Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zwiększonej aktywności fizycznej przed operacją przełyku piersiowo-brzusznego

29 września 2023 zaktualizowane przez: Göteborg University

Effekt av ökad Fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi

Resekcja piersiowo-brzusznej przełyku z powodu raka jest procedurą obarczoną wysokim ryzykiem powikłań, a stan pacjenta przed operacją jest kluczowym czynnikiem wpływającym na wynik. Istnieje tylko kilka badań oceniających wpływ interwencji przedoperacyjnej, w tym ćwiczeń fizycznych i ćwiczeń oddechowych, po tego typu operacjach.

Celem pracy jest zatem ocena efektu interwencji treningowej przed resekcją przełyku.

Uwzględnionych zostanie stu pacjentów zakwalifikowanych do resekcji przełyku według Ivora-Lewisa z pięciu różnych szpitali w Szwecji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Interwencja szkoleniowa rozpoczyna się bezpośrednio po zastosowaniu przedoperacyjnej radioterapii i chemioterapii i trwa do trzech miesięcy po operacji.

Interwencja obejmuje zwiększoną aktywność fizyczną, trening siłowy i trening mięśni oddechowych.

Przy włączeniu i trzy miesiące po wypisie pacjenci zostaną poddani testom sprawności fizycznej i czynności płuc. Ponadto wypełnią ankiety dotyczące poziomu sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia. Odpowiedzi na te kwestionariusze będą również udzielane rok po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do resekcji piersiowo-brzusznej przełyku w jednym z pięciu włączonych ośrodków

Kryteria wyłączenia:

  • < dwa tygodnie między włączeniem a operacją
  • łagodny powód operacji
  • trudności w mówieniu i czytaniu po szwedzku
  • inny uraz lub choroba ograniczająca możliwość wykonania zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wstępny
Codzienna zwiększona aktywność fizyczna Codzienny trening siłowy Codzienny trening mięśni wdechowych i wydechowych Standardowa opieka podczas pobytu w szpitalu i kontynuacja treningu po wypisie.
Inny: Trening wstępny
Zwiększona aktywność fizyczna oraz codzienne treningi siłowe i ćwiczenia oddechowe.
Aktywny komparator: Zwykły zabieg pielęgnacyjny
Standardowa opieka obejmująca informacje przedoperacyjne oraz pooperacyjne ćwiczenia oddechowe i mobilizację podczas pobytu w szpitalu.
Inny: Zwykła opieka
Informacje przedoperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Test wydolności fizycznej
Od włączenia do 3 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Pojemność życiowa
Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe
Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Siła ręki
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Siła ręki (Jamar)
Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Siła nóg – siła łydek
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Test unoszenia pięty
Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Siła nóg
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Test stojaków na krzesła
Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Zakres ruchu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Wychylenie klatki piersiowej i przyrząd do pomiaru ruchu oddechowego
Od włączenia do 3 miesięcy po operacji
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od włączenia do 1 roku po operacji (cały okres badania)
Skala autorstwa Grimby'ego i Frändina
Od włączenia do 1 roku po operacji (cały okres badania)
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do 1 roku po operacji (cały okres badania)
Indeks oceny niepełnosprawności
Od włączenia do 1 roku po operacji (cały okres badania)
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Od operacji do 1 roku po operacji
Profil regeneracji pooperacyjnej
Od operacji do 1 roku po operacji
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Od włączenia do 1 roku po operacji (cały okres badania)
Numeryczna skala oceny, skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
Od włączenia do 1 roku po operacji (cały okres badania)
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Od włączenia do 1 roku po operacji (cały okres badania)
Moduły EORTC 3
Od włączenia do 1 roku po operacji (cały okres badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FoU VGR: 238651

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj