Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgiskt protokoll för behandling av peri-implantit

21 december 2025 uppdaterad av: Marco Clementini, Università Vita-Salute San Raffaele

Icke-kirurgiskt protokoll för behandling av peri-implantit med hjälp av en Er:YAG-laser eller en luftslipande anordning: en randomiserad klinisk prövning

Peri-implantit är viktiga sjukdomsenheter till följd av deras höga förekomst och avsaknaden av ett standardbehandlingssätt.

Icke-kirurgisk terapi av periimplantatsjukdom, särskilt när benförlusten inte är hög, verkar vara delvis effektiv för att lösa sjukdomen. I flera fall har dock endast begränsade förbättringar rapporterats i de huvudsakliga kliniska parametrarna (blödning vid undersökning och närvaro av fickan) och det finns en tydlig tendens till återfall av sjukdomen.

I dessa fall rekommenderas därför att överväga kompletterande terapier. Många tillvägagångssätt har använts för dekontaminering av implantatytan inklusive mekanisk, kemisk och behandling med luftpulver eller laser.

Syftet med den föreliggande randomiserade kontrollerade kliniska prövningen kommer att vara att bedöma effektiviteten för att förbättra kliniska parametrar för ytterligare två metoder för implantatdekontaminering (Er:YAG-laser eller luftslipande anordning) efter mekanisk och kemisk rengöring under icke-kirurgisk behandling av peri- implantit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Peri-implantit, definierad som en inflammatorisk lesion i de omgivande peri-implantatvävnaderna med förlust av stödjande ben, är viktiga sjukdomsenheter som ett resultat av deras höga förekomst och avsaknaden av ett standardbehandlingssätt. Även om nuvarande epidemiologiska data är begränsade, drabbar periimplantit 28-56% av försökspersonerna och 12-43% av implantaten.

Flera metoder har använts för dekontaminering av implantatytan under peri-implantatkirurgi, inklusive mekaniska, kemiska och laserbehandlingar. Med konventionella mekaniska metoder är det svårt att utrota patogener på implantatytor med gängor och ofta med grova ytstrukturer. Behandlingsmodeller, såsom debridment, som effektivt används för att behandla tänder med parodontit, kan inte användas på samma sätt på grova gängade implantatytor. Implantatets grova ytstruktur ger också bakterierna ''skyddade områden'', otillgängliga för konventionell mekanisk borttagning.

Ett behandlingsprotokoll som kan erbjuda en fördel jämfört med traditionell mekanisk behandling inkluderar användningen av laserterapi. Data har visat att behandlingar med Er:YAG-lasrar har en bakteriedödande effekt. Er:YAG laserbehandling kan debridera implantatytan effektivt och säkert. Något bättre kliniska resultat vad gäller blödning på sonderings- och klinisk anknytningsnivå har rapporterats av Er:YAG-laserbehandling jämfört med traditionell icke-kirurgisk mekanisk debridering med kyrett och klorhexidin.

Den luftslipande metoden för avlägsnande av bakteriell plack på tandytor har också använts vid behandling av peri-implantit, vilket inte visar några relevanta negativa effekter. Tills nyligen har luftpolerande anordningar använt en slurry av vatten och natriumbikarbonat (NaHCO3) och trycksatt luft/vatten. En mindre nötande metod som använder en aminosyra glycin har visat sig vara effektiv för att ta bort bakteriella biofilmstrukturer i djupa parodontala fickor och säker genom att inte orsaka emfysem. Dessutom verkar användningen av ett glycinbaserat pulver inte orsaka förändringar av titanimplantatets yta.

Syftet med den föreliggande randomiserade kontrollerade kliniska prövningen kommer att vara att bedöma effektiviteten för att förbättra kliniska parametrar för ytterligare två metoder för implantatdekontaminering (Er:YAG-laser eller luftslipande anordning) efter mekanisk och kemisk rengöring under icke-kirurgisk behandling av peri- implantit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20100
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaro av minst ett titanimplantat av skruvtyp som uppvisar blödning och/eller suppuration vid sondering i kombination med:

    1. en PPD ≥ 5 mm och benförlust ≥ 2 mm (jämfört med crestal bennivåer vid tidpunkten för placeringen av rekonstruktionen)
    2. en PPD ≥ 6 mm och benförlust ≥ 3 mm (inte jämfört med crestal bennivåer vid tidpunkten för placeringen av rekonstruktionen)
  • enkeltands- och broverksrestaureringar utan överhäng
  • inga tecken på ocklusal överbelastning (dvs. ocklusala kontakter avslöjade lämplig justering)
  • implantatets funktionstid ≥ 1 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad diabetes,
  • patienter med osteoporos eller under bisfosfonatmedicin,
  • gravida eller ammande kvinnor,
  • patienter med en historia av strålbehandling till huvud- och halsregionen
  • patienter med oförmåga att utföra basala munhygienåtgärder på grund av fysiska eller psykiska störningar
  • ihåliga implantat
  • implantatets rörlighet
  • implantat där ingen position kunde identifieras där korrekta sonderingsmätningar kunde utföras;
  • tidigare kirurgisk behandling av peri-implantit lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Er: YAG laser
Er:YAG laserbehandling kommer att tillhandahållas på implantatets yta.
Mekanisk debridement: Inflammatorisk vävnad, överskott av cement eller plackavlagringar avlägsnas med hjälp av handinstrument (titan curettes) och implantatytan kommer att rengöras
Andra namn:
  • titankuretter
Mekanisk debridement: Inflammatorisk vävnad, överskott av cement eller plackavlagringar avlägsnas med hjälp av handinstrument (titan curettes) och implantatytan kommer att rengöras. Dessutom kommer ER: YAG -laserbehandling att tillhandahållas på implantatytan.
Aktiv komparator: Luftpulver
en Air-Powder-behandling kommer att tillhandahållas på implantatets yta.
Mekanisk debridement: Inflammatorisk vävnad, överskott av cement eller plackavlagringar avlägsnas med hjälp av handinstrument (titan curettes) och implantatytan kommer att rengöras
Andra namn:
  • titankuretter
Mekanisk debridement: Inflammatorisk vävnad, överskott av cement eller plackavlagringar avlägsnas med hjälp av handinstrument (titan curettes) och implantatytan kommer att rengöras. Dessutom kommer en luftpulverbehandling att tillhandahållas på implantatytan.
Sham Comparator: Mekanisk instrumentering med curettes
Mekanisk instrumentering: Inflammatorisk vävnad, överskott av cement eller plackavlagringar avlägsnas med hjälp av handinstrument (titan curettes) och implantatytan kommer att rengöras.
Mekanisk debridement: Inflammatorisk vävnad, överskott av cement eller plackavlagringar avlägsnas med hjälp av handinstrument (titan curettes) och implantatytan kommer att rengöras
Andra namn:
  • titankuretter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av sondering av fickdjup
Tidsram: baslinje, 1, 3, 6 månader
förändringar i sondering av fickdjup, mätt från slemhinnans kant till botten av fickan
baslinje, 1, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning vid sondering förändringar
Tidsram: baseline,1, 3, 6 månader
förändringar av blödning vid sondering, utvärderat som närvarande om blödning kommer att vara tydlig inom 30 s efter sondering, eller frånvarande, om ingen blödning kommer att märkas inom 30 s efter sondering
baseline,1, 3, 6 månader
behandlingens slutpunkt
Tidsram: 1,3,6 månader
återstående PPD ≤5 mm med BoP förekommande på högst en plats och ingen SoP (Tonetti et al., 2023), bedömd på implantatnivå.
1,3,6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Massimo De Sanctis, Prof., University Vita Salute San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Kliniska prövningar på mekanisk instrumentering

Prenumerera