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Quels facteurs influencent la durée et le succès de la thrombectomie mécanique pendant la phase aiguë de l'infarctus cérébral ? (REPAIR-FC)

28 mars 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cette étude vise à identifier les facteurs influençant la durée et le succès de la reperfusion après une thrombectomie mécanique à la phase aiguë de l'infarctus cérébral, et en particulier l'effet de la thrombolyse intraveineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La thrombectomie mécanique (MT), associée au traitement standard par thrombolyse IV (IVT), est efficace pendant la phase aiguë de l'infarctus cérébral avec occlusion proximale de la circulation antérieure pour réduire l'invalidité à trois mois. Le traitement par MT seule n'a été évalué que rétrospectivement dans des sous-groupes d'études contrôlées, avec une différence significative en faveur du traitement. Ces résultats ont conduit à une discussion sur les bénéfices de la MT sans IVT en cas d'occlusion proximale ou d'occlusion de l'extrémité carotidienne. Des données récentes sont en faveur d'un meilleur pronostic pour les patients bénéficiant d'une intervention combinée. L'impact de l'IVT sur la mise en œuvre de la MT est largement contesté, en particulier la rapidité d'exécution, qui pourrait être améliorée par l'IVT. Les facteurs influant sur la durée et le succès de la reperfusion après une MT sont encore mal connus, notamment l'IVT. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'IVT pourrait avoir un effet sur le succès de la MT en raccourcissant la durée de la procédure et en augmentant la probabilité d'une revascularisation satisfaisante.

Les investigateurs ont réalisé une étude rétrospective à partir des données recueillies prospectivement par le Registre des AVC de Franche-Comté. Les investigateurs ont également pris en compte d'autres facteurs qui auraient pu affecter la durée de la procédure ou le taux de revascularisation satisfaisante, notamment la localisation de l'infarctus, la taille du thrombus et l'étiologie de l'AVC.

Hypothèse : les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'IVT pourrait avoir un effet sur le succès de la MT en raccourcissant la durée de l'intervention et en augmentant la probabilité d'une revascularisation satisfaisante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une artériographie pour infarctus cérébral avant thrombectomie mécanique au CHRU de Besançon. Les données sont collectées de manière prospective dans le Registre des AVC de Franche-Comté.

La description

Critère d'intégration:

  • phase aiguë de l'infarctus cérébral
  • tous les patients ayant subi une artériographie pour infarctus cérébral avant thrombectomie mécanique au CHRU Besançon
  • du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2016

Critère d'exclusion:

  • Patients dont les procédures ont été interrompues (échec de ponction, cathétérisme de l'artère carotide commune ou insuffisance de l'artère carotide interne)
  • Patients dont les artères ont été recanalisées lors de l'artériographie diagnostique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe thrombectomie mécanique
Patients ayant subi un AVC aigu traités par thrombectomie mécanique.
La thrombectomie mécanique est une procédure endovasculaire par laquelle un caillot artériel est récupéré, afin de reperfuser le cerveau.
Groupe de procédures combinées
Patients ayant subi un AVC aigu traités par thrombolyse intraveineuse (avec actilyse) et thrombectomie mécanique.
La thrombectomie mécanique est une procédure endovasculaire par laquelle un caillot artériel est récupéré, afin de reperfuser le cerveau.
Actilyse est l'agent intraveineux utilisé pour la thrombolyse intraveineuse dans la phase aiguë de l'infarctus cérébral.
Autres noms:
  • rtPA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la procédure
Délai: Du début de la thrombectomie mécanique à la fin de l'intervention.
C'est le laps de temps entre le moment où l'artère est ponctionnée et l'acquisition de la première image du premier examen angiographique cérébral après revascularisation, qui permet de calculer le taux de revascularisation.
Du début de la thrombectomie mécanique à la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (RÉEL)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thrombectomie mécanique

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