Effekter av ökad fysisk aktivitet före Thoracoabdominal Esofageal Surgery
Effekt av ökad fysisk träning i Samband Med Thorakoabdominell Esofaguskirurgi
Thoracoabdominal esofagusresektion för cancer är ett ingrepp med hög risk för komplikationer och patienternas preoperativa status är en avgörande faktor för resultatet. Det finns endast ett fåtal studier som utvärderar effekten av preoperativ intervention, inklusive fysiska övningar och andningsövningar, efter denna typ av operation.
Syftet med studien är därför att utvärdera effekten av en träningsintervention före resektion av matstrupen.
Hundra patienter planerade för matstrupsresektion enligt Ivor-Lewis från fem olika sjukhus i Sverige kommer att inkluderas. Patienterna kommer att randomiseras till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Träningsinterventionen startar direkt efter att preoperativ strålbehandling och kemoterapi ges och pågår till tre månader postoperativt.
Intervention omfattar ökad fysisk aktivitet, styrketräning och andningsmuskelträning.
Vid inklusion och tre månader efter utskrivning kommer patienterna att genomgå tester av fysisk funktion och lungfunktion. Dessutom kommer de att fylla i enkäter om fysisk funktionsnivå, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet. Dessa frågeformulär kommer också att besvaras ett år efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda att genomgå thoracoabdominal esofagusresektion vid en av de fem inkluderade centra
Exklusions kriterier:
- < två veckor mellan inkludering och operation
- godartad anledning till operation
- svårigheter att tala och läsa svenska
- annan skada eller sjukdom som begränsar möjligheten att utföra ingreppet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förträning
Ökad fysisk aktivitet dagligen Daglig styrketräning Daglig inandnings- och utandningsmuskelträning Standardvård under sjukhusvistelse och fortsatt träning efter utskrivning.
|
Ökad fysisk aktivitet, och daglig styrketräning och andningsövningar.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdbehandling
Standardvård inklusive preoperativ information och postoperativa andningsövningar och mobilisering under sjukhusvistelse.
|
Preoperativ information
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
Test av fysisk kapacitet
|
Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsram: Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
Vital kapacitet
|
Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
Maximalt inandningstryck och maximalt utandningstryck
|
Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
|
Handstyrka
Tidsram: Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
Handstyrka (Jamar)
|
Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
|
Benstyrka- vadstyrka
Tidsram: Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
Hälresningstest
|
Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
|
Benstyrka
Tidsram: Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
Stolen står test
|
Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
|
Rörelseomfång i revbensburen
Tidsram: Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
Bröstexkursion och mätinstrument för andningsrörelser
|
Från inklusion till 3 månader postoperativt
|
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Från inkludering till 1 år postoperativt (hela studieperioden)
|
Skala av Grimby och Frändin
|
Från inkludering till 1 år postoperativt (hela studieperioden)
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Från inkludering till 1 år postoperativt (hela studieperioden)
|
Betygsindex för funktionshinder
|
Från inkludering till 1 år postoperativt (hela studieperioden)
|
|
Postoperativ återhämtning
Tidsram: Från operation till 1 år postoperativt
|
Den postoperativa återhämtningsprofilen
|
Från operation till 1 år postoperativt
|
|
Smärta i bröstkorgen
Tidsram: Från inkludering till 1 år postoperativt (hela studieperioden)
|
Numerisk betygsskala, Skala från 0-10 där 0 anger ingen smärta och 10 värsta tänkbara smärta
|
Från inkludering till 1 år postoperativt (hela studieperioden)
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsram: Från inkludering till 1 år postoperativt (hela studieperioden)
|
EORTC 3-moduler
|
Från inkludering till 1 år postoperativt (hela studieperioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FoU VGR: 238651
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .