脳梗塞の急性期における機械的血栓除去術の期間と成功に影響を与える要因はどれですか? (REPAIR-FC)
調査の概要
詳細な説明
標準的な IV 血栓溶解療法 (IVT) 治療に関連する機械的血栓除去術 (MT) は、脳梗塞の急性期に有効であり、前循環の近位閉塞を伴う 3 か月での障害の軽減に有効です。 MTのみの治療は、対照研究のサブグループでのみ遡及的に評価されており、治療に有利な有意差がありました. これらの結果は、近位閉塞または頸動脈末端閉塞の場合に IVT を使用しない MT の利点についての議論につながっています。 最近のデータは、併用手術の恩恵を受ける患者の予後が良好であることを支持しています。 MT の実装に対する IVT の影響、特に IVT によって強化される可能性のある実行速度については、広く議論されています。 MT 後の再灌流の期間と成功に影響を与える要因、特に IVT はまだよくわかっていません。 研究者は、IVT が処置の期間を短縮し、十分な血行再建術の可能性を高めることにより、MT の成功に影響を与える可能性があると仮定しました。
研究者らは、フランシュコンテ脳卒中登録によって前向きに収集されたデータに基づいて遡及的研究を実施しました。 研究者は、梗塞の位置、血栓のサイズ、および脳卒中の病因を含む、処置の期間または十分な血行再建術の率に影響を与える可能性のある他の要因も考慮しました。
仮説: 研究者は、IVT が処置の期間を短縮し、十分な血行再建術の可能性を高めることにより、MT の成功に影響を与える可能性があると仮定しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳梗塞の急性期
- CHRU Besançonでの機械的血栓除去術の前に脳梗塞の動脈造影を受けたすべての患者
- 2015 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで
除外基準:
- 処置が中断された患者（穿刺失敗、総頸動脈または内頸動脈のカテーテル挿入の失敗）
- 診断用動脈造影中に動脈が再疎通された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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機械的血栓除去グループ
機械的血栓除去術で治療された急性脳卒中患者。
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機械的血栓除去術は、脳を再灌流するために動脈血塊を回収する血管内処置です。
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複合手続きグループ
-静脈内血栓溶解療法（アクチリーズを使用）および機械的血栓除去術によって治療された急性脳卒中の患者。
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機械的血栓除去術は、脳を再灌流するために動脈血塊を回収する血管内処置です。
Actilyse は、脳梗塞の急性期における静脈内血栓溶解に使用される静脈内薬剤です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続きの期間
時間枠：機械的血栓除去術の開始から処置の終了まで。
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これは、動脈が穿刺されてから、血行再建術の後に最初の脳血管造影検査の最初の画像が取得されるまでの時間であり、血行再建術の速度を計算するために使用されます。
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機械的血栓除去術の開始から処置の終了まで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Louise Bonnet, MD、J Minjoz Besancon university Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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機械的血栓除去術の臨床試験
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者募集