Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mely tényezők befolyásolják a mechanikus thrombectomia időtartamát és sikerét az agyi infarktus akut fázisában? (REPAIR-FC)

2018. március 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az agyi infarktus akut fázisában végzett mechanikus thrombectomia utáni reperfúzió időtartamát és sikerét, és különösen az intravénás trombolízis hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A standard IV thrombolysis (IVT) kezeléshez kapcsolódó mechanikus thrombectomia (MT) hatásos az agyi infarktus akut fázisában az elülső keringés proximális elzáródásával a rokkantság csökkentésében három hónapos korban. A csak MT-kezelést csak retrospektíven értékelték a kontrollos vizsgálatok alcsoportjaiban, jelentős különbséggel a kezelés javára. Ezek az eredmények vitához vezettek az IVT nélküli MT előnyeiről proximális elzáródás vagy carotis terminus elzáródás esetén. A legújabb adatok a kombinált eljárásban részesülő betegek jobb prognózisa mellett szólnak. Az IVT hatása az MT végrehajtására széles körben vitatott, különösen a végrehajtás sebessége, amelyet az IVT javíthatna. Az MT utáni reperfúzió időtartamát és sikerét befolyásoló tényezők még mindig nem ismertek, különösen az IVT. A kutatók abból indultak ki, hogy az IVT hatással lehet az MT sikerességére azáltal, hogy lerövidíti az eljárás időtartamát és növeli a kielégítő revascularisatio valószínűségét.

A nyomozók retrospektív vizsgálatot végeztek a Franche-Comté Stroke Registry által prospektívan gyűjtött adatok alapján. A kutatók egyéb tényezőket is figyelembe vettek, amelyek befolyásolhatták az eljárás időtartamát vagy a kielégítő revascularisatio arányát, beleértve az infarktus helyét, a trombus méretét és a stroke etiológiáját.

Hipotézis: a kutatók abból a feltételezésből indultak ki, hogy az IVT hatással lehet a MT sikerességére azáltal, hogy lerövidíti az eljárás időtartamát és növeli a kielégítő revascularisatio valószínűségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

106

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél agyi infarktus miatt arteriográfiás vizsgálaton estek át a CHRU Besançonban végzett mechanikus thrombectomia előtt. Az adatokat prospektív módon a Franche-Comté Stroke Registry gyűjti.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyi infarktus akut fázisa
  • minden olyan beteg, akinél agyi infarktus miatt arteriográfiás vizsgálaton estek át a CHRU Besançonban végzett mechanikus thrombectomia előtt
  • 2015. január 1-től 2016. december 31-ig

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél megszakadtak a beavatkozások (punkciós elégtelenség, a közös vagy belső nyaki verőér katéterezése)
  • Azok a betegek, akiknek artériáit a diagnosztikai arteriográfia során rekanalizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mechanikus thrombectomia csoport
Mechanikus thrombectomiával kezelt akut stroke-ban szenvedő betegek.
A mechanikus thrombectomia egy endovaszkuláris eljárás, amellyel az artériás vérrögöt eltávolítják az agy reperfundálása érdekében.
Kombinált eljáráscsoport
Intravénás trombolízissel (actilyse-szal) és mechanikus thrombectomiával kezelt akut stroke-ban szenvedő betegek.
A mechanikus thrombectomia egy endovaszkuláris eljárás, amellyel az artériás vérrögöt eltávolítják az agy reperfundálása érdekében.
Az Actilyse az intravénás thrombolysisre használt intravénás szer az agyi infarktus akut fázisában.
Más nevek:
  • rtPA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás időtartama
Időkeret: A mechanikus thrombectomia kezdetétől az eljárás végéig.
Ez az az időtartam, amely az artéria átszúrása és az első agyi angiográfiás vizsgálat első képének revascularisatio utáni felvétele között telik el, amelyet a revascularisatio sebességének kiszámításához használnak.
A mechanikus thrombectomia kezdetétől az eljárás végéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel