Auswirkungen erhöhter körperlicher Aktivität vor einer thorakoabdominalen Ösophagusoperation
Effekt av ökad Fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguschirurgi
Die thorakoabdominelle Ösophagusresektion bei Krebs ist ein Verfahren mit hohem Komplikationsrisiko, und der präoperative Status der Patienten ist ein entscheidender Faktor für das Ergebnis. Es gibt nur wenige Studien, die die Wirkung präoperativer Interventionen, einschließlich körperlicher Übungen und Atemübungen, nach dieser Art von Operation bewerten.
Ziel der Studie ist es daher, die Wirkung einer Trainingsintervention vor einer Ösophagusresektion zu evaluieren.
Einhundert Patienten, die für eine Ösophagusresektion nach Ivor-Lewis aus fünf verschiedenen Krankenhäusern in Schweden vorgesehen sind, werden eingeschlossen. Die Patienten werden randomisiert einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Trainingsintervention beginnt unmittelbar nach präoperativer Strahlen- und Chemotherapie und dauert bis drei Monate postoperativ.
Die Intervention umfasst erhöhte körperliche Aktivität, Krafttraining und Training der Atemmuskulatur.
Bei der Aufnahme und drei Monate nach der Entlassung werden die Patienten körperlichen Funktions- und Lungenfunktionstests unterzogen. Darüber hinaus füllen sie Fragebögen zum Grad der körperlichen Funktionsfähigkeit, zum Grad der körperlichen Aktivität und zur Lebensqualität aus. Diese Fragebögen werden auch ein Jahr nach der Operation beantwortet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gothenburg, Schweden, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine thorakoabdominale Resektion des Ösophagus an einem der fünf eingeschlossenen Zentren geplant ist
Ausschlusskriterien:
- < zwei Wochen zwischen Aufnahme und Operation
- Gutartiger Operationsgrund
- Schwierigkeiten, Schwedisch zu sprechen und zu lesen
- andere Verletzungen oder Krankheiten, die die Fähigkeit zur Durchführung des Eingriffs einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vortraining
Täglich gesteigerte körperliche Aktivität Tägliches Krafttraining Tägliches Training der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur Regelmäßige Betreuung während des Krankenhausaufenthalts und Fortführung des Trainings nach der Entlassung.
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Erhöhte körperliche Aktivität und tägliches Krafttraining und Atemübungen.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflegebehandlung
Regelversorgung inklusive präoperativer Information und postoperativer Atemübungen und Mobilisation während des Krankenhausaufenthaltes.
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Präoperative Informationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Test der körperlichen Leistungsfähigkeit
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Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spirometrie
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Vitalkapazität
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Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Maximaler Inspirationsdruck und maximaler Exspirationsdruck
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Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Handstärke
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Handstärke (Jamar)
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Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Beinkraft – Wadenkraft
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Fersensteigungstest
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Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Beinkraft
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Stuhlständer Test
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Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Bewegungsbereich des Brustkorbs
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Instrument zur Messung der Brustexkursion und Atembewegung
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Von der Aufnahme bis 3 Monate postoperativ
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 1 Jahr postoperativ (Der gesamte Studienzeitraum)
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Skala von Grimby und Frändin
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Von der Aufnahme bis 1 Jahr postoperativ (Der gesamte Studienzeitraum)
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Physische Funktion
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 1 Jahr postoperativ (Der gesamte Studienzeitraum)
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Index der Behinderungsbewertung
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Von der Aufnahme bis 1 Jahr postoperativ (Der gesamte Studienzeitraum)
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Postoperative Genesung
Zeitfenster: Von der Operation bis 1 Jahr postoperativ
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Das postoperative Erholungsprofil
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Von der Operation bis 1 Jahr postoperativ
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Schmerzen im Brustkorb
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 1 Jahr postoperativ (Der gesamte Studienzeitraum)
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Numerische Bewertungsskala, Skala von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet
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Von der Aufnahme bis 1 Jahr postoperativ (Der gesamte Studienzeitraum)
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Generische Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 1 Jahr postoperativ (Der gesamte Studienzeitraum)
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EORTC 3-Module
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Von der Aufnahme bis 1 Jahr postoperativ (Der gesamte Studienzeitraum)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FoU VGR: 238651
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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