Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgisch protocol voor de behandeling van peri-implantitis

21 december 2025 bijgewerkt door: Marco Clementini, Università Vita-Salute San Raffaele

Niet-chirurgisch protocol voor de behandeling van peri-implantitis met behulp van een Er:YAG-laser of een luchtschurend apparaat: een gerandomiseerde klinische studie

Peri-implantitis is een belangrijke ziekte-entiteit als gevolg van hun hoge prevalentie en het ontbreken van een standaard therapie.

Niet-chirurgische therapie van peri-implantaire ziekte, vooral wanneer het botverlies niet hoog is, lijkt gedeeltelijk effectief te zijn bij het oplossen van de ziekte. In verschillende gevallen zijn er echter slechts beperkte verbeteringen gemeld in de belangrijkste klinische parameters (bloeding bij het onderzoek en aanwezigheid van de pocket) en is er een duidelijke neiging tot terugval van de ziekte.

In deze gevallen wordt daarom aanbevolen aanvullende therapieën te overwegen. Talrijke benaderingen zijn gebruikt voor decontaminatie van het implantaatoppervlak, waaronder mechanische, chemische en behandelingen door middel van luchtpoeder of laser.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal zijn om de werkzaamheid te beoordelen bij het verbeteren van klinische parameters van twee andere methoden voor decontaminatie van implantaatoppervlakken (Er:YAG-laser of luchtschurend apparaat) na mechanische en chemische reiniging tijdens niet-chirurgische behandeling van peri- implantitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peri-implantitis, gedefinieerd als een inflammatoire laesie in de omliggende peri-implantaire weefsels met verlies van ondersteunend bot, is een belangrijke ziekte-entiteit als gevolg van hun hoge prevalentie en het ontbreken van een standaard therapie. Hoewel de huidige epidemiologische gegevens beperkt zijn, treft peri-implantitis 28-56% van de proefpersonen en 12-43% van de implantaten.

Talrijke benaderingen zijn gebruikt voor decontaminatie van het implantaatoppervlak tijdens peri-implantaire chirurgie, waaronder mechanische, chemische en laserbehandelingen. Met conventionele mechanische middelen is het moeilijk om pathogenen op implantaatoppervlakken met schroefdraad en vaak met ruwe oppervlaktestructuren uit te roeien. Behandelingsmodellen, zoals debridment, die effectief worden gebruikt om tanden met parodontitis te behandelen, kunnen niet op dezelfde manier worden gebruikt op ruwe implantaatoppervlakken met schroefdraad. De ruwe oppervlaktestructuur van het implantaat biedt de bacteriën ook ''beschermde gebieden'', ontoegankelijk voor conventionele mechanische verwijdering.

Een behandelprotocol dat een voordeel kan bieden ten opzichte van traditionele mechanische behandelingen omvat het gebruik van lasertherapie. Gegevens hebben aangetoond dat behandelingen met Er:YAG-lasers een bacteriedodende werking hebben. Er:YAG laserbehandeling kan het implantaatoppervlak effectief en veilig debrideren. Iets betere klinische resultaten in termen van bloedingen op sondeer- en klinisch hechtingsniveau zijn gerapporteerd door Er:YAG-laserbehandeling in vergelijking met traditioneel niet-chirurgisch mechanisch debridement met curette en chloorhexidine.

De luchtschurende methode voor het verwijderen van bacteriële tandplak op tandoppervlakken is ook gebruikt bij de behandeling van peri-implantitis en heeft geen relevante nadelige effecten aangetoond. Tot voor kort gebruikten apparaten voor luchtpolijsten een suspensie van water en natriumbicarbonaat (NaHCO3) en lucht/water onder druk. Een minder schurende methode met behulp van een aminozuur glycine is bewezen effectief bij het verwijderen van bacteriële biofilmstructuren in diepe parodontale pockets en veilig door geen emfyseem te veroorzaken. Bovendien lijkt het gebruik van een op glycine gebaseerd poeder geen veranderingen in het oppervlak van het titaniumimplantaat te veroorzaken.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal zijn om de werkzaamheid te beoordelen bij het verbeteren van klinische parameters van twee andere methoden voor decontaminatie van implantaatoppervlakken (Er:YAG-laser of luchtschurend apparaat) na mechanische en chemische reiniging tijdens niet-chirurgische behandeling van peri- implantitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20100
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van ten minste één titanium implantaat van het schroeftype dat bloeding en/of ettering vertoont bij sondering in combinatie met:

    1. a PPD ≥ 5 mm en botverlies ≥ 2 mm (vergeleken met crestale botniveaus op het moment van plaatsing van de reconstructie)
    2. a PPD ≥ 6 mm en botverlies ≥ 3 mm (niet vergeleken met crestale botniveaus op het moment van plaatsing van de reconstructie)
  • enkelvoudige tand- en brugwerkrestauraties zonder uitsteeksels
  • geen bewijs van occlusale overbelasting (d.w.z. occlusale contacten lieten de juiste aanpassing zien)
  • implantatiefunctietijd ≥ 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes,
  • patiënten met osteoporose of onder bisfosfonaatmedicatie,
  • zwangere of zogende vrouwen,
  • patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
  • patiënten die niet in staat zijn basale maatregelen voor mondhygiëne uit te voeren als gevolg van lichamelijke of geestelijke stoornissen
  • holle implantaten
  • implantaat mobiliteit
  • implantaten waarbij geen positie kon worden geïdentificeerd waar de juiste sonderingsmetingen konden worden uitgevoerd;
  • eerdere chirurgische behandeling van de peri-implantitislaesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eh: YAG-laser
Er:YAG-laserbehandeling wordt uitgevoerd op het implantaatoppervlak.
Procedure: mechanische instrumentatie
Mechanische debridement: ontstekingsweefsel, overtollig cement of plaque -afzettingen worden verwijderd met behulp van handinstrumenten (titanium curetten) en het implantaatoppervlak zal worden gereinigd
Andere namen:
  • titanium curetten
Procedure: ER: Yag Laser
Mechanische debridement: inflammatoire weefsel, overtollig cement of plaque -afzettingen worden verwijderd met behulp van handinstrumenten (titaniumcuretten) en het implantaatoppervlak zal worden gereinigd. Verder zal ER: YAG -laserbehandeling worden gegeven op het implantaatoppervlak.
Actieve vergelijker: Lucht poeder
er zal een Air-Powder-behandeling op het implantaatoppervlak worden aangebracht.
Procedure: mechanische instrumentatie
Mechanische debridement: ontstekingsweefsel, overtollig cement of plaque -afzettingen worden verwijderd met behulp van handinstrumenten (titanium curetten) en het implantaatoppervlak zal worden gereinigd
Andere namen:
  • titanium curetten
Procedure: Luchtpoeder
Mechanische debridement: inflammatoire weefsel, overtollig cement of plaque -afzettingen worden verwijderd met behulp van handinstrumenten (titaniumcuretten) en het implantaatoppervlak zal worden gereinigd. Bovendien zal een luchtpoederbehandeling worden verstrekt op het implantaatoppervlak.
Sham-vergelijker: Mechanische instrumentatie met curetten
Mechanische instrumentatie: inflammatoire weefsel, overtollig cement of plaque -afzettingen worden verwijderd met behulp van handinstrumenten (titaniumcuretten) en het implantaatoppervlak zal worden gereinigd.
Procedure: mechanische instrumentatie
Mechanische debridement: ontstekingsweefsel, overtollig cement of plaque -afzettingen worden verwijderd met behulp van handinstrumenten (titanium curetten) en het implantaatoppervlak zal worden gereinigd
Andere namen:
  • titanium curetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in pocketsondediepte
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6 maanden
veranderingen in de pocketsondediepte, gemeten van de mucosale rand tot de bodem van de pocket
baseline, 1, 3, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeding bij sonderen veranderingen
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6 maanden
veranderingen van bloeden bij sonderen, geëvalueerd als aanwezig als bloeden zichtbaar zal zijn binnen 30 seconden na sonderen, of afwezig, als er geen bloeden zal worden opgemerkt binnen 30 seconden na sonderen
baseline, 1, 3, 6 maanden
eindpunt van therapie
Tijdsspanne: 1,3,6 maanden
residuale PPD ≤5 mm met BoP aanwezig op niet meer dan één locatie en geen SoP (Tonetti et al., 2023), beoordeeld op implantaatniveau.
1,3,6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Onderzoekers

  • Studie stoel: Massimo De Sanctis, Prof., University Vita Salute San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • peri-implant non surgical-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Klinische onderzoeken op mechanische instrumentatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren