¿Qué factores influyen en la duración y el éxito de la trombectomía mecánica durante la fase aguda del infarto cerebral? (REPAIR-FC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombectomía mecánica (MT), asociada con el tratamiento estándar de trombólisis IV (IVT), es eficaz durante la fase aguda del infarto cerebral con oclusión proximal de la circulación anterior para reducir la discapacidad a los tres meses. El tratamiento solo con MT solo se ha evaluado retrospectivamente en subgrupos de estudios controlados, con una diferencia significativa a favor del tratamiento. Estos resultados han dado lugar a una discusión sobre los beneficios de la MT sin TIV en casos de oclusión proximal u oclusión del extremo carotídeo. Los datos recientes están a favor de un mejor pronóstico para los pacientes que se benefician de un procedimiento combinado. El impacto de IVT en la implementación de MT es ampliamente discutido, en particular la velocidad de ejecución, que podría mejorarse con IVT. Los factores que influyen en el tiempo y el éxito de la reperfusión tras una TM aún no son bien conocidos, en particular la TIV. Los investigadores supusieron que la IVT podría tener un efecto sobre el éxito de la MT al acortar la duración del procedimiento y aumentar la probabilidad de una revascularización satisfactoria.
Los investigadores llevaron a cabo un estudio retrospectivo basado en datos recopilados prospectivamente por el Registro de accidentes cerebrovasculares de Franche-Comté. Los investigadores también consideraron otros factores que podrían haber afectado la duración del procedimiento o la tasa de revascularización satisfactoria, incluida la ubicación del infarto, el tamaño del trombo y la etiología del accidente cerebrovascular.
Hipótesis: los investigadores han asumido que la IVT podría tener un efecto sobre el éxito de la MT al acortar la duración del procedimiento y aumentar la probabilidad de una revascularización satisfactoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fase aguda del infarto cerebral
- todos los pacientes que se habían sometido a una arteriografía por infarto cerebral antes de la trombectomía mecánica en CHRU Besançon
- del 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2016
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos procedimientos fueron interrumpidos (fallo de punción, cateterismo de la arteria carótida común o interna)
- Pacientes cuyas arterias fueron recanalizadas durante la arteriografía diagnóstica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de trombectomía mecánica
Pacientes con ictus agudo tratados mediante trombectomía mecánica.
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La trombectomía mecánica es un procedimiento endovascular mediante el cual se recupera un coágulo arterial para reperfundir el cerebro.
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Grupo de procedimiento combinado
Pacientes con ictus agudo tratados mediante trombólisis intravenosa (con actilyse) y trombectomía mecánica.
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La trombectomía mecánica es un procedimiento endovascular mediante el cual se recupera un coágulo arterial para reperfundir el cerebro.
Actilyse es el agente intravenoso utilizado para la trombólisis intravenosa en la fase aguda del infarto cerebral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la trombectomía mecánica hasta el final del procedimiento.
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Es el tiempo que transcurre entre la punción de la arteria y la adquisición de la primera imagen de la primera angiografía cerebral tras la revascularización, que se utiliza para calcular la tasa de revascularización.
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Desde el inicio de la trombectomía mecánica hasta el final del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Más información
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- Infarto cerebral
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Activador de plasminógeno tisular
Otros números de identificación del estudio
- P/2017/348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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