Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megnövekedett fizikai aktivitás hatásai a mellkasi nyelőcső műtét előtt

2023. szeptember 29. frissítette: Göteborg University

Effekt av ökad Fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi

A rák miatti mellkasi nyelőcső reszekció olyan eljárás, amely nagy szövődménykockázattal jár, és a betegek preoperatív állapota döntő tényező az eredmény szempontjából. Csak néhány tanulmány értékeli a preoperatív beavatkozás hatását, beleértve a fizikai gyakorlatokat és a légzőgyakorlatokat, az ilyen típusú műtétek után.

A vizsgálat célja tehát egy edzési beavatkozás hatásának értékelése a nyelőcső reszekciója előtt.

Ivor-Lewis szerint öt különböző svédországi kórházból száz, nyelőcső-reszekcióra tervezett beteg vesz részt. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A képzési beavatkozás közvetlenül a preoperatív sugár- és kemoterápia után kezdődik, és a műtét után három hónapig tart.

A beavatkozás magában foglalja a fokozott fizikai aktivitást, az erősítő edzést és a légzőizmok edzését.

A felvételkor és három hónappal az elbocsátás után a betegek fizikai funkcióját és tüdőfunkcióját vizsgálják. Ezen kívül kérdőíveket töltenek ki a fizikai funkciók szintjéről, a fizikai aktivitás szintjéről és az életminőségről. A műtét után egy évvel ezekre a kérdőívekre is válaszolnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a thoracoabdominalis oesophagus reszekciót tervezték az öt centrális egyikén

Kizárási kritériumok:

  • < két hét a felvétel és a műtét között
  • a műtét jóindulatú oka
  • nehézségek a svéd beszédben és olvasásban
  • egyéb sérülés vagy betegség, amely korlátozza a beavatkozás végrehajtásának képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előképzés
Napi fokozott fizikai aktivitás Napi erősítő edzés Napi belégzési és kilégzési izom edzés Normál ellátás a kórházi tartózkodás alatt és folyamatos edzés a hazabocsátás után.
Egyéb: Előképzés
Fokozott fizikai aktivitás, napi erősítő és légzőgyakorlatok.
Aktív összehasonlító: Szokásos ápolási kezelés
Standard ellátás, beleértve a műtét előtti tájékoztatást és a posztoperatív légzőgyakorlatokat, valamint a kórházi tartózkodás alatti mobilizálást.
Egyéb: Szokásos ellátás
Preoperatív információ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Fizikai kapacitás tesztje
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spirometria
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Életerő
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Légzőizom ereje
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Maximális belégzési nyomás és maximális kilégzési nyomás
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
A kéz erőssége
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Kézerő (Jamar)
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Láberő- vádlierő
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Sarokemelkedési teszt
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Láb ereje
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Székállvány teszt
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Bordakosár mozgástartománya
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
Mellkasi kirándulás és légzési mozgásmérő műszer
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Az inklúziótól a műtét utáni 1 évig (a teljes vizsgálati időszak)
Grimby és Frändin skála
Az inklúziótól a műtét utáni 1 évig (a teljes vizsgálati időszak)
Fizikai funkció
Időkeret: Az inklúziótól a műtét utáni 1 évig (a teljes vizsgálati időszak)
A rokkantsági besorolási index
Az inklúziótól a műtét utáni 1 évig (a teljes vizsgálati időszak)
Műtét utáni helyreállítás
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 1 évig
A posztoperatív gyógyulási profil
A műtéttől a műtét utáni 1 évig
Fájdalom a bordaívben
Időkeret: Az inklúziótól a műtét utáni 1 évig (a teljes vizsgálati időszak)
Numerikus besorolási skála, 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, és 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalom
Az inklúziótól a műtét utáni 1 évig (a teljes vizsgálati időszak)
Általános életminőség
Időkeret: Az inklúziótól a műtét utáni 1 évig (a teljes vizsgálati időszak)
EORTC 3 modulok
Az inklúziótól a műtét utáni 1 évig (a teljes vizsgálati időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FoU VGR: 238651

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel