心力衰竭电子日记
2018年6月22日 更新者：Linda Park、University of California, San Francisco
在心力衰竭患者中使用症状和体重电子日记
本研究的目的是确定使用智能手机应用程序监测晚期心力衰竭患者的症状和体重的有效性和可行性。
研究概览
详细说明
注意心力衰竭和体重增加的症状是心力衰竭患者教育和自我保健的核心原则。
心力衰竭患者的一项关键自我护理技能是及早发现症状的细微变化。
每天写日记可以成为患者认识和关注其症状的一种方法。
这项研究正在研究在手机上使用应用程序形式的日记是否会改善患者的治疗效果。
参与者将被随机分配到两组中的一组——常规护理或 Movn 移动应用程序。
随机分配到移动应用程序的参与者将被要求在两个月的时间里每天记录他们的体重和任何症状。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Concord、California、美国、94520
- John Muir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 症状性心力衰竭病史（III 级或 IV 级）
- 拥有与 Movn 移动应用程序兼容的智能手机或平板电脑
排除标准：
- 认知障碍
- 缺乏英语能力/读写能力
- 临床不稳定（失代偿性心力衰竭 NYHA 3-4 级；不稳定心律失常、主动脉瓣狭窄、血栓性静脉炎、夹层动脉瘤或症状性贫血；活动性感染；不受控制的血压：静息舒张压高于 100 毫米汞柱，收缩压高于 180 毫米汞柱；不稳定型心绞痛， 2 度或 3 度心脏传导阻滞；或不受控制的高强度运动诱发的心室早搏或血流动力学不稳定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理
随机分配到常规护理组的参与者将收到教育讲义。
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实验性的：移动应用程式
随机分配到 Movn 移动应用程序组的参与者将把 Movn 应用程序下载到他们的手机上。
参与者将每天在应用程序中输入他们的体重和症状。
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Movn 是一个移动应用程序，可以下载到手机上，参与者可以每天输入他们的体重和症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用率的变化
大体时间：将在两个时间点——基线和第 3 个月测量医疗保健利用率。
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Health Care Utilization 将通过一份调查问卷来衡量，该调查问卷询问过去 60 天内的就诊次数、急诊室就诊次数和住院次数。
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将在两个时间点——基线和第 3 个月测量医疗保健利用率。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：生活质量将在两个时间点测量——基线和第 3 个月。
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生活质量将通过 20 项简短调查 (SF-20) 来衡量。
分数范围从 0 到 100，高值表示更高的功能。
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生活质量将在两个时间点测量——基线和第 3 个月。
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沮丧
大体时间：抑郁症将在基线和第 3 个月进行测量。
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抑郁症将通过患者健康问卷 (PHQ-9) 来衡量。
分数范围从 5 到大于 20，其中 5 表示症状轻微，20 表示严重的抑郁症。
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抑郁症将在基线和第 3 个月进行测量。
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对应用程序的满意度
大体时间：将在第 3 个月衡量对该应用程序的满意度。
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将通过个人访谈评估对移动应用程序的参与满意度。
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将在第 3 个月衡量对该应用程序的满意度。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月22日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
移动应用程式的临床试验
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Denver Health and Hospital Authority完全的
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)邀请报名
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VA Office of Research and Development尚未招聘