- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451903
Vilka faktorer påverkar varaktigheten och framgången för mekanisk trombektomi under den akuta fasen av hjärninfarkt? (REPAIR-FC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk trombektomi (MT), associerad med standard IV-trombolysbehandling (IVT), är effektiv under den akuta fasen av hjärninfarkt med proximal ocklusion av den främre cirkulationen för att minska funktionsnedsättningen efter tre månader. Enbart MT-behandling har endast utvärderats retrospektivt i undergrupper av kontrollerade studier, med en signifikant skillnad till förmån för behandlingen. Dessa resultat har lett till en diskussion om fördelarna med MT utan IVT i fall av proximal ocklusion eller karotisterminal ocklusion. Nya data talar för en bättre prognos för patienter som drar nytta av en kombinerad procedur. Inverkan av IVT på implementeringen av MT är allmänt omtvistad, särskilt hastigheten på genomförandet, som skulle kunna förbättras av IVT. Faktorerna som påverkar tidsperioden och framgången för reperfusion efter en MT är fortfarande inte välkända, särskilt IVT. Utredarna har gjort antagandet att IVT kan ha en effekt på framgången för MT genom att förkorta ingreppets varaktighet och öka sannolikheten för tillfredsställande revaskularisering.
Utredarna genomförde en retrospektiv studie baserad på data som insamlats prospektivt av Franche-Comté Stroke Registry. Utredarna övervägde också andra faktorer som kunde ha påverkat ingreppets varaktighet eller graden av tillfredsställande revaskularisering, inklusive lokalisering av infarkt, trombstorlek och stroke etiologi.
Hypotes: utredarna har gjort antagandet att IVT kan ha en effekt på framgången för MT genom att förkorta ingreppets varaktighet och öka sannolikheten för tillfredsställande revaskularisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut fas av hjärninfarkt
- alla patienter som hade genomgått en arteriografi för hjärninfarkt före mekanisk trombektomi vid CHRU Besançon
- från 1 januari 2015 till 31 december 2016
Exklusions kriterier:
- Patienter vars procedurer avbröts (punktionsfel, kateterisering av den gemensamma eller inre halspulsådern)
- Patienter vars artärer omanalyserades under den diagnostiska arteriografin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp för mekanisk trombektomi
Patienter med akut stroke som behandlas med mekanisk trombektomi.
|
Mekanisk trombektomi är en endovaskulär procedur genom vilken en arteriell propp återvinns för att återföra hjärnan.
|
Kombinerad procedurgrupp
Patienter med akut stroke som behandlas med intravenös trombolys (med actilyse) och mekanisk trombektomi.
|
Mekanisk trombektomi är en endovaskulär procedur genom vilken en arteriell propp återvinns för att återföra hjärnan.
Actilyse är det intravenösa medlet som används för intravenös trombolys i den akuta fasen av hjärninfarkt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förfarandets varaktighet
Tidsram: Från början av mekanisk trombektomi till slutet av proceduren.
|
Det är tidsperioden mellan när artären punkteras och när den första bilden från det första cerebrala angiografiska testet tas efter revaskularisering, som används för att beräkna revaskulariseringshastigheten.
|
Från början av mekanisk trombektomi till slutet av proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Hjärninfarkt
- Infarkt
- Stroke
- Cerebral infarkt
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Tissue Plasminogen Activator
Andra studie-ID-nummer
- P/2017/348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterande
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Medical University of LublinAvslutad
-
Medical University of LublinAvslutad
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral paresDanmark
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu