Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af øget fysisk aktivitet før thoracoabdominal esophageal kirurgi

29. september 2023 opdateret af: Göteborg University

Effekt af øget fysisk træning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi

Thoracoabdominal øsofagusresektion for cancer er en procedure med høj risiko for komplikationer, og patienters præoperative status er en afgørende faktor for resultatet. Der er kun få undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​præoperativ intervention, herunder fysiske øvelser og åndedrætsøvelser, efter denne type operation.

Formålet med undersøgelsen er derfor at evaluere effekten af ​​en træningsintervention før resektion af spiserøret.

Hundrede patienter planlagt til esophagusresektion ifølge Ivor-Lewis fra fem forskellige hospitaler i Sverige vil blive inkluderet. Patienterne vil blive randomiseret til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Træningsinterventionen starter umiddelbart efter præoperativ strålebehandling og kemoterapi er givet og varer indtil tre måneder postoperativt.

Intervention omfatter øget fysisk aktivitet, styrketræning og respiratorisk muskeltræning.

Ved inklusion og tre måneder efter udskrivelsen skal patienterne gennemgå test af fysisk funktion og lungefunktion. Derudover vil de udfylde spørgeskemaer vedrørende fysisk funktionsniveau, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet. Disse spørgeskemaer vil også blive besvaret et år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå thoracoabdominal esophagus resektion på en af ​​de fem inkluderede centra

Ekskluderingskriterier:

  • < to uger mellem inklusion og operation
  • godartet årsag til operationen
  • vanskeligheder med at tale og læse svensk
  • anden skade eller sygdom, der begrænser muligheden for at udføre indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortræning
Øget fysisk aktivitet dagligt Daglig styrketræning Daglig inspirations- og ekspiratorisk muskeltræning Standard pleje under hospitalsophold og fortsat træning efter udskrivelse.
Andet: Fortræning
Øget fysisk aktivitet, og daglig styrketræning og åndedrætsøvelser.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejebehandling
Standardbehandling inklusive præoperativ information og postoperative vejrtrækningsøvelser og mobilisering under hospitalsophold.
Andet: Sædvanlig pleje
Præoperativ information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Test af fysisk kapacitet
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Vital kapacitet
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Håndstyrke
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Håndstyrke (Jamar)
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Benstyrke- lægstyrke
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Hælstigningstest
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Benstyrke
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Stolen står test
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Ribsbeholderens bevægelsesområde
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Brystekskursion og instrument til måling af respiratorisk bevægelse
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra inklusion til 1 år postoperativt (hele undersøgelsesperioden)
Skala af Grimby og Frändin
Fra inklusion til 1 år postoperativt (hele undersøgelsesperioden)
Fysisk funktion
Tidsramme: Fra inklusion til 1 år postoperativt (hele undersøgelsesperioden)
Handicapvurderingsindeks
Fra inklusion til 1 år postoperativt (hele undersøgelsesperioden)
Postoperativ bedring
Tidsramme: Fra operation til 1 år postoperativt
Den postoperative restitutionsprofil
Fra operation til 1 år postoperativt
Smerter i brystkassen
Tidsramme: Fra inklusion til 1 år postoperativt (hele undersøgelsesperioden)
Numerisk vurderingsskala, skala fra 0-10 hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 værst tænkelige smerter
Fra inklusion til 1 år postoperativt (hele undersøgelsesperioden)
Generisk livskvalitet
Tidsramme: Fra inklusion til 1 år postoperativt (hele undersøgelsesperioden)
EORTC 3 moduler
Fra inklusion til 1 år postoperativt (hele undersøgelsesperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FoU VGR: 238651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner