Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilke faktorer påvirker varigheten og suksessen av mekanisk trombektomi under den akutte fasen av hjerneinfarkt? (REPAIR-FC)

Denne studien tar sikte på å identifisere faktorer som påvirker tidsrommet og suksessen til reperfusjon etter en mekanisk trombektomi i den akutte fasen av hjerneinfarkt, og spesielt effekten av intravenøs trombolyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mekanisk trombektomi (MT), assosiert med standard IV-trombolyse (IVT) behandling, er effektiv under den akutte fasen av hjerneinfarkt med proksimal okklusjon av den fremre sirkulasjonen for å redusere funksjonshemming etter tre måneder. Kun MT-behandling har kun blitt vurdert retrospektivt i undergrupper av kontrollerte studier, med en signifikant forskjell til fordel for behandlingen. Disse resultatene har ført til en diskusjon om fordelene med MT uten IVT i tilfeller av proksimal okklusjon eller karotis terminus okklusjon. Nyere data taler for en bedre prognose for pasienter som drar nytte av en kombinert prosedyre. Virkningen av IVT på implementeringen av MT er mye omstridt, spesielt hastigheten på utførelse, som kan forbedres av IVT. Faktorene som påvirker tidsrommet og suksessen til reperfusjon etter en MT er fortsatt ikke godt kjent, spesielt IVT. Etterforskerne har antatt at IVT kan ha en effekt på suksessen til MT ved å forkorte varigheten av prosedyren og øke sannsynligheten for tilfredsstillende revaskularisering.

Etterforskerne utførte en retrospektiv studie basert på data samlet inn prospektivt av Franche-Comté Stroke Registry. Etterforskerne vurderte også andre faktorer som kunne ha påvirket varigheten av prosedyren eller graden av tilfredsstillende revaskularisering, inkludert lokalisering av infarkt, trombestørrelse og slagetiologi.

Hypotese: etterforskerne har antatt at IVT kan ha en effekt på suksessen til MT ved å forkorte varigheten av prosedyren og øke sannsynligheten for tilfredsstillende revaskularisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde gjennomgått en arteriografi for hjerneinfarkt før mekanisk trombektomi ved CHRU Besançon. Data er prospektivt samlet inn i Franche-Comté Stroke Registry.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt fase av hjerneinfarkt
  • alle pasienter som hadde gjennomgått en arteriografi for hjerneinfarkt før mekanisk trombektomi ved CHRU Besançon
  • fra 1. januar 2015 til 31. desember 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis prosedyrer ble avbrutt (punkteringssvikt, kateterisering av felles eller indre halspulsåresvikt)
  • Pasienter hvis arterier ble rekanalisert under den diagnostiske arteriografien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mekanisk trombektomigruppe
Pasienter med akutt hjerneslag behandlet med mekanisk trombektomi.
Mekanisk trombektomi er en endovaskulær prosedyre der en arteriell blodpropp blir hentet ut, for å gjenfukte hjernen.
Kombinert prosedyregruppe
Pasienter med akutt hjerneslag behandlet med intravenøs trombolyse (med aktilyse) og mekanisk trombektomi.
Mekanisk trombektomi er en endovaskulær prosedyre der en arteriell blodpropp blir hentet ut, for å gjenfukte hjernen.
Actilyse er det intravenøse midlet som brukes til intravenøs trombolyse i den akutte fasen av hjerneinfarkt.
Andre navn:
  • rtPA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av prosedyren
Tidsramme: Fra begynnelsen av mekanisk trombektomi til slutten av prosedyren.
Det er tidsperioden mellom når arterien er punktert og når det første bildet fra den første cerebrale angiografiske testen tas etter revaskularisering, som brukes til å beregne revaskulariseringshastigheten.
Fra begynnelsen av mekanisk trombektomi til slutten av prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk trombektomi

3
Abonnere