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흉복부식도수술 전 신체활동 증가 효과

2023년 9월 29일 업데이트: Göteborg University

Effekt av ökad Fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi

암에 대한 흉복부식도절제술은 합병증의 위험이 높은 시술이며, 환자의 수술 전 상태가 결과에 중요한 요인이다. 이러한 유형의 수술 후 신체 운동 및 호흡 운동을 포함한 수술 전 중재의 효과를 평가한 연구는 소수에 불과합니다.

따라서 연구의 목적은 식도 절제 전에 훈련 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

Ivor-Lewis에 따르면 스웨덴의 5개 병원에서 식도 절제술이 예정된 100명의 환자가 포함될 예정입니다. 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 훈련 개입은 수술 전 방사선 요법과 화학 요법이 제공된 직후 시작되어 수술 후 3개월까지 지속됩니다.

중재에는 증가된 신체 활동, 근력 훈련 및 호흡근 훈련이 포함됩니다.

포함 시점과 퇴원 3개월 후 환자는 신체 기능 및 폐 기능 검사를 받게 됩니다. 또한 그들은 신체 기능 수준, 신체 활동 수준 및 삶의 질에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 이 설문지는 또한 수술 후 1년 후에 답변을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함된 5개의 센터 중 하나에서 흉복부 식도 절제술을 받을 예정인 환자

제외 기준:

  • 포함 및 수술 사이 < 2주
  • 수술의 좋은 이유
  • 스웨덴어 말하기 및 읽기 어려움
  • 개입을 수행하는 능력을 제한하는 기타 부상 또는 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 훈련
매일 신체 활동 증가 매일 근력 훈련 매일 흡기 및 호기 근육 훈련 입원 중 표준 치료 및 퇴원 후 지속적인 훈련.
다른: 사전 훈련
신체 활동을 늘리고 매일 근력 운동과 호흡 운동을 합니다.
활성 비교기: 평소 케어 트리트먼트
수술 전 정보, 수술 후 호흡 운동 및 입원 중 동원을 포함한 표준 치료.
다른: 평소 케어
수술 전 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 포함부터 수술 후 3개월까지
신체 능력 테스트
포함부터 수술 후 3개월까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량계
기간: 포함부터 수술 후 3개월까지
활력
포함부터 수술 후 3개월까지
호흡 근력
기간: 포함부터 수술 후 3개월까지
최대 흡기압 및 최대 호기압
포함부터 수술 후 3개월까지
손 힘
기간: 포함부터 수술 후 3개월까지
손의 힘(자마르)
포함부터 수술 후 3개월까지
다리 근력 - 종아리 근력
기간: 포함부터 수술 후 3개월까지
힐 라이즈 테스트
포함부터 수술 후 3개월까지
다리 힘
기간: 포함부터 수술 후 3개월까지
체어 스탠드 테스트
포함부터 수술 후 3개월까지
흉곽 가동 범위
기간: 포함부터 수술 후 3개월까지
가슴 운동 및 호흡 운동 측정 장비
포함부터 수술 후 3개월까지
신체 활동 수준
기간: 포함부터 수술 후 1년까지(전체 연구 기간)
Grimby 및 Frändin의 확장
포함부터 수술 후 1년까지(전체 연구 기간)
신체 기능
기간: 포함부터 수술 후 1년까지(전체 연구 기간)
장애 등급 지수
포함부터 수술 후 1년까지(전체 연구 기간)
수술 후 회복
기간: 수술부터 수술 후 1년까지
수술 후 회복 프로필
수술부터 수술 후 1년까지
흉곽의 통증
기간: 포함부터 수술 후 1년까지(전체 연구 기간)
숫자 등급 척도, 0-10의 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)
포함부터 수술 후 1년까지(전체 연구 기간)
일반적인 삶의 질
기간: 포함부터 수술 후 1년까지(전체 연구 기간)
EORTC 3 모듈
포함부터 수술 후 1년까지(전체 연구 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

수사관

  • 수석 연구원: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FoU VGR: 238651

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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