- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03451903
Quali fattori influenzano la durata e il successo della trombectomia meccanica durante la fase acuta dell'infarto cerebrale? (REPAIR-FC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombectomia meccanica (MT), associata al trattamento standard di trombolisi IV (IVT), è efficace durante la fase acuta dell'infarto cerebrale con occlusione prossimale del circolo anteriore nel ridurre la disabilità a tre mesi. Il solo trattamento con MT è stato valutato solo retrospettivamente in sottogruppi di studi controllati, con una differenza significativa a favore del trattamento. Questi risultati hanno portato a una discussione sui vantaggi della MT senza IVT nei casi di occlusione prossimale o di occlusione del capolinea carotideo. Dati recenti sono a favore di una prognosi migliore per i pazienti che beneficiano di una procedura combinata. L'impatto dell'IVT sull'attuazione dell'MT è ampiamente contestato, in particolare la velocità di esecuzione, che potrebbe essere migliorata dall'IVT. I fattori che influenzano l'intervallo di tempo e il successo della riperfusione dopo una MT non sono ancora ben noti, IVT in particolare. I ricercatori hanno ipotizzato che l'IVT potrebbe avere un effetto sul successo della MT accorciando la durata della procedura e aumentando la probabilità di una rivascolarizzazione soddisfacente.
I ricercatori hanno condotto uno studio retrospettivo basato sui dati raccolti in modo prospettico dal Registro degli ictus della Franca Contea. I ricercatori hanno anche considerato altri fattori che avrebbero potuto influenzare la durata della procedura o il tasso di rivascolarizzazione soddisfacente, inclusa la posizione dell'infarto, la dimensione del trombo e l'eziologia dell'ictus.
Ipotesi: gli investigatori hanno ipotizzato che l'IVT possa avere un effetto sul successo della MT accorciando la durata della procedura e aumentando la probabilità di una rivascolarizzazione soddisfacente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fase acuta dell'infarto cerebrale
- tutti i pazienti sottoposti ad arteriografia per infarto cerebrale prima della trombectomia meccanica presso CHRU Besançon
- dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2016
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui procedure sono state interrotte (fallimento della puntura, cateterizzazione dell'insufficienza dell'arteria carotide comune o interna)
- Pazienti le cui arterie sono state ricanalizzate durante l'arteriografia diagnostica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di trombectomia meccanica
Pazienti con ictus acuto trattati con trombectomia meccanica.
|
La trombectomia meccanica è una procedura endovascolare mediante la quale viene recuperato un coagulo arterioso, al fine di riperfondere il cervello.
|
|
Gruppo procedura combinata
Pazienti con ictus acuto trattati con trombolisi endovenosa (con actilyse) e trombectomia meccanica.
|
La trombectomia meccanica è una procedura endovascolare mediante la quale viene recuperato un coagulo arterioso, al fine di riperfondere il cervello.
Actilyse è l'agente endovenoso utilizzato per la trombolisi endovenosa nella fase acuta dell'infarto cerebrale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della procedura
Lasso di tempo: Dall'inizio della trombectomia meccanica alla fine della procedura.
|
È il periodo di tempo che intercorre tra la perforazione dell'arteria e l'acquisizione della prima immagine del primo test angiografico cerebrale dopo la rivascolarizzazione, che viene utilizzato per calcolare il tasso di rivascolarizzazione.
|
Dall'inizio della trombectomia meccanica alla fine della procedura.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ischemia cerebrale
- Infarto cerebrale
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Attivatore tissutale del plasminogeno
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2017/348
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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