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e-Diario en Insuficiencia Cardíaca

22 de junio de 2018 actualizado por: Linda Park, University of California, San Francisco

El uso de un diario electrónico de síntomas y peso entre pacientes con insuficiencia cardíaca

El propósito de este estudio es determinar la eficacia y viabilidad del uso de una aplicación de teléfono inteligente para controlar los síntomas y el peso en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La atención a los síntomas de la insuficiencia cardíaca y el aumento de peso son principios centrales en la educación y el autocuidado del paciente con insuficiencia cardíaca. Una habilidad clave de autocuidado para los pacientes con insuficiencia cardíaca es la detección temprana de cambios sutiles en los síntomas. El uso diario de un diario puede ser un método para que los pacientes reconozcan y atiendan sus síntomas. Este estudio está examinando si el uso de un diario en forma de aplicación en un teléfono móvil mejorará los resultados de los pacientes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: atención habitual o la aplicación móvil Movn. A los participantes asignados aleatoriamente a la aplicación móvil se les pedirá que registren su peso y cualquier síntoma todos los días en el transcurso de dos meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca sintomática (Clase III o IV)
  • Poseer un teléfono inteligente o tableta compatible con la aplicación móvil Movn

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Falta de competencia/alfabetización en inglés
  • Clínicamente inestable (insuficiencia cardíaca descompensada NYHA clase 3-4; arritmias inestables, estenosis aórtica, tromboflebitis, aneurisma disecante o anemia sintomática; infección activa; presión arterial no controlada: diastólica en reposo superior a 100 mmHg, sistólica superior a 180 mmHg; angina inestable, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, o ectopia ventricular de alto grado no controlada inducida por el ejercicio o hemodinámicamente inestable)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar al brazo de atención habitual recibirán folletos educativos.
EXPERIMENTAL: Aplicación móvil Movn
A los participantes asignados aleatoriamente al brazo de la aplicación Movn Mobile se les descargará la aplicación Movn en su teléfono celular. Los participantes ingresarán su peso y síntomas en la aplicación todos los días.
Conductual: Aplicación móvil Movn
Movn es una aplicación móvil que se descarga en un celular donde los participantes pueden ingresar su peso y síntomas todos los días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: La utilización de la atención médica se medirá en dos puntos de tiempo: la línea de base y el mes 3.
La utilización de la atención médica se medirá mediante un cuestionario que pregunta sobre la cantidad de visitas al consultorio, visitas a la sala de emergencias y hospitalización en los últimos 60 días.
La utilización de la atención médica se medirá en dos puntos de tiempo: la línea de base y el mes 3.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: La calidad de vida se medirá en dos puntos de tiempo: la línea de base y el mes 3.
La calidad de vida se medirá mediante la Encuesta de formato breve de 20 ítems (SF-20). Las puntuaciones van de 0 a 100, donde los valores altos indican un funcionamiento superior.
La calidad de vida se medirá en dos puntos de tiempo: la línea de base y el mes 3.
Depresión
Periodo de tiempo: La depresión se medirá al inicio y al mes 3.
La depresión se medirá mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9). Las puntuaciones pueden oscilar entre 5 y más de 20, donde 5 indica síntomas mínimos y 20 indica depresión mayor grave.
La depresión se medirá al inicio y al mes 3.
Satisfacción con la aplicación
Periodo de tiempo: La satisfacción con la aplicación se medirá en el mes 3.
La satisfacción de la participación con la aplicación móvil se evaluará a través de entrevistas individuales.
La satisfacción con la aplicación se medirá en el mes 3.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • e-Diary in Heart Failure

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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