Какие факторы влияют на продолжительность и успех механической тромбэктомии в острой фазе инфаркта мозга? (REPAIR-FC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая тромбэктомия (МТ), сочетающаяся со стандартным лечением внутривенным тромболизисом (ВВТ), эффективна в острой фазе инфаркта мозга с проксимальной окклюзией переднего отдела кровообращения для снижения инвалидности через три месяца. Лечение только МТ оценивалось ретроспективно только в подгруппах контролируемых исследований со значительной разницей в пользу лечения. Эти результаты привели к обсуждению преимуществ МТ без IVT в случаях проксимальной окклюзии или окклюзии каротидного конца. Последние данные свидетельствуют в пользу лучшего прогноза для пациентов, получающих пользу от комбинированной процедуры. Влияние IVT на внедрение MT широко оспаривается, в частности, скорость выполнения, которую можно повысить с помощью IVT. Факторы, влияющие на продолжительность и успех реперфузии после МТ, до сих пор недостаточно известны, в частности, ИВТ. Исследователи сделали предположение, что ВВТ может влиять на успех МТ, сокращая продолжительность процедуры и увеличивая вероятность удовлетворительной реваскуляризации.
Исследователи провели ретроспективное исследование, основанное на данных, собранных проспективно Регистром инсульта Франш-Конте. Исследователи также учитывали другие факторы, которые могли повлиять на продолжительность процедуры или скорость удовлетворительной реваскуляризации, включая локализацию инфаркта, размер тромба и этиологию инсульта.
Гипотеза: исследователи сделали предположение, что ВВТ может влиять на успех МТ, сокращая продолжительность процедуры и увеличивая вероятность удовлетворительной реваскуляризации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- острая фаза инфаркта мозга
- все пациенты, перенесшие артериографию по поводу инфаркта головного мозга до механической тромбэктомии в CHRU Besançon
- с 1 января 2015 года по 31 декабря 2016 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, чьи процедуры были прерваны (неудачная пункция, катетеризация общей или внутренней сонной артерии)
- Пациенты, у которых артерии были реканализированы во время диагностической артериографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа механической тромбэктомии
Пациенты с острым инсультом, пролеченные механической тромбэктомией.
|
Механическая тромбэктомия — это эндоваскулярная процедура, при которой извлекается артериальный сгусток для реперфузии головного мозга.
|
|
Комбинированная группа процедур
Пациенты с острым инсультом лечат внутривенным тромболизисом (актилизе) и механической тромбэктомией.
|
Механическая тромбэктомия — это эндоваскулярная процедура, при которой извлекается артериальный сгусток для реперфузии головного мозга.
Актилизе — внутривенный препарат, используемый для внутривенного тромболизиса в острой фазе инфаркта мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: От начала механической тромбэктомии до конца процедуры.
|
Это период времени между пункцией артерии и получением первого изображения при первом церебральном ангиографическом тесте после реваскуляризации, который используется для расчета скорости реваскуляризации.
|
От начала механической тромбэктомии до конца процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Инсульт
- Церебральный инфаркт
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Активатор тканевого плазминогена
Другие идентификационные номера исследования
- P/2017/348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Механическая тромбэктомия
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... и другие соавторыЗавершенныйЦеребральный параличДания
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... и другие соавторыРекрутингТравма стопыСоединенные Штаты