Эффекты повышенной физической активности перед торакоабдоминальной операцией на пищеводе
Эффект от okad Fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi
Торакоабдоминальная резекция пищевода по поводу рака представляет собой процедуру с высоким риском осложнений, и предоперационный статус пациента является решающим фактором для исхода. Имеется лишь несколько исследований, в которых оценивается эффект предоперационного вмешательства, включающего физические упражнения и дыхательные упражнения, после данного вида операции.
Таким образом, целью исследования является оценка эффекта тренировочного вмешательства перед резекцией пищевода.
Будут включены сто пациентов, которым запланирована резекция пищевода по Айвору-Льюису из пяти различных больниц Швеции. Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Учебное вмешательство начинается сразу после предоперационной лучевой и химиотерапии и продолжается до трех месяцев после операции.
Вмешательство включает повышенную физическую активность, силовые тренировки и тренировку дыхательных мышц.
При включении и через три месяца после выписки пациенты будут проходить тесты физической функции и функции легких. Кроме того, они будут заполнять анкеты, касающиеся уровня физической функции, уровня физической активности и качества жизни. На эти анкеты также будут даны ответы через год после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, которым запланирована торакоабдоминальная резекция пищевода в одном из пяти включенных центров
Критерий исключения:
- <двух недель между включением в исследование и операцией
- доброкачественная причина операции
- трудности в разговоре и чтении по-шведски
- другие травмы или заболевания, ограничивающие возможность выполнения вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительная подготовка
Увеличение физической активности ежедневно Ежедневные силовые тренировки Ежедневные тренировки мышц вдоха и выдоха Стандартный уход во время пребывания в больнице и продолжение тренировок после выписки.
|
Повышенная физическая активность, ежедневные силовые тренировки и дыхательные упражнения.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Стандартный уход, включая предоперационную информацию и послеоперационные дыхательные упражнения и мобилизацию во время пребывания в стационаре.
|
Предоперационная информация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после операции
|
Проверка физической работоспособности
|
От включения до 3 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после операции
|
Жизненная емкость
|
От включения до 3 месяцев после операции
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после операции
|
Максимальное давление вдоха и максимальное давление выдоха
|
От включения до 3 месяцев после операции
|
|
Сила рук
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после операции
|
Сила рук (Джамар)
|
От включения до 3 месяцев после операции
|
|
Сила ног – сила икр
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после операции
|
Тест подъема пятки
|
От включения до 3 месяцев после операции
|
|
Сила ног
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после операции
|
Стул стоит тест
|
От включения до 3 месяцев после операции
|
|
Диапазон движений грудной клетки
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после операции
|
Экскурсия грудной клетки и прибор для измерения дыхательных движений
|
От включения до 3 месяцев после операции
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: От включения до 1 года после операции (весь период исследования)
|
Масштаб Гримби и Фрэндина
|
От включения до 1 года после операции (весь период исследования)
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: От включения до 1 года после операции (весь период исследования)
|
Индекс рейтинга инвалидности
|
От включения до 1 года после операции (весь период исследования)
|
|
Послеоперационное восстановление
Временное ограничение: От операции до 1 года после операции
|
Профиль послеоперационного восстановления
|
От операции до 1 года после операции
|
|
Боль в грудной клетке
Временное ограничение: От включения до 1 года после операции (весь период исследования)
|
Числовая оценочная шкала, шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли и 10 самая сильная вообразимая боль
|
От включения до 1 года после операции (весь период исследования)
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: От включения до 1 года после операции (весь период исследования)
|
EORTC 3 модуля
|
От включения до 1 года после операции (весь период исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FoU VGR: 238651
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак пищевода
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика