- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03451903
Quels facteurs influencent la durée et le succès de la thrombectomie mécanique pendant la phase aiguë de l'infarctus cérébral ? (REPAIR-FC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombectomie mécanique (MT), associée au traitement standard par thrombolyse IV (IVT), est efficace pendant la phase aiguë de l'infarctus cérébral avec occlusion proximale de la circulation antérieure pour réduire l'invalidité à trois mois. Le traitement par MT seule n'a été évalué que rétrospectivement dans des sous-groupes d'études contrôlées, avec une différence significative en faveur du traitement. Ces résultats ont conduit à une discussion sur les bénéfices de la MT sans IVT en cas d'occlusion proximale ou d'occlusion de l'extrémité carotidienne. Des données récentes sont en faveur d'un meilleur pronostic pour les patients bénéficiant d'une intervention combinée. L'impact de l'IVT sur la mise en œuvre de la MT est largement contesté, en particulier la rapidité d'exécution, qui pourrait être améliorée par l'IVT. Les facteurs influant sur la durée et le succès de la reperfusion après une MT sont encore mal connus, notamment l'IVT. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'IVT pourrait avoir un effet sur le succès de la MT en raccourcissant la durée de la procédure et en augmentant la probabilité d'une revascularisation satisfaisante.
Les investigateurs ont réalisé une étude rétrospective à partir des données recueillies prospectivement par le Registre des AVC de Franche-Comté. Les investigateurs ont également pris en compte d'autres facteurs qui auraient pu affecter la durée de la procédure ou le taux de revascularisation satisfaisante, notamment la localisation de l'infarctus, la taille du thrombus et l'étiologie de l'AVC.
Hypothèse : les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'IVT pourrait avoir un effet sur le succès de la MT en raccourcissant la durée de l'intervention et en augmentant la probabilité d'une revascularisation satisfaisante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- phase aiguë de l'infarctus cérébral
- tous les patients ayant subi une artériographie pour infarctus cérébral avant thrombectomie mécanique au CHRU Besançon
- du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2016
Critère d'exclusion:
- Patients dont les procédures ont été interrompues (échec de ponction, cathétérisme de l'artère carotide commune ou insuffisance de l'artère carotide interne)
- Patients dont les artères ont été recanalisées lors de l'artériographie diagnostique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe thrombectomie mécanique
Patients ayant subi un AVC aigu traités par thrombectomie mécanique.
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La thrombectomie mécanique est une procédure endovasculaire par laquelle un caillot artériel est récupéré, afin de reperfuser le cerveau.
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Groupe de procédures combinées
Patients ayant subi un AVC aigu traités par thrombolyse intraveineuse (avec actilyse) et thrombectomie mécanique.
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La thrombectomie mécanique est une procédure endovasculaire par laquelle un caillot artériel est récupéré, afin de reperfuser le cerveau.
Actilyse est l'agent intraveineux utilisé pour la thrombolyse intraveineuse dans la phase aiguë de l'infarctus cérébral.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la procédure
Délai: Du début de la thrombectomie mécanique à la fin de l'intervention.
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C'est le laps de temps entre le moment où l'artère est ponctionnée et l'acquisition de la première image du premier examen angiographique cérébral après revascularisation, qui permet de calculer le taux de revascularisation.
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Du début de la thrombectomie mécanique à la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus cérébral
- Infarctus
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Activateur tissulaire du plasminogène
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2017/348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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