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Diário Eletrônico em Insuficiência Cardíaca

22 de junho de 2018 atualizado por: Linda Park, University of California, San Francisco

O uso de um diário eletrônico de sintomas e peso entre pacientes com insuficiência cardíaca

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a viabilidade do uso de um aplicativo de smartphone para monitorar sintomas e peso em pacientes com insuficiência cardíaca avançada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atenção aos sintomas de insuficiência cardíaca e ganho de peso são princípios centrais na educação e autocuidado do paciente com insuficiência cardíaca. Uma habilidade chave de autocuidado para pacientes com insuficiência cardíaca é a detecção precoce de mudanças sutis nos sintomas. O uso diário do diário pode ser um método para os pacientes reconhecerem e cuidarem de seus sintomas. Este estudo está examinando se o uso de um diário na forma de um aplicativo em um telefone celular melhorará os resultados dos pacientes. Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos - cuidados habituais ou o aplicativo móvel Movn. Os participantes randomizados para o aplicativo móvel serão solicitados a registrar seu peso e quaisquer sintomas todos os dias ao longo de dois meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • História de insuficiência cardíaca sintomática (Classe III ou IV)
  • Possuir um smartphone ou tablet compatível com o aplicativo móvel Movn

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Falta de proficiência/alfabetização em inglês
  • Clinicamente instável (insuficiência cardíaca descompensada NYHA classe 3-4; arritmias instáveis, estenose aórtica, tromboflebite, aneurisma dissecante ou anemia sintomática; infecção ativa; pressão arterial descontrolada: diastólica em repouso superior a 100 mmHg, sistólica superior a 180 mmHg; angina instável, Bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau; ou ectopia ventricular descontrolada induzida por exercício de alto grau ou hemodinamicamente instável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para o braço Usual Care receberão apostilas educativas.
EXPERIMENTAL: Aplicativo Móvel Movn
Os participantes randomizados para o braço Movn Mobile App terão o aplicativo Movn baixado em seus telefones celulares. Os participantes irão inserir seu peso e sintomas no aplicativo todos os dias.
Comportamental: Aplicativo Móvel Movn
Movn é um aplicativo móvel que é baixado para um telefone celular onde os participantes podem inserir seu peso e sintomas todos os dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na utilização de cuidados de saúde
Prazo: A Utilização de Cuidados de Saúde será medida em dois pontos no tempo - linha de base e mês 3.
A Utilização de Cuidados de Saúde será medida por um questionário que pergunta sobre o número de visitas ao consultório, atendimentos de emergência e hospitalização nos últimos 60 dias.
A Utilização de Cuidados de Saúde será medida em dois pontos no tempo - linha de base e mês 3.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: A qualidade de vida será medida em dois momentos - linha de base e mês 3.
A qualidade de vida será medida pela Pesquisa de Formulário Resumido de 20 itens (SF-20). As pontuações variam de 0 a 100, com valores altos indicando funcionamento superior.
A qualidade de vida será medida em dois momentos - linha de base e mês 3.
Depressão
Prazo: A depressão será medida na linha de base e no mês 3.
A depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). As pontuações podem variar de 5 a mais de 20, com 5 indicando sintomas mínimos e 20 indicando depressão maior grave.
A depressão será medida na linha de base e no mês 3.
Satisfação com o aplicativo
Prazo: A satisfação com o aplicativo será medida no mês 3.
A satisfação da participação com o aplicativo móvel será avaliada por meio de entrevistas individuais.
A satisfação com o aplicativo será medida no mês 3.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • e-Diary in Heart Failure

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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