胸腹食管手术前增加体力活动的影响
2023年9月29日 更新者：Göteborg University
在 Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi 中进行 Fysisk 训练的效果
胸腹腔食管癌切除术是一种并发症风险高的手术，患者的术前状态是影响结果的关键因素。 只有少数研究评估了此类手术后术前干预的效果，包括体育锻炼和呼吸锻炼。
因此，该研究的目的是评估食管切除术前训练干预的效果。
根据 Ivor-Lewis 的说法，来自瑞典五家不同医院的 100 名计划接受食道切除术的患者将被纳入。 患者将被随机分配到干预组或对照组。 训练干预在术前放疗和化疗后立即开始，持续到术后三个月。
干预措施包括增加体力活动、力量训练和呼吸肌训练。
入院时和出院后三个月，患者将接受身体机能和肺功能测试。 此外，他们还将填写有关身体机能水平、身体活动水平和生活质量的问卷。 这些问卷也将在手术后一年进行回答。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Gothenburg、瑞典、413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在五个中心之一接受胸腹食管切除术的患者
排除标准：
- <纳入和手术之间的两周
- 手术的良性原因
- 说和读瑞典语有困难
- 限制执行干预能力的其他伤害或疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预训练
每天增加身体活动 每天力量训练 每天吸气和呼气肌肉训练 住院期间的标准护理和出院后的继续训练。
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增加身体活动，每天进行力量训练和呼吸练习。
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有源比较器：常规护理治疗
标准护理包括术前信息和术后呼吸练习以及住院期间的活动。
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术前资料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：从纳入到术后3个月
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体能测试
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从纳入到术后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺量计
大体时间：从纳入到术后3个月
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肺活量
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从纳入到术后3个月
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呼吸肌力量
大体时间：从纳入到术后3个月
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最大吸气压力和最大呼气压力
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从纳入到术后3个月
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手力
大体时间：从纳入到术后3个月
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手部力量（贾马尔）
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从纳入到术后3个月
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腿部力量-小腿力量
大体时间：从纳入到术后3个月
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足跟上升测试
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从纳入到术后3个月
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腿部力量
大体时间：从纳入到术后3个月
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椅子站立测试
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从纳入到术后3个月
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肋骨运动范围
大体时间：从纳入到术后3个月
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胸部漂移和呼吸运动测量仪
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从纳入到术后3个月
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体力活动水平
大体时间：从纳入到术后1年（整个研究期间）
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由 Grimby 和 Frändin 缩放
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从纳入到术后1年（整个研究期间）
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身体机能
大体时间：从纳入到术后1年（整个研究期间）
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伤残等级指数
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从纳入到术后1年（整个研究期间）
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术后恢复
大体时间：从手术到术后1年
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术后恢复概况
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从手术到术后1年
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胸腔疼痛
大体时间：从纳入到术后1年（整个研究期间）
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数字评级量表，从 0 到 10 的量表，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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从纳入到术后1年（整个研究期间）
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一般生活质量
大体时间：从纳入到术后1年（整个研究期间）
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EORTC 3 个模块
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从纳入到术后1年（整个研究期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monika Fagevik Olsén, phD、Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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