임플란트 주위염 치료를 위한 비수술 프로토콜
Er:YAG 레이저 또는 공기 연마 장치를 이용한 임플란트 주위염 치료를 위한 비수술 프로토콜: 무작위 임상 시험
임플란트 주위염은 유병률이 높고 표준 치료법이 없기 때문에 중요한 질병입니다.
임플란트 주위 질환의 비수술적 치료, 특히 골소실이 높지 않은 경우에는 부분적으로 질환을 해결하는 효과가 있는 것으로 보입니다. 그러나 여러 경우에서 주요 임상 매개변수(조사 시 출혈 및 주머니의 존재)에서 제한적인 개선만 보고되었으며 질병의 재발 경향이 분명합니다.
따라서 이러한 경우 보조 요법을 고려하는 것이 좋습니다. 기계적, 화학적 및 공기 분말 또는 레이저를 통한 처리를 포함하여 임플란트 표면 오염 제거를 위해 수많은 접근 방식이 사용되었습니다.
현재 무작위 통제 임상 시험의 목적은 임플란트 표면 오염 제거의 두 가지 추가 방법(Er:YAG 레이저 또는 공기 연마 장치)의 임상 매개변수 개선 효과를 평가하는 것입니다. 임플란트염.
연구 개요
상세 설명
임플란트 주위 조직의 염증성 병변으로 지지골이 소실되는 것으로 정의되는 임플란트 주위염은 높은 유병률과 표준 치료법의 부족으로 인해 중요한 질병 개체입니다. 현재 역학 자료는 제한적이지만 임플란트 주위염은 피험자의 28-56%, 임플란트의 12-43%에 영향을 미칩니다.
기계적, 화학적 및 레이저 치료를 포함하여 임플란트 주변 수술 중 임플란트 표면 오염 제거를 위해 수많은 접근법이 사용되었습니다. 기존의 기계적 수단을 사용하여 나사산이 있는 임플란트 표면 및 종종 표면 구조가 거친 임플란트 표면의 병원균을 박멸하는 것은 어렵습니다. 치주염이 있는 치아를 치료하는 데 효과적으로 사용되는 조직파쇄물과 같은 치료 모델은 거친 나사산 임플란트 표면에서 동일한 방식으로 사용할 수 없습니다. 임플란트의 거친 표면 구조는 박테리아에 기존의 기계적 제거로는 접근할 수 없는 "보호된 영역"을 제공합니다.
전통적인 기계적 치료에 비해 이점을 제공할 수 있는 치료 프로토콜에는 레이저 요법의 사용이 포함됩니다. 데이터에 따르면 Er:YAG 레이저로 치료하면 살균 효과가 있는 것으로 나타났습니다. Er:YAG 레이저 치료는 임플란트 표면을 효과적이고 안전하게 제거할 수 있습니다. 큐렛과 클로르헥시딘을 사용한 기존의 비수술적 기계적 괴사 조직 제거술과 비교하여 Er:YAG 레이저 치료에서 탐침 시 출혈 및 임상 부착 수준 측면에서 약간 더 나은 임상 결과가 보고되었습니다.
치아 표면의 세균 플라크를 제거하기 위한 공기 연마 방법은 임플란트 주위염 치료에도 사용되어 관련 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. 최근까지 공기 연마 장치는 물과 중탄산나트륨(NaHCO3)의 슬러리와 가압 공기/물을 사용했습니다. 아미노산 글리신을 사용하는 덜 마모적인 방법은 깊은 치주 주머니에서 박테리아 생물막 구조를 제거하는 데 효과적이며 폐기종을 일으키지 않아 안전하다는 것이 입증되었습니다. 또한 글리신 기반 분말의 사용은 티타늄 임플란트 표면 변화를 일으키지 않는 것 같습니다.
현재 무작위 통제 임상 시험의 목적은 임플란트 표면 오염 제거의 두 가지 추가 방법(Er:YAG 레이저 또는 공기 연마 장치)의 임상 매개변수 개선 효과를 평가하는 것입니다. 임플란트염.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20100
- Università Vita-Salute San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
프로빙 시 출혈 및/또는 화농을 나타내는 적어도 하나의 나사형 티타늄 임플란트의 존재:
- PPD ≥ 5mm 및 골 손실 ≥ 2mm(재건 배치 시 치골 골 수준과 비교)
- PPD ≥ 6mm 및 골 손실 ≥ 3mm(재건 배치 시 치골 골 수준과 비교하지 않음)
- 돌출부가 없는 단일 치아 및 브릿지워크 수복물
- 교합 과부하의 증거가 없음(즉, 교합 접촉이 적절한 조정을 나타냄)
- 임플란트 기능 시간 ≥ 1년.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 환자,
- 골다공증이 있거나 비스포스포네이트 약물을 복용 중인 환자,
- 임산부나 수유부,
- 두경부 방사선 치료 이력이 있는 환자
- 신체적 또는 정신적 장애로 기본적인 구강위생조치를 수행할 수 없는 환자
- 중공 임플란트
- 임플란트 이동성
- 적절한 프로빙 측정을 수행할 수 있는 위치를 식별할 수 없는 임플란트;
- 임플란트 주위염 병변의 이전 외과 적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Er:YAG 레이저
Er:YAG 레이저 치료가 임플란트 표면에 제공됩니다.
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기계적 차단 : 염증 조직, 과도한 시멘트 또는 플라크 퇴적물은 손 기기 (티타늄 곡선)를 사용하여 제거되고 임플란트 표면이 청소됩니다.
다른 이름들:
기계적 차단 : 염증성 조직, 과도한 시멘트 또는 플라크 퇴적물은 손 기기 (티타늄 곡선)를 사용하여 제거되고 임플란트 표면이 청소됩니다.
또한, ER : YAG 레이저 처리가 임플란트 표면에 제공 될 것입니다.
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활성 비교기: 에어파우더
Air-Powder 처리가 임플란트 표면에 제공됩니다.
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기계적 차단 : 염증 조직, 과도한 시멘트 또는 플라크 퇴적물은 손 기기 (티타늄 곡선)를 사용하여 제거되고 임플란트 표면이 청소됩니다.
다른 이름들:
기계적 차단 : 염증성 조직, 과도한 시멘트 또는 플라크 퇴적물은 손 기기 (티타늄 곡선)를 사용하여 제거되고 임플란트 표면이 청소됩니다.
또한, 임플란트 표면에 공기 파우더 처리가 제공 될 것이다.
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가짜 비교기: 큐렛이있는 기계 계측
기계적 계측 : 염증 조직, 과도한 시멘트 또는 플라크 퇴적물은 손 기기 (티타늄 곡선)를 사용하여 제거되고 임플란트 표면이 청소됩니다.
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기계적 차단 : 염증 조직, 과도한 시멘트 또는 플라크 퇴적물은 손 기기 (티타늄 곡선)를 사용하여 제거되고 임플란트 표면이 청소됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침법으로 측정한 치주낭 깊이 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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점막 변연에서 치주낭 바닥까지 측정한 탐침 치주낭 깊이의 변화
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기준선, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 시 출혈 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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탐침 시 출혈 변화, 탐침 후 30초 이내에 출혈이 명백히 나타나면 존재하는 것으로 평가하거나, 탐침 후 30초 이내에 출혈이 발견되지 않으면 없는 것으로 평가함
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기준선, 1, 3, 6개월
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치료 종점
기간: 1,3,6 개월
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치아 임플란트 수준에서 평가된 잔존 PPD ≤5 mm 및 BoP가 1개 이하의 부위에 존재하며 SoP는 없는 경우(Tonetti et al., 2023).
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1,3,6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Massimo De Sanctis, Prof., University Vita Salute San Raffaele
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임플란트 주위염에 대한 임상 시험
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Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group Company아직 모집하지 않음Pre-Peri 및 폐경 후 여성
기계적 계측에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medtronic완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병