Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický deník při srdečním selhání

22. června 2018 aktualizováno: Linda Park, University of California, San Francisco

Použití e-deníku symptomů a hmotnosti u pacientů se srdečním selháním

Účelem této studie je určit účinnost a proveditelnost použití aplikace pro chytré telefony ke sledování symptomů a hmotnosti u pacientů s pokročilým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozornost věnovaná příznakům srdečního selhání a přibývání na váze jsou ústředními principy vzdělávání pacientů se srdečním selháním a sebepéče. Klíčovou dovedností sebeobsluhy pacientů se srdečním selháním je včasné odhalení jemných změn symptomů. Každodenní používání deníku může být pro pacienty jednou z metod, jak rozpoznat a věnovat se svým symptomům. Tato studie zkoumá, zda používání deníku ve formě aplikace v mobilním telefonu zlepší výsledky pacientů. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin – běžná péče nebo mobilní aplikace Movn. Účastníci randomizovaní do mobilní aplikace budou požádáni, aby každý den po dobu dvou měsíců zaznamenávali svou váhu a jakékoli příznaky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • John Muir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Anamnéza symptomatického srdečního selhání (III. nebo IV. třída)
  • Vlastní chytrý telefon nebo tablet kompatibilní s mobilní aplikací Movn

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Nedostatek znalosti angličtiny/gramotnosti
  • Klinicky nestabilní (dekompenzované srdeční selhání NYHA třída 3-4; nestabilní arytmie, aortální stenóza, tromboflebitida, disekující aneuryzma nebo symptomatická anémie; aktivní infekce; nekontrolovaný krevní tlak: klidový diastolický vyšší než 100 mmHg, systolický vyšší než 180 mmHg, nestabilní systolický tlak Srdeční blok 2. nebo 3. stupně nebo nekontrolovaná zátěžová komorová ektopie vyvolaná vysokým stupněm zátěže nebo hemodynamicky nestabilní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do větve Obvyklá péče obdrží vzdělávací materiály.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilní aplikace Movn
Účastníci randomizovaní do větve Movn Mobile App budou mít aplikaci Movn staženou do svého mobilního telefonu. Účastníci budou každý den zadávat svou váhu a příznaky do aplikace.
Behaviorální: Mobilní aplikace Movn
Movn je mobilní aplikace, která se stáhne do mobilního telefonu, kde mohou účastníci každý den zadat svou váhu a příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání zdravotní péče
Časové okno: Využití zdravotní péče bude měřeno ve dvou časových bodech – výchozí a 3. měsíc.
Využití zdravotní péče bude měřeno dotazníkem, který se ptá na počet návštěv ordinace, návštěv na pohotovosti a hospitalizací za posledních 60 dní.
Využití zdravotní péče bude měřeno ve dvou časových bodech – výchozí a 3. měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Kvalita života bude měřena ve dvou časových bodech – výchozí a 3. měsíc.
Kvalita života bude měřena 20-položkovým Short Form Survey (SF-20). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vysoké hodnoty indikují vyšší funkčnost.
Kvalita života bude měřena ve dvou časových bodech – výchozí a 3. měsíc.
Deprese
Časové okno: Deprese bude měřena na začátku a ve 3. měsíci.
Deprese bude měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Skóre se může pohybovat od 5 do více než 20, přičemž 5 znamená minimální příznaky a 20 znamená těžkou depresi.
Deprese bude měřena na začátku a ve 3. měsíci.
Spokojenost s aplikací
Časové okno: Spokojenost s aplikací bude měřena ve 3. měsíci.
Spokojenost s účastí na mobilní aplikaci bude hodnocena prostřednictvím individuálních pohovorů.
Spokojenost s aplikací bude měřena ve 3. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • e-Diary in Heart Failure

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Mobilní aplikace Movn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit