뇌경색의 급성기 동안 기계적 혈전 제거술의 기간과 성공에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? (REPAIR-FC)
연구 개요
상세 설명
표준 IV 혈전 용해(IVT) 치료와 관련된 기계적 혈전 제거술(MT)은 전방 순환의 근위 폐색이 있는 뇌경색의 급성기 동안 3개월에 장애를 줄이는 데 효과적입니다. MT 단독 치료는 통제된 연구의 하위 그룹에서만 후향적으로 평가되었으며 치료에 유리한 상당한 차이가 있습니다. 이러한 결과는 근위 폐색 또는 경동맥 말단 폐색의 경우 IVT 없이 MT의 이점에 대한 논의로 이어졌습니다. 최근 데이터는 결합된 절차로 혜택을 받는 환자의 더 나은 예후를 선호합니다. IVT가 MT 구현에 미치는 영향, 특히 IVT에 의해 향상될 수 있는 실행 속도에 대해서는 많은 논란이 있습니다. MT 후 시간 범위와 재관류 성공에 영향을 미치는 요인은 아직 잘 알려져 있지 않으며 특히 IVT가 그러합니다. 연구자들은 IVT가 시술 기간을 단축하고 만족스러운 혈관재개통 가능성을 높임으로써 MT의 성공에 영향을 미칠 수 있다고 가정했습니다.
연구자들은 Franche-Comté Stroke Registry에서 전향적으로 수집한 데이터를 기반으로 후향적 연구를 수행했습니다. 조사관은 또한 경색 위치, 혈전 크기 및 뇌졸중 병인을 포함하여 시술 기간 또는 만족스러운 혈관 재생률에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인도 고려했습니다.
가설: 연구자들은 IVT가 시술 기간을 단축하고 만족스러운 혈관재생술의 가능성을 높임으로써 MT의 성공에 영향을 미칠 수 있다고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌경색의 급성기
- CHRU Besançon에서 기계적 혈전 절제술 이전에 뇌경색으로 동맥 조영술을 받은 모든 환자
- 2015년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지
제외 기준:
- 절차가 중단된 환자(천자 실패, 온목동맥 또는 내경동맥 부전의 카테터 삽입)
- 진단 동맥조영술 중 동맥을 재관류한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계적 혈전 절제술 그룹
기계적 혈전 절제술로 치료받은 급성 뇌졸중 환자.
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기계적 혈전 절제술은 뇌를 재관류시키기 위해 동맥 혈전을 회수하는 혈관 내 절차입니다.
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통합 시술 그룹
정맥내 혈전용해제(액틸라제 포함) 및 기계적 혈전제거술로 치료받은 급성 뇌졸중 환자.
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기계적 혈전 절제술은 뇌를 재관류시키기 위해 동맥 혈전을 회수하는 혈관 내 절차입니다.
Actilyse는 뇌경색의 급성기에서 정맥 내 혈전 용해에 사용되는 정맥 내 제제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 기간
기간: 기계적 혈전 제거술의 시작부터 절차가 끝날 때까지.
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동맥이 뚫린 시점부터 혈관재개통술 후 첫 번째 대뇌혈관조영술 검사의 첫 번째 이미지가 획득될 때까지의 시간이며, 이는 혈관재개통술 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
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기계적 혈전 제거술의 시작부터 절차가 끝날 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/2017/348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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