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심장 마비의 전자 일기

2018년 6월 22일 업데이트: Linda Park, University of California, San Francisco

심부전 환자의 증상 및 체중 e-Diary 사용

이 연구의 목적은 진행성 심부전 환자의 증상과 체중을 모니터링하기 위해 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 것의 효능과 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전 및 체중 증가의 증상에 주의를 기울이는 것은 심부전 환자 교육 및 자가 관리의 중심 교리입니다. 심부전 환자를 위한 핵심 자가 관리 기술은 증상의 미묘한 변화를 조기에 감지하는 것입니다. 매일 일기를 사용하는 것은 환자가 자신의 증상을 인식하고 주의를 기울이는 한 가지 방법이 될 수 있습니다. 본 연구는 휴대폰에서 앱 형태의 다이어리를 사용하는 것이 환자의 치료 결과를 향상시킬 수 있는지를 조사하는 것입니다. 참가자는 일반 진료 또는 Movn 모바일 애플리케이션의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모바일 앱에 무작위로 배정된 참가자는 2개월 동안 매일 체중과 증상을 기록하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • John Muir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 증후성 심부전의 병력(Class III 또는 IV)
  • Movn 모바일 애플리케이션과 호환되는 스마트폰 또는 태블릿 소유

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 영어 실력/문해력 부족
  • 임상적으로 불안정(비대상 심부전 NYHA 클래스 3-4; 불안정 부정맥, 대동맥 협착증, 혈전정맥염, 박리성 동맥류 또는 증상이 있는 빈혈; 활동성 감염; 조절되지 않는 혈압: 휴식기 이완기 혈압이 100mmHg 이상, 수축기 혈압이 180mmHg 이상, 불안정 협심증, 2도 또는 3도 심장 차단, 또는 통제되지 않는 높은 수준의 운동으로 인한 심실 이소증 또는 혈역학적 불안정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
유쥬얼 케어 부문으로 무작위 배정된 참가자는 교육 유인물을 받게 됩니다.
실험적: 모븐 모바일 앱
Movn 모바일 앱 암에 무작위로 배정된 참가자는 휴대 전화에 Movn 앱을 다운로드하게 됩니다. 참가자는 매일 체중과 증상을 앱에 입력합니다.
행동: 모븐 모바일 앱
Movn은 참가자가 매일 자신의 체중과 증상을 입력할 수 있는 휴대폰에 다운로드되는 모바일 애플리케이션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 이용의 변화
기간: 건강 관리 이용률은 기준선과 3개월의 두 시점에서 측정됩니다.
건강 관리 이용률은 지난 60일 동안 진료실 방문, 응급실 방문 및 입원 횟수를 묻는 설문지로 측정됩니다.
건강 관리 이용률은 기준선과 3개월의 두 시점에서 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 삶의 질은 기준선과 3개월의 두 시점에서 측정됩니다.
삶의 질은 20개 항목의 Short Form Survey(SF-20)로 측정됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 높은 값은 더 높은 기능을 나타냅니다.
삶의 질은 기준선과 3개월의 두 시점에서 측정됩니다.
우울증
기간: 우울증은 기준선과 3개월에 측정됩니다.
우울증은 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다. 점수의 범위는 5에서 20 이상이며 5는 최소 증상을 나타내고 20은 심각한 주요 우울증을 나타냅니다.
우울증은 기준선과 3개월에 측정됩니다.
앱에 대한 만족도
기간: 앱에 대한 만족도는 3개월째에 측정됩니다.
모바일 앱에 대한 참여 만족도는 개별 인터뷰를 통해 평가됩니다.
앱에 대한 만족도는 3개월째에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • e-Diary in Heart Failure

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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