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e-Diario nello scompenso cardiaco

22 giugno 2018 aggiornato da: Linda Park, University of California, San Francisco

L'uso di un diario elettronico dei sintomi e del peso tra i pazienti con insufficienza cardiaca

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e la fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione per smartphone per monitorare i sintomi e il peso nei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attenzione ai sintomi dell'insufficienza cardiaca e all'aumento di peso sono principi centrali nell'educazione e nella cura di sé dei pazienti con insufficienza cardiaca. Un'abilità chiave di auto-cura per i pazienti con scompenso cardiaco è la diagnosi precoce di sottili cambiamenti nei sintomi. L'uso quotidiano del diario può essere un metodo con cui i pazienti riconoscono e prestano attenzione ai loro sintomi. Questo studio sta esaminando se l'uso di un diario sotto forma di app su un telefono cellulare migliorerà i risultati dei pazienti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: le cure abituali o l'applicazione mobile Movn. Ai partecipanti randomizzati sull'app mobile verrà chiesto di registrare il proprio peso e qualsiasi sintomo ogni giorno nel corso di due mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • John Muir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Storia di scompenso cardiaco sintomatico (Classe III o IV)
  • Possiede uno smartphone o un tablet compatibile con l'applicazione mobile Movn

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Mancanza di conoscenza/alfabetizzazione della lingua inglese
  • Clinicamente instabile (insufficienza cardiaca scompensata classe NYHA 3-4; aritmie instabili, stenosi aortica, tromboflebite, aneurisma dissecante o anemia sintomatica; infezione attiva; pressione arteriosa incontrollata: diastolica a riposo superiore a 100 mmHg, sistolica superiore a 180 mmHg; angina instabile, blocco cardiaco di 2° o 3° grado; o ectopia ventricolare incontrollata di alto grado indotta dall'esercizio fisico o emodinamicamente instabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I partecipanti randomizzati al braccio Usual Care riceveranno dispense educative.
SPERIMENTALE: App per dispositivi mobili Movn
I partecipanti randomizzati al braccio Movn Mobile App avranno l'app Movn scaricata sul proprio telefono cellulare. I partecipanti inseriranno il loro peso e i sintomi nell'app ogni giorno.
Comportamentale: App per dispositivi mobili Movn
Movn è un'applicazione mobile che viene scaricata su un telefono cellulare in cui i partecipanti possono inserire il proprio peso e sintomi ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: L'utilizzo dell'assistenza sanitaria sarà misurato in due punti temporali: basale e mese 3.
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria sarà misurato da un questionario che chiede il numero di visite ambulatoriali, visite al pronto soccorso e ricoveri negli ultimi 60 giorni.
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria sarà misurato in due punti temporali: basale e mese 3.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà misurata in due punti temporali: basale e mese 3.
La qualità della vita sarà misurata dall'indagine breve di 20 voci (SF-20). I punteggi vanno da 0 a 100 con valori alti che indicano un funzionamento più elevato.
La qualità della vita sarà misurata in due punti temporali: basale e mese 3.
Depressione
Lasso di tempo: La depressione sarà misurata al basale e al mese 3.
La depressione sarà misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). I punteggi possono variare da 5 a più di 20 con 5 che indicano sintomi minimi e 20 che indicano depressione maggiore grave.
La depressione sarà misurata al basale e al mese 3.
Soddisfazione per l'app
Lasso di tempo: La soddisfazione per l'app verrà misurata al terzo mese.
La soddisfazione della partecipazione con l'app mobile sarà valutata attraverso colloqui individuali.
La soddisfazione per l'app verrà misurata al terzo mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • e-Diary in Heart Failure

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su App per dispositivi mobili Movn

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