Effets de l'activité physique accrue avant la chirurgie œsophagienne thoracoabdominale
Effekt av ökad Fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi
La résection œsophagienne thoracoabdominale pour cancer est une procédure à haut risque de complications, et l'état préopératoire des patients est un facteur crucial de résultat. Seules quelques études évaluent l'effet d'une intervention préopératoire, y compris des exercices physiques et des exercices respiratoires, après ce type de chirurgie.
L'objectif de l'étude est donc d'évaluer l'effet d'une intervention d'entraînement avant la résection de l'œsophage.
Une centaine de patients devant subir une résection de l'œsophage selon Ivor-Lewis de cinq hôpitaux différents en Suède seront inclus. Les patients seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. L'intervention de formation commence directement après la radiothérapie et la chimiothérapie préopératoires et dure jusqu'à trois mois après l'opération.
L'intervention comprend une activité physique accrue, un entraînement en force et un entraînement des muscles respiratoires.
A l'inclusion et trois mois après la sortie, les patients subiront des tests de fonction physique et de fonction pulmonaire. De plus, ils rempliront des questionnaires concernant le niveau de fonction physique, le niveau d'activité physique et la qualité de vie. Ces questionnaires seront également répondus un an après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gothenburg, Suède, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une résection de l'œsophage thoracoabdominal dans l'un des cinq centres inclus
Critère d'exclusion:
- < deux semaines entre l'inclusion et la chirurgie
- raison bénigne de la chirurgie
- difficultés à parler et à lire le suédois
- autre blessure ou maladie limitant la capacité d'effectuer l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préformation
Augmentation de l'activité physique quotidienne Entraînement musculaire quotidien Entraînement quotidien des muscles inspiratoires et expiratoires Soins standard pendant le séjour à l'hôpital et poursuite de l'entraînement après la sortie.
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Augmentation de l'activité physique et exercices quotidiens de musculation et de respiration.
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Comparateur actif: Traitement de soins habituel
Soins standard comprenant des informations préopératoires et des exercices de respiration et de mobilisation postopératoires pendant le séjour à l'hôpital.
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Informations préopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Test de capacité physique
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De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirométrie
Délai: De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Capacité vitale
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De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Force des muscles respiratoires
Délai: De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Pression inspiratoire maximale et pression expiratoire maximale
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De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Force de la main
Délai: De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Force de la main (Jamar)
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De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Force des jambes - force des mollets
Délai: De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Test de montée du talon
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De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Force des jambes
Délai: De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Test des supports de chaise
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De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Amplitude de mouvement de la cage thoracique
Délai: De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Instrument de mesure de l'excursion thoracique et des mouvements respiratoires
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De l'inclusion à 3 mois postopératoire
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Niveau d'activité physique
Délai: De l'inclusion à 1 an postopératoire (toute la période d'étude)
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Échelle de Grimby et Frändin
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De l'inclusion à 1 an postopératoire (toute la période d'étude)
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Fonction physique
Délai: De l'inclusion à 1 an postopératoire (toute la période d'étude)
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Indice d'évaluation de l'invalidité
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De l'inclusion à 1 an postopératoire (toute la période d'étude)
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Récupération postopératoire
Délai: De la chirurgie à 1 an postopératoire
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Le profil de récupération postopératoire
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De la chirurgie à 1 an postopératoire
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Douleur dans la cage thoracique
Délai: De l'inclusion à 1 an postopératoire (toute la période d'étude)
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Échelle d'évaluation numérique, échelle de 0 à 10 où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable
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De l'inclusion à 1 an postopératoire (toute la période d'étude)
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Qualité de vie générique
Délai: De l'inclusion à 1 an postopératoire (toute la période d'étude)
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EORTC 3 modules
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De l'inclusion à 1 an postopératoire (toute la période d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FoU VGR: 238651
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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