Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen päiväkirja sydämen vajaatoiminnassa

perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Linda Park, University of California, San Francisco

Sähköisen oire- ja painopäiväkirjan käyttö sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää älypuhelinsovelluksen käytön tehokkuus ja soveltuvuus oireiden ja painon seurantaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminnan oireiden ja painonnousun huomioiminen ovat keskeisiä periaatteita sydämen vajaatoimintapotilaiden koulutuksessa ja itsehoidossa. Sydämen vajaatoimintapotilaiden keskeinen itsehoitotaito on oireiden pienten muutosten varhainen havaitseminen. Päivittäinen päiväkirjan käyttö voi olla yksi tapa, jolla potilaat tunnistavat oireensa ja huolehtivat niistä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako matkapuhelimen sovelluksen muodossa olevan päiväkirjan käyttö potilastuloksia. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä - tavalliseen hoitoon tai Movn-mobiilisovellukseen. Mobiilisovellukseen satunnaistettuja osallistujia pyydetään tallentamaan painonsa ja mahdolliset oireensa joka päivä kahden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Aiempi oireinen sydämen vajaatoiminta (luokka III tai IV)
  • Omistaa Movn-mobiilisovelluksen kanssa yhteensopivan älypuhelimen tai tabletin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Englannin kielen/lukutaidon puute
  • Kliinisesti epästabiili (dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, NYHA-luokka 3-4; epästabiilit rytmihäiriöt, aorttastenoosi, tromboflebiitti, dissektoiva aneurysma tai oireinen anemia; aktiivinen infektio; hallitsematon verenpaine: lepodiastolinen yli 100 mmHg, systolinen unhg yli ,180 mmHg; 2. tai 3. asteen sydänkatkos tai hallitsematon korkea-asteen rasituksen aiheuttama kammioektopia tai hemodynaamisesti epävakaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat koulutusmonisteita.
KOKEELLISTA: Movn mobiilisovellus
Movn Mobile App -osioon satunnaistettujen osallistujien Movn-sovellus ladataan matkapuhelimeesi. Osallistujat syöttävät painonsa ja oireensa sovellukseen joka päivä.
Käyttäytyminen: Movn mobiilisovellus
Movn on matkapuhelimeen ladattava mobiilisovellus, johon osallistujat voivat syöttää painonsa ja oireensa joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Terveydenhuollon käyttöä mitataan kahdella aikapisteellä - lähtötasolla ja kuukaudella 3.
Terveydenhuollon käyttöä mitataan kyselylomakkeella, jossa kysytään toimistokäyntien, ensiapuun käyntien ja sairaalahoidon määrää viimeisen 60 päivän aikana.
Terveydenhuollon käyttöä mitataan kahdella aikapisteellä - lähtötasolla ja kuukaudella 3.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan kahdella aikapisteellä - lähtötasolla ja kuukaudella 3.
Elämänlaatua mitataan 20-kohtaisella Short Form Survey -kyselyllä (SF-20). Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeat arvot osoittavat parempaa toimintaa.
Elämänlaatua mitataan kahdella aikapisteellä - lähtötasolla ja kuukaudella 3.
Masennus
Aikaikkuna: Masennus mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden 3 aikana.
Masennus mitataan Patient Health Questionnairella (PHQ-9). Pisteet voivat vaihdella 5:stä yli 20:een, jolloin 5 tarkoittaa minimaalisia oireita ja 20 vakavaa vakavaa masennusta.
Masennus mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden 3 aikana.
Tyytyväisyys sovellukseen
Aikaikkuna: Tyytyväisyys sovellukseen mitataan kuukauden 3 kohdalla.
Osallistumistyytyväisyys mobiilisovellukseen arvioidaan henkilökohtaisten haastattelujen avulla.
Tyytyväisyys sovellukseen mitataan kuukauden 3 kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e-Diary in Heart Failure

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Movn mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa