Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilke faktorer påvirker varigheden og succesen af ​​mekanisk trombektomi under den akutte fase af hjerneinfarkt? (REPAIR-FC)

28. marts 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denne undersøgelse har til formål at identificere faktorer, der påvirker tidsrummet og succesen af ​​reperfusion efter en mekanisk trombektomi i den akutte fase af hjerneinfarkt, og især effekten af ​​intravenøs trombolyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk trombektomi (MT), forbundet med standard IV-trombolyse (IVT) behandling, er effektiv under den akutte fase af hjerneinfarkt med proksimal okklusion af den forreste cirkulation til at reducere invaliditet efter tre måneder. MT-kun behandling er kun blevet vurderet retrospektivt i undergrupper af kontrollerede studier, med en signifikant forskel til fordel for behandlingen. Disse resultater har ført til en diskussion om fordelene ved MT uden IVT i tilfælde af proksimal okklusion eller carotis terminus okklusion. Nylige data taler for en bedre prognose for patienter, der drager fordel af en kombineret procedure. Indvirkningen af ​​IVT på implementeringen af ​​MT er meget omstridt, især hastigheden af ​​udførelse, som kunne forbedres af IVT. Faktorerne, der påvirker tidsrummet og succesen af ​​reperfusion efter en MT, er stadig ikke velkendte, især IVT. Efterforskerne har gjort den antagelse, at IVT kunne have en effekt på succesen af ​​MT ved at forkorte varigheden af ​​proceduren og øge sandsynligheden for tilfredsstillende revaskularisering.

Efterforskerne udførte en retrospektiv undersøgelse baseret på data indsamlet prospektivt af Franche-Comté Stroke Registry. Efterforskerne overvejede også andre faktorer, som kunne have påvirket varigheden af ​​proceduren eller hastigheden af ​​tilfredsstillende revaskularisering, herunder lokalisering af infarkt, trombestørrelse og slagtilfælde-ætiologi.

Hypotese: Efterforskerne har gjort den antagelse, at IVT kunne have en effekt på succesen af ​​MT ved at forkorte varigheden af ​​proceduren og øge sandsynligheden for tilfredsstillende revaskularisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde gennemgået en arteriografi for hjerneinfarkt forud for mekanisk trombektomi på CHRU Besançon. Data indsamles prospektivt i Franche-Comté Stroke Registry.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut fase af hjerneinfarkt
  • alle patienter, der havde gennemgået en arteriografi for hjerneinfarkt forud for mekanisk trombektomi på CHRU Besançon
  • fra 1. januar 2015 til 31. december 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis procedurer blev afbrudt (punktursvigt, kateterisering af den almindelige eller indre halspulsåresvigt)
  • Patienter, hvis arterier blev rekanaliseret under den diagnostiske arteriografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk trombektomi gruppe
Patienter med akut slagtilfælde behandlet ved mekanisk trombektomi.
Procedure: Mekanisk trombektomi
Mekanisk trombektomi er en endovaskulær procedure, hvorved en arteriel koagel udvindes for at genbruge hjernen.
Kombineret proceduregruppe
Patienter med akut slagtilfælde behandlet ved intravenøs trombolyse (med actilyse) og mekanisk trombektomi.
Procedure: Mekanisk trombektomi
Mekanisk trombektomi er en endovaskulær procedure, hvorved en arteriel koagel udvindes for at genbruge hjernen.
Medicin: Aktivere
Actilyse er det intravenøse middel, der anvendes til intravenøs trombolyse i den akutte fase af hjerneinfarkt.
Andre navne:
  • rtPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens varighed
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​mekanisk trombektomi til slutningen af ​​proceduren.
Det er tidsrummet mellem det tidspunkt, hvor arterien er punkteret, og når det første billede fra den første cerebrale angiografiske test tages efter revaskularisering, som bruges til at beregne revaskulariseringshastigheden.
Fra begyndelsen af ​​mekanisk trombektomi til slutningen af ​​proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2017/348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk trombektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner