种植体周围炎的非手术治疗方案
使用 Er:YAG 激光或空气研磨装置治疗种植体周围炎的非手术方案：一项随机临床试验
由于种植体周围炎的高患病率和缺乏标准治疗模式，种植体周围炎是重要的疾病实体。
种植体周围疾病的非手术治疗，尤其是当骨质流失不高时，似乎能部分有效地解决该疾病。 然而，在一些病例中，仅报告了主要临床参数（检查时出血和存在袋）的有限改善，并且存在明显的疾病复发趋势。
因此，在这些情况下，建议考虑辅助疗法。 许多方法已用于植入物表面净化，包括机械、化学和借助于空气粉末或激光的处理。
本随机对照临床试验的目的是评估在非手术治疗期间，在机械和化学清洁后植入物表面去污的另外两种方法（Er:YAG 激光或空气研磨装置）在改善临床参数方面的效果。种植体炎。
研究概览
详细说明
种植体周围炎定义为种植体周围组织的炎症性病变，伴有支撑骨的丢失，由于其高患病率和缺乏标准治疗模式，因此成为重要的疾病实体。 尽管目前的流行病学数据有限，但种植体周围炎影响了 28-56% 的受试者和 12-43% 的种植体。
在种植体周围手术期间，已使用多种方法对种植体表面进行去污，包括机械、化学和激光处理。 使用传统的机械方法，很难根除带有螺纹且通常具有粗糙表面结构的植入物表面上的病原体。 有效用于治疗牙周炎牙齿的清创术等治疗模型不能以同样的方式用于粗糙的螺纹种植体表面。 植入物的粗糙表面结构还为细菌提供了“保护区”，这是传统机械移除无法进入的区域。
可能比传统机械治疗更具优势的治疗方案包括使用激光治疗。 数据表明，Er:YAG 激光治疗具有杀菌作用。 Er:YAG 激光治疗可以有效安全地清创种植体表面。 与使用刮匙和洗必泰的传统非手术机械清创术相比，Er:YAG 激光治疗在探诊出血和临床附着水平方面的临床结果稍好。
用于去除牙齿表面细菌菌斑的空气研磨方法也已用于种植体周围炎的治疗，表明没有相关的副作用。 直到最近，空气抛光设备一直使用水和碳酸氢钠 (NaHCO3) 的浆液以及压缩空气/水。 一种使用氨基酸甘氨酸的磨蚀性较小的方法已被证明可有效去除深牙周袋中的细菌生物膜结构，并且安全，不会引起肺气肿。 此外，使用基于甘氨酸的粉末似乎不会导致钛植入物表面发生变化。
本随机对照临床试验的目的是评估在非手术治疗期间，在机械和化学清洁后植入物表面去污的另外两种方法（Er:YAG 激光或空气研磨装置）在改善临床参数方面的效果。种植体炎。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Milano
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Milan、Milano、意大利、20100
- Università Vita-Salute San Raffaele
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
存在至少一个螺钉型钛植入物，在探诊时表现出出血和/或化脓，并伴有：
- a PPD ≥ 5 mm 和骨丢失 ≥ 2 mm（与放置重建时的牙槽骨水平相比）
- a PPD ≥ 6 mm 和骨丢失 ≥ 3 mm（未与放置重建时的牙槽骨水平进行比较）
- 无悬垂的单牙和桥体修复体
- 没有咬合超负荷的证据（即 咬合接触显示适当的调整）
- 种植体功能时间≥ 1 年。
排除标准：
- 糖尿病未控制的患者，
- 患有骨质疏松症或服用双膦酸盐药物的患者，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 有头部和颈部放射治疗史的患者
- 由于身体或精神障碍而无法执行基本口腔卫生措施的患者
- 空心植入物
- 种植体活动度
- 无法确定可以进行适当探测测量的位置的植入物；
- 种植体周围炎病变的既往手术治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Er:YAG 激光
种植体表面将进行 Er:YAG 激光处理。
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机械清创术：将使用手工仪器（钛刮甲虫）去除炎症组织，水泥或牙菌斑的沉积物，并将清洁植入物表面
其他名称：
机械清创术：炎症组织，水泥或牙菌斑的沉积物将使用手动仪器（钛刮钛）去除，并将清洁植入物表面。
此外，将在植入物表面提供ER：YAG激光处理。
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有源比较器：空气粉
将在种植体表面进行气粉处理。
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机械清创术：将使用手工仪器（钛刮甲虫）去除炎症组织，水泥或牙菌斑的沉积物，并将清洁植入物表面
其他名称：
机械清创术：炎症组织，水泥或牙菌斑的沉积物将使用手动仪器（钛刮钛）去除，并将清洁植入物表面。
此外，将在植入物表面提供空气加油处理。
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假比较器：机械仪器
机械仪器：将使用手动仪器（钛刮钛）去除炎症组织，水泥或斑块沉积物，并将清洁植入物表面。
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机械清创术：将使用手工仪器（钛刮甲虫）去除炎症组织，水泥或牙菌斑的沉积物，并将清洁植入物表面
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测牙周袋深度变化
大体时间：基线、1、3、6个月
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从黏膜边缘至牙周袋底部的探诊深度变化
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基线、1、3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血变化
大体时间：基线、1、3、6个月
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探诊出血情况变化，若探诊后30秒内出现明显出血则评估为存在，若探诊后30秒内未见出血则评估为不存在
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基线、1、3、6个月
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治疗终点
大体时间：1, 3, 6个月
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残留牙周袋深度≤5毫米，最多一处位点存在探诊出血且无化脓（Tonetti等人，2023年），在种植体水平评估。
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1, 3, 6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Massimo De Sanctis, Prof.、University Vita Salute San Raffaele
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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种植体周围炎的临床试验
-
Kansas City Heart Rhythm Research Foundation完全的
机械仪器的临床试验
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medtronic完全的
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者招聘中