Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

e-napló szívelégtelenségben

2018. június 22. frissítette: Linda Park, University of California, San Francisco

Tüneti és súlyú e-napló használata szívelégtelenségben szenvedő betegek körében

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek tüneteinek és testsúlyának monitorozására szolgáló okostelefon-alkalmazások milyen hatékonysággal és megvalósíthatósággal használhatók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívelégtelenség tüneteire és a súlygyarapodásra való figyelem központi tétele a szívelégtelenségben szenvedők oktatásának és önellátásának. A szívelégtelenségben szenvedő betegek egyik kulcsfontosságú öngondoskodási készsége a tünetek finom változásainak korai felismerése. A napi naplóhasználat az egyik módszer lehet a betegek számára, hogy felismerjék és kezeljék tüneteiket. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a mobiltelefonon lévő alkalmazás formájában lévő napló használata javítja-e a betegek kimenetelét. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe – a szokásos ellátás vagy a Movn mobilalkalmazás. A mobilalkalmazásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek két hónapon keresztül minden nap fel kell jegyezniük testsúlyukat és tüneteiket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • John Muir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Tünetekkel járó szívelégtelenség anamnézisében (III. vagy IV. osztály)
  • A Movn mobilalkalmazással kompatibilis okostelefonnal vagy táblagéppel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Angol nyelvtudás/műveltség hiánya
  • Klinikailag instabil (dekompenzált szívelégtelenség, NYHA 3-4 osztály; instabil szívritmuszavarok, aorta szűkület, thrombophlebitis, disszekációs aneurizma vagy tünetekkel járó vérszegénység; aktív fertőzés; kontrollálatlan vérnyomás: nyugalmi diasztolés 100 Hgmm-nél, szisztolés unhgna nagyobb, 180 mmHg; 2. vagy 3. fokú szívblokk; vagy kontrollálatlan, magas fokú edzés által kiváltott kamrai ektópia vagy hemodinamikailag instabil)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A „Szokásos gondozás” csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők oktatóanyagot kapnak.
KÍSÉRLETI: Movn mobilalkalmazás
A Movn Mobile App karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a Movn alkalmazást letöltik mobiltelefonjukra. A résztvevők minden nap megadják súlyukat és tüneteiket az alkalmazásban.
Viselkedési: Movn mobilalkalmazás
A Movn egy mobiltelefonra letölthető mobilalkalmazás, ahol a résztvevők minden nap megadhatják súlyukat és tüneteiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében
Időkeret: Az egészségügyi ellátás igénybevételét két időpontban mérik – a kiindulási és a 3. hónapban.
Az egészségügyi ellátás igénybevételét egy kérdőívvel mérik, amely az elmúlt 60 napban a rendelői látogatások, a sürgősségi ellátások és a kórházi kezelések számát kérdezi.
Az egészségügyi ellátás igénybevételét két időpontban mérik – a kiindulási és a 3. hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Az életminőséget két időpontban mérik – az alapvonalon és a 3. hónapban.
Az életminőséget a 20 elemből álló Short Form Survey (SF-20) fogja mérni. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magas értékek pedig jobb működést jeleznek.
Az életminőséget két időpontban mérik – az alapvonalon és a 3. hónapban.
Depresszió
Időkeret: A depressziót a kiinduláskor és a 3. hónapban mérik.
A depresszió mértékét a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) fogja mérni. A pontszámok 5-től 20-nál nagyobbak lehetnek, ahol az 5 a minimális tüneteket, a 20 pedig a súlyos depressziót jelzi.
A depressziót a kiinduláskor és a 3. hónapban mérik.
Elégedettség az alkalmazással
Időkeret: Az alkalmazással való elégedettséget a 3. hónapban mérjük.
A mobilalkalmazással való részvételi elégedettség felmérése egyéni interjúk során történik.
Az alkalmazással való elégedettséget a 3. hónapban mérjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • e-Diary in Heart Failure

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Movn mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel