Které faktory ovlivňují trvání a úspěšnost mechanické trombektomie v akutní fázi mozkového infarktu? (REPAIR-FC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická trombektomie (MT), spojená se standardní léčbou IV trombolýzou (IVT), je účinná během akutní fáze mozkového infarktu s proximální okluzí přední cirkulace při snížení invalidity po třech měsících. Léčba pouze MT byla hodnocena pouze retrospektivně v podskupinách kontrolovaných studií s významným rozdílem ve prospěch léčby. Tyto výsledky vedly k diskusi o výhodách MT bez IVT v případech proximální okluze nebo okluze karotického konce. Nejnovější údaje hovoří ve prospěch lepší prognózy pro pacienty, kteří mají prospěch z kombinovaného postupu. Dopad IVT na implementaci MT je široce sporný, zejména rychlost provádění, kterou by IVT mohlo zlepšit. Faktory ovlivňující časové rozpětí a úspěšnost reperfuze po MT nejsou dosud dobře známy, zvláště IVT. Vyšetřovatelé vycházeli z předpokladu, že IVT by mohla mít vliv na úspěšnost MT zkrácením doby trvání výkonu a zvýšením pravděpodobnosti uspokojivé revaskularizace.
Vyšetřovatelé provedli retrospektivní studii založenou na datech shromážděných prospektivně v registru Franche-Comté Stroke Registry. Vyšetřovatelé také zvážili další faktory, které mohly ovlivnit trvání výkonu nebo míru uspokojivé revaskularizace, včetně lokalizace infarktu, velikosti trombu a etiologie cévní mozkové příhody.
Hypotéza: vyšetřovatelé vycházeli z předpokladu, že IVT by mohla mít vliv na úspěšnost MT zkrácením doby trvání výkonu a zvýšením pravděpodobnosti uspokojivé revaskularizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní fáze mozkového infarktu
- všichni pacienti, kteří podstoupili arteriografii pro mozkový infarkt před mechanickou trombektomií v CHRU Besançon
- od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2016
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž výkony byly přerušeny (selhání punkce, katetrizace společné nebo vnitřní karotidy)
- Pacienti, jejichž tepny byly rekanalizovány během diagnostické arteriografie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina mechanické trombektomie
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou léčeni mechanickou trombektomií.
|
Mechanická trombektomie je endovaskulární procedura, při které se získá arteriální sraženina za účelem reperfuze mozku.
|
|
Skupina kombinovaných procedur
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou léčeni intravenózní trombolýzou (s Actilyse) a mechanickou trombektomií.
|
Mechanická trombektomie je endovaskulární procedura, při které se získá arteriální sraženina za účelem reperfuze mozku.
Actilyse je nitrožilní látka používaná k nitrožilní trombolýze v akutní fázi mozkového infarktu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka procedury
Časové okno: Od začátku mechanické trombektomie do konce výkonu.
|
Je to časové období mezi propíchnutím tepny a získáním prvního snímku z prvního cerebrálního angiografického testu po revaskularizaci, který se používá k výpočtu rychlosti revaskularizace.
|
Od začátku mechanické trombektomie do konce výkonu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Infarkt mozku
- Infarkt
- Mrtvice
- Mozkový infarkt
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Aktivátor tkáňového plazminogenu
Další identifikační čísla studie
- P/2017/348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická trombektomie
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciZatím nenabíráme