczy w celu reperfuzji mózgu.
Lek: Actilyse
Actilyse jest dożylnym środkiem trombolitycznym stosowanym w ostrej fazie zawału mózgu.
Inne nazwy:
  • rtPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: Od początku trombektomii mechanicznej do końca zabiegu.
Jest to czas między nakłuciem tętnicy a uzyskaniem pierwszego obrazu z pierwszego badania angiograficznego mózgu po rewaskularyzacji, który służy do obliczania częstości rewaskularyzacji.
Od początku trombektomii mechanicznej do końca zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2017/348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Trombektomia mechaniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj