Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

e-dagbok vid hjärtsvikt

22 juni 2018 uppdaterad av: Linda Park, University of California, San Francisco

Användningen av en e-dagbok för symtom och vikt bland patienter med hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och genomförbarheten av att använda en smartphoneapplikation för att övervaka symtom och vikt hos patienter med avancerad hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppmärksamhet på symtom på hjärtsvikt och viktökning är centrala grundsatser i hjärtsviktspatientutbildning och egenvård. En viktig egenvårdsförmåga för hjärtsviktspatienter är tidig upptäckt av subtila förändringar i symtom. Daglig dagboksanvändning kan vara en metod för patienter att erkänna och ta hand om sina symtom. Denna studie undersöker om användningen av en dagbok i form av en app på en mobiltelefon kommer att förbättra patienternas resultat. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper - vanlig vård eller Movns mobilapplikation. Deltagare som randomiserats till mobilappen kommer att uppmanas att registrera sin vikt och eventuella symptom varje dag under två månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • John Muir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Historik av symtomatisk hjärtsvikt (klass III eller IV)
  • Äger en smartphone eller surfplatta som är kompatibel med mobilapplikationen Mov

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Brist på engelska kunskaper/läskunnighet
  • Kliniskt instabil (dekompenserad hjärtsvikt NYHA klass 3-4; instabila arytmier, aortastenos, tromboflebit, dissekerande aneurysm eller symptomatisk anemi; aktiv infektion; okontrollerat blodtryck: vilande diastoliskt högre än 100 mmHg, systolisk högre än 180 mmHg; 2:a eller 3:e gradens hjärtblock; eller okontrollerad höggradig träningsinducerad ventrikulär ektopi eller hemodynamiskt instabil)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Deltagare som randomiserats till Usual Care-armen kommer att få utbildningsmaterial.
EXPERIMENTELL: Mov mobilapp
Deltagare som randomiserats till Mov Mobile App-armen kommer att ha Movn-appen nedladdad till sin mobiltelefon. Deltagarna kommer att ange sin vikt och symtom i appen varje dag.
Beteende: Mov mobilapp
Movn är en mobilapplikation som laddas ner till en mobiltelefon där deltagarna kan ange sin vikt och symtom varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdens användning
Tidsram: Hälsovårdsanvändning kommer att mätas vid två tidpunkter - baslinje och månad 3.
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande kommer att mätas med ett frågeformulär som frågar om antalet kontorsbesök, akutbesök och sjukhusvistelse under de senaste 60 dagarna.
Hälsovårdsanvändning kommer att mätas vid två tidpunkter - baslinje och månad 3.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Livskvalitet kommer att mätas vid två tidpunkter - baseline och månad 3.
Livskvalitet kommer att mätas med 20-punkters Short Form Survey (SF-20). Poäng varierar från 0 till 100 med höga värden som indikerar högre funktion.
Livskvalitet kommer att mätas vid två tidpunkter - baseline och månad 3.
Depression
Tidsram: Depression kommer att mätas vid baslinjen och månad 3.
Depression kommer att mätas med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Poängen kan variera från 5 till mer än 20 där 5 indikerar minimala symtom och 20 indikerar allvarlig depression.
Depression kommer att mätas vid baslinjen och månad 3.
Nöjd med appen
Tidsram: Nöjdheten med appen kommer att mätas vid månad 3.
Deltagandets tillfredsställelse med mobilappen kommer att bedömas genom individuella intervjuer.
Nöjdheten med appen kommer att mätas vid månad 3.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • e-Diary in Heart Failure

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Mov mobilapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera