Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verhoogde fysieke activiteit vóór thoracoabdominale slokdarmchirurgie

29 september 2023 bijgewerkt door: Göteborg University

Effekt av ökad Fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi

Thoracoabdominale slokdarmresectie voor kanker is een procedure met een hoog risico op complicaties, en de preoperatieve status van de patiënt is een cruciale factor voor het resultaat. Er zijn slechts enkele studies die het effect evalueren van preoperatieve interventie, inclusief fysieke oefeningen en ademhalingsoefeningen, na dit type operatie.

Het doel van de studie is dan ook om het effect van een trainingsinterventie voorafgaand aan resectie van de slokdarm te evalueren.

Honderd patiënten die volgens Ivor-Lewis gepland staan ​​voor slokdarmresectie uit vijf verschillende ziekenhuizen in Zweden zullen worden opgenomen. De patiënten worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep. De trainingsinterventie start direct na preoperatieve radiotherapie en chemotherapie en duurt tot drie maanden na de operatie.

Interventie omvat meer fysieke activiteit, krachttraining en training van de ademhalingsspieren.

Bij opname en drie maanden na ontslag worden de patiënten getest op lichamelijk functioneren en longfunctie. Daarnaast vullen ze vragenlijsten in over het niveau van fysiek functioneren, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven. Deze vragenlijsten worden ook een jaar na de operatie beantwoord.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een thoracoabdominale slokdarmresectie zouden ondergaan in een van de vijf geïncludeerde centra

Uitsluitingscriteria:

  • < twee weken tussen opname en operatie
  • goedaardige reden voor operatie
  • moeilijkheden bij het spreken en lezen van Zweeds
  • ander letsel of ziekte die het vermogen om de ingreep uit te voeren beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voortraining
Meer fysieke activiteit per dag Dagelijkse krachttraining Dagelijkse in- en expiratoire spiertraining Standaardzorg tijdens ziekenhuisverblijf en voortgezette training na ontslag.
Ander: Voortraining
Verhoogde fysieke activiteit en dagelijkse krachttraining en ademhalingsoefeningen.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgbehandeling
Standaardzorg inclusief preoperatieve informatie en postoperatieve ademhalingsoefeningen en mobilisatie tijdens ziekenhuisverblijf.
Ander: Gebruikelijke zorg
Preoperatieve informatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Van opname tot 3 maanden postoperatief
Test van fysieke capaciteit
Van opname tot 3 maanden postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: Van opname tot 3 maanden postoperatief
Vitale capaciteit
Van opname tot 3 maanden postoperatief
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Van opname tot 3 maanden postoperatief
Maximale inademingsdruk en maximale uitademingsdruk
Van opname tot 3 maanden postoperatief
Handkracht
Tijdsspanne: Van opname tot 3 maanden postoperatief
Handkracht (Jamar)
Van opname tot 3 maanden postoperatief
Beenkracht - kuitkracht
Tijdsspanne: Van opname tot 3 maanden postoperatief
Hielstijgingstest
Van opname tot 3 maanden postoperatief
Been kracht
Tijdsspanne: Van opname tot 3 maanden postoperatief
Stoel staat test
Van opname tot 3 maanden postoperatief
Bewegingsbereik van de ribbenkast
Tijdsspanne: Van opname tot 3 maanden postoperatief
Borstuitslag en meetinstrument voor ademhalingsbewegingen
Van opname tot 3 maanden postoperatief
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van opname tot 1 jaar postoperatief (de hele studieperiode)
Schaal van Grimby en Frändin
Van opname tot 1 jaar postoperatief (de hele studieperiode)
Fysieke functie
Tijdsspanne: Van opname tot 1 jaar postoperatief (de hele studieperiode)
Index voor invaliditeitsclassificatie
Van opname tot 1 jaar postoperatief (de hele studieperiode)
Postoperatief herstel
Tijdsspanne: Van operatie tot 1 jaar postoperatief
Het postoperatieve herstelprofiel
Van operatie tot 1 jaar postoperatief
Pijn in de ribbenkast
Tijdsspanne: Van opname tot 1 jaar postoperatief (de hele studieperiode)
Numerieke beoordelingsschaal, schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn
Van opname tot 1 jaar postoperatief (de hele studieperiode)
Generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van opname tot 1 jaar postoperatief (de hele studieperiode)
EORTC 3-modules
Van opname tot 1 jaar postoperatief (de hele studieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FoU VGR: 238651

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren