- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451903
Hvilke faktorer påvirker varigheten og suksessen av mekanisk trombektomi under den akutte fasen av hjerneinfarkt? (REPAIR-FC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk trombektomi (MT), assosiert med standard IV-trombolyse (IVT) behandling, er effektiv under den akutte fasen av hjerneinfarkt med proksimal okklusjon av den fremre sirkulasjonen for å redusere funksjonshemming etter tre måneder. Kun MT-behandling har kun blitt vurdert retrospektivt i undergrupper av kontrollerte studier, med en signifikant forskjell til fordel for behandlingen. Disse resultatene har ført til en diskusjon om fordelene med MT uten IVT i tilfeller av proksimal okklusjon eller karotis terminus okklusjon. Nyere data taler for en bedre prognose for pasienter som drar nytte av en kombinert prosedyre. Virkningen av IVT på implementeringen av MT er mye omstridt, spesielt hastigheten på utførelse, som kan forbedres av IVT. Faktorene som påvirker tidsrommet og suksessen til reperfusjon etter en MT er fortsatt ikke godt kjent, spesielt IVT. Etterforskerne har antatt at IVT kan ha en effekt på suksessen til MT ved å forkorte varigheten av prosedyren og øke sannsynligheten for tilfredsstillende revaskularisering.
Etterforskerne utførte en retrospektiv studie basert på data samlet inn prospektivt av Franche-Comté Stroke Registry. Etterforskerne vurderte også andre faktorer som kunne ha påvirket varigheten av prosedyren eller graden av tilfredsstillende revaskularisering, inkludert lokalisering av infarkt, trombestørrelse og slagetiologi.
Hypotese: etterforskerne har antatt at IVT kan ha en effekt på suksessen til MT ved å forkorte varigheten av prosedyren og øke sannsynligheten for tilfredsstillende revaskularisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt fase av hjerneinfarkt
- alle pasienter som hadde gjennomgått en arteriografi for hjerneinfarkt før mekanisk trombektomi ved CHRU Besançon
- fra 1. januar 2015 til 31. desember 2016
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis prosedyrer ble avbrutt (punkteringssvikt, kateterisering av felles eller indre halspulsåresvikt)
- Pasienter hvis arterier ble rekanalisert under den diagnostiske arteriografien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mekanisk trombektomigruppe
Pasienter med akutt hjerneslag behandlet med mekanisk trombektomi.
|
Mekanisk trombektomi er en endovaskulær prosedyre der en arteriell blodpropp blir hentet ut, for å gjenfukte hjernen.
|
Kombinert prosedyregruppe
Pasienter med akutt hjerneslag behandlet med intravenøs trombolyse (med aktilyse) og mekanisk trombektomi.
|
Mekanisk trombektomi er en endovaskulær prosedyre der en arteriell blodpropp blir hentet ut, for å gjenfukte hjernen.
Actilyse er det intravenøse midlet som brukes til intravenøs trombolyse i den akutte fasen av hjerneinfarkt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av prosedyren
Tidsramme: Fra begynnelsen av mekanisk trombektomi til slutten av prosedyren.
|
Det er tidsperioden mellom når arterien er punktert og når det første bildet fra den første cerebrale angiografiske testen tas etter revaskularisering, som brukes til å beregne revaskulariseringshastigheten.
|
Fra begynnelsen av mekanisk trombektomi til slutten av prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Hjerneinfarkt
- Infarkt
- Slag
- Cerebralt infarkt
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Vevsplasminogenaktivator
Andre studie-ID-numre
- P/2017/348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk trombektomi
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertesvikt, kongestivForente stater
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akutt iskemisk hjerneslag | Iskemisk | FartøyokkklusjonForente stater
-
Angiodynamics, Inc.FullførtLungeemboli | Akutt lungeemboliForente stater
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... og andre samarbeidspartnereFullførtCerebral pareseDanmark
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå