Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilka faktorer påverkar varaktigheten och framgången för mekanisk trombektomi under den akuta fasen av hjärninfarkt? (REPAIR-FC)

Denna studie syftar till att identifiera faktorer som påverkar tidsperioden och framgången för reperfusion efter en mekanisk trombektomi i den akuta fasen av hjärninfarkt, och i synnerhet effekten av intravenös trombolys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mekanisk trombektomi (MT), associerad med standard IV-trombolysbehandling (IVT), är effektiv under den akuta fasen av hjärninfarkt med proximal ocklusion av den främre cirkulationen för att minska funktionsnedsättningen efter tre månader. Enbart MT-behandling har endast utvärderats retrospektivt i undergrupper av kontrollerade studier, med en signifikant skillnad till förmån för behandlingen. Dessa resultat har lett till en diskussion om fördelarna med MT utan IVT i fall av proximal ocklusion eller karotisterminal ocklusion. Nya data talar för en bättre prognos för patienter som drar nytta av en kombinerad procedur. Inverkan av IVT på implementeringen av MT är allmänt omtvistad, särskilt hastigheten på genomförandet, som skulle kunna förbättras av IVT. Faktorerna som påverkar tidsperioden och framgången för reperfusion efter en MT är fortfarande inte välkända, särskilt IVT. Utredarna har gjort antagandet att IVT kan ha en effekt på framgången för MT genom att förkorta ingreppets varaktighet och öka sannolikheten för tillfredsställande revaskularisering.

Utredarna genomförde en retrospektiv studie baserad på data som insamlats prospektivt av Franche-Comté Stroke Registry. Utredarna övervägde också andra faktorer som kunde ha påverkat ingreppets varaktighet eller graden av tillfredsställande revaskularisering, inklusive lokalisering av infarkt, trombstorlek och stroke etiologi.

Hypotes: utredarna har gjort antagandet att IVT kan ha en effekt på framgången för MT genom att förkorta ingreppets varaktighet och öka sannolikheten för tillfredsställande revaskularisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade genomgått en arteriografi för hjärninfarkt före mekanisk trombektomi vid CHRU Besançon. Data samlas in prospektivt i Franche-Comté Stroke Registry.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut fas av hjärninfarkt
  • alla patienter som hade genomgått en arteriografi för hjärninfarkt före mekanisk trombektomi vid CHRU Besançon
  • från 1 januari 2015 till 31 december 2016

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars procedurer avbröts (punktionsfel, kateterisering av den gemensamma eller inre halspulsådern)
  • Patienter vars artärer omanalyserades under den diagnostiska arteriografin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp för mekanisk trombektomi
Patienter med akut stroke som behandlas med mekanisk trombektomi.
Mekanisk trombektomi är en endovaskulär procedur genom vilken en arteriell propp återvinns för att återföra hjärnan.
Kombinerad procedurgrupp
Patienter med akut stroke som behandlas med intravenös trombolys (med actilyse) och mekanisk trombektomi.
Mekanisk trombektomi är en endovaskulär procedur genom vilken en arteriell propp återvinns för att återföra hjärnan.
Actilyse är det intravenösa medlet som används för intravenös trombolys i den akuta fasen av hjärninfarkt.
Andra namn:
  • rtPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förfarandets varaktighet
Tidsram: Från början av mekanisk trombektomi till slutet av proceduren.
Det är tidsperioden mellan när artären punkteras och när den första bilden från det första cerebrala angiografiska testet tas efter revaskularisering, som används för att beräkna revaskulariseringshastigheten.
Från början av mekanisk trombektomi till slutet av proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi

3
Prenumerera