Sähköinen päiväkirja sydämen vajaatoiminnassa
perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Linda Park, University of California, San Francisco
Sähköisen oire- ja painopäiväkirjan käyttö sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää älypuhelinsovelluksen käytön tehokkuus ja soveltuvuus oireiden ja painon seurantaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnan oireiden ja painonnousun huomioiminen ovat keskeisiä periaatteita sydämen vajaatoimintapotilaiden koulutuksessa ja itsehoidossa.
Sydämen vajaatoimintapotilaiden keskeinen itsehoitotaito on oireiden pienten muutosten varhainen havaitseminen.
Päivittäinen päiväkirjan käyttö voi olla yksi tapa, jolla potilaat tunnistavat oireensa ja huolehtivat niistä.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako matkapuhelimen sovelluksen muodossa olevan päiväkirjan käyttö potilastuloksia.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä - tavalliseen hoitoon tai Movn-mobiilisovellukseen.
Mobiilisovellukseen satunnaistettuja osallistujia pyydetään tallentamaan painonsa ja mahdolliset oireensa joka päivä kahden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Aiempi oireinen sydämen vajaatoiminta (luokka III tai IV)
- Omistaa Movn-mobiilisovelluksen kanssa yhteensopivan älypuhelimen tai tabletin
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Englannin kielen/lukutaidon puute
- Kliinisesti epästabiili (dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, NYHA-luokka 3-4; epästabiilit rytmihäiriöt, aorttastenoosi, tromboflebiitti, dissektoiva aneurysma tai oireinen anemia; aktiivinen infektio; hallitsematon verenpaine: lepodiastolinen yli 100 mmHg, systolinen unhg yli ,180 mmHg; 2. tai 3. asteen sydänkatkos tai hallitsematon korkea-asteen rasituksen aiheuttama kammioektopia tai hemodynaamisesti epävakaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat koulutusmonisteita.
|
|
|
KOKEELLISTA: Movn mobiilisovellus
Movn Mobile App -osioon satunnaistettujen osallistujien Movn-sovellus ladataan matkapuhelimeesi.
Osallistujat syöttävät painonsa ja oireensa sovellukseen joka päivä.
|
Movn on matkapuhelimeen ladattava mobiilisovellus, johon osallistujat voivat syöttää painonsa ja oireensa joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Terveydenhuollon käyttöä mitataan kahdella aikapisteellä - lähtötasolla ja kuukaudella 3.
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan kyselylomakkeella, jossa kysytään toimistokäyntien, ensiapuun käyntien ja sairaalahoidon määrää viimeisen 60 päivän aikana.
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan kahdella aikapisteellä - lähtötasolla ja kuukaudella 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan kahdella aikapisteellä - lähtötasolla ja kuukaudella 3.
|
Elämänlaatua mitataan 20-kohtaisella Short Form Survey -kyselyllä (SF-20).
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeat arvot osoittavat parempaa toimintaa.
|
Elämänlaatua mitataan kahdella aikapisteellä - lähtötasolla ja kuukaudella 3.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Masennus mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden 3 aikana.
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnairella (PHQ-9).
Pisteet voivat vaihdella 5:stä yli 20:een, jolloin 5 tarkoittaa minimaalisia oireita ja 20 vakavaa vakavaa masennusta.
|
Masennus mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden 3 aikana.
|
|
Tyytyväisyys sovellukseen
Aikaikkuna: Tyytyväisyys sovellukseen mitataan kuukauden 3 kohdalla.
|
Osallistumistyytyväisyys mobiilisovellukseen arvioidaan henkilökohtaisten haastattelujen avulla.
|
Tyytyväisyys sovellukseen mitataan kuukauden 3 kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e-Diary in Heart Failure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .