Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset ennen thoracoabdominaalista ruokatorven leikkausta

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Göteborg University

Effekt av ökad Fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi

Torakoabdominaalinen ruokatorven resektio syövän vuoksi on toimenpide, johon liittyy suuri komplikaatioriski, ja potilaiden preoperatiivinen tila on ratkaiseva tulostekijä. On vain muutamia tutkimuksia, jotka arvioivat leikkausta edeltävän toimenpiteen, mukaan lukien fyysiset harjoitukset ja hengitysharjoitukset, vaikutusta tämäntyyppisen leikkauksen jälkeen.

Tämän vuoksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoitusintervention vaikutusta ennen ruokatorven resektiota.

Mukana on sata potilasta, joille on suunniteltu Ivor-Lewisin ruokatorven resektio viidestä eri sairaalasta Ruotsista. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Koulutusinterventio alkaa heti ennen leikkausta sädehoidon ja kemoterapian antamisen jälkeen ja kestää kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.

Interventio sisältää fyysisen aktiivisuuden lisäämisen, voimaharjoittelun ja hengityslihasten harjoittelun.

Potilaille otetaan käyttöönoton yhteydessä ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen fyysiset ja keuhkojen toimintakokeet. Lisäksi he täyttävät fyysisen toiminnan tasoa, liikunnan tasoa ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet. Myös näihin kyselyihin vastataan vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli määrä tehdä thoracoabdominaalinen ruokatorven resektio yhdessä viidestä, mukaan lukien keskus

Poissulkemiskriteerit:

  • < kaksi viikkoa sisällyttämisen ja leikkauksen välillä
  • hyvänlaatuinen syy leikkaukseen
  • vaikeuksia ruotsin puhumisessa ja lukemisessa
  • muu vamma tai sairaus, joka rajoittaa kykyä suorittaa interventio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikoulutus
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus päivittäin Päivittäinen voimaharjoittelu Päivittäinen sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelu Normaali hoito sairaalahoidon aikana ja harjoittelun jatkaminen kotiutuksen jälkeen.
Muut: Esikoulutus
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja päivittäinen voimaharjoittelu ja hengitysharjoitukset.
Active Comparator: Tavallinen hoitohoito
Tavanomainen hoito, joka sisältää tiedot ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisiä hengitysharjoituksia ja mobilisaatiota sairaalahoidon aikana.
Muut: Tavallinen hoito
Preoperatiiviset tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Fyysisen suorituskyvyn testi
Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometria
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Vitaalikapasiteetti
Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Maksimi sisäänhengityspaine ja maksimi uloshengityspaine
Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Käden voima (Jamar)
Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Jalkojen vahvuus - pohkeen voima
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Kantapään nousutesti
Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Tuolin seisontatesti
Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Kylkiluiden liikealue
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Rintakehän tutkimus- ja hengitysliikkeiden mittauslaite
Sisällöstä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Inkluusiosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (koko tutkimusjakso)
Grimbyn ja Frändinin vaaka
Inkluusiosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (koko tutkimusjakso)
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Inkluusiosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (koko tutkimusjakso)
Vammaisluokitusindeksi
Inkluusiosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (koko tutkimusjakso)
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen toipumisprofiili
Leikkauksesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kipu rintakehässä
Aikaikkuna: Inkluusiosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (koko tutkimusjakso)
Numeerinen luokitusasteikko, asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
Inkluusiosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (koko tutkimusjakso)
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Inkluusiosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (koko tutkimusjakso)
EORTC 3 -moduulit
Inkluusiosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (koko tutkimusjakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FoU VGR: 238651

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa