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Journal électronique dans l'insuffisance cardiaque

22 juin 2018 mis à jour par: Linda Park, University of California, San Francisco

L'utilisation d'un journal électronique des symptômes et du poids chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et la faisabilité de l'utilisation d'une application pour smartphone pour surveiller les symptômes et le poids chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'attention portée aux symptômes de l'insuffisance cardiaque et à la prise de poids est un principe central de l'éducation et des soins personnels des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Une compétence clé en matière d'auto-soins pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque est la détection précoce de changements subtils dans les symptômes. L'utilisation d'un journal quotidien peut être une méthode permettant aux patients de reconnaître et de traiter leurs symptômes. Cette étude examine si l'utilisation d'un journal sous la forme d'une application sur un téléphone mobile améliorera les résultats pour les patients. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : les soins habituels ou l'application mobile Movn. Les participants randomisés sur l'application mobile seront invités à enregistrer leur poids et tout symptôme chaque jour pendant deux mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque symptomatique (classe III ou IV)
  • Possède un smartphone ou une tablette compatible avec l'application mobile Movn

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Manque de maîtrise/alphabétisation en anglais
  • Cliniquement instable (insuffisance cardiaque décompensée classe NYHA 3-4 ; arythmies instables, sténose aortique, thrombophlébite, anévrisme disséquant ou anémie symptomatique ; infection active ; tension artérielle non contrôlée : diastolique au repos supérieure à 100 mmHg, systolique supérieure à 180 mmHg ; angor instable, Bloc cardiaque du 2e ou 3e degré ; ou ectopie ventriculaire de haut grade induite par l'effort non contrôlée ou hémodynamiquement instable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les participants randomisés dans le bras soins habituels recevront des documents éducatifs.
EXPÉRIMENTAL: Application mobile Movn
Les participants randomisés dans le bras de l'application mobile Movn verront l'application Movn téléchargée sur leur téléphone portable. Les participants entreront chaque jour leur poids et leurs symptômes dans l'application.
Comportemental: Application mobile Movn
Movn est une application mobile téléchargée sur un téléphone portable où les participants peuvent saisir leur poids et leurs symptômes chaque jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: L'utilisation des soins de santé sera mesurée à deux moments : la période de référence et le troisième mois.
L'utilisation des soins de santé sera mesurée par un questionnaire qui demande le nombre de visites au bureau, de visites aux urgences et d'hospitalisations au cours des 60 derniers jours.
L'utilisation des soins de santé sera mesurée à deux moments : la période de référence et le troisième mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: La qualité de vie sera mesurée à deux moments : la ligne de base et le troisième mois.
La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire abrégé en 20 items (SF-20). Les scores vont de 0 à 100 avec des valeurs élevées indiquant un meilleur fonctionnement.
La qualité de vie sera mesurée à deux moments : la ligne de base et le troisième mois.
Dépression
Délai: La dépression sera mesurée au départ et au mois 3.
La dépression sera mesurée par le Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Les scores peuvent aller de 5 à plus de 20, 5 indiquant des symptômes minimes et 20 indiquant une dépression majeure sévère.
La dépression sera mesurée au départ et au mois 3.
Satisfait de l'application
Délai: La satisfaction avec l'application sera mesurée au mois 3.
La satisfaction de la participation à l'application mobile sera évaluée au moyen d'entretiens individuels.
La satisfaction avec l'application sera mesurée au mois 3.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (RÉEL)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • e-Diary in Heart Failure

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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